TDCS:n vaikutus käsivarren ja käden toimintaan aivohalvauspotilailla
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tDCS yhdessä motorisen harjoittelun kanssa parantaa käsien ja käsivarsien toimintaa aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- K U Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauspotilaat alkavat > 6 kuukautta
- Ensimmäinen aivohalvaus
- Vähentynyt käden ja käsivarren toiminta
- Mielen tilan minitutkimus (>24)
Poissulkemiskriteerit:
- Masennus
- Raskaus
- Alkoholin väärinkäyttö
- Aneurysma leikkeet
- Sydämentahdistin
- Neurostimulaattori
- Toteutettu defibrillaattori
- Magneettisesti aktivoitu implantti tai laite
- toteutettu pumppu
- Selkäydinsimulaattori
- Toteutettu kuulolaite
- Keinotekoinen tai proteettinen raaja
- Metalliosat rungossa
- Mikä tahansa ulkoinen tai sisäinen metalli
- Keinotekoinen sydämen läppä
- Muut implantit
- Aivoleikkauksen historia
- Migreeni
- Epilepsia suvussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yläraajan motorisen toiminnan harjoittelu + tDCS
Bi-hemispheric tDCS motoriikkaharjoittelulla
|
|
|
Huijausvertailija: yläraajan motoristen toimintojen harjoittelu + vale-tDCS
huijaus tDCS motoristen toimintojen harjoituksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fugl-Meyerin arvioinnin (FMA) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta FMA-pisteissä 3. interventiopäivänä; muutos lähtötasosta FMA-pisteissä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Muutos lähtötasosta FMA-pisteissä 3. interventiopäivänä; muutos lähtötasosta FMA-pisteissä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Modified Ashworthin asteikon (MAS) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta MAS-asteikolla 3. interventiopäivänä; muutos lähtötasosta MAS-asteikolla 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Muutos lähtötilanteesta MAS-asteikolla 3. interventiopäivänä; muutos lähtötasosta MAS-asteikolla 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Motorisen tehtävän suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Muutos motoristen tehtävien suorituskyvystä lähtötasosta 3. interventiopäivänä ja muutos lähtötilanteesta motorisen tehtävän suorituskyvyssä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Muutos motoristen tehtävien suorituskyvystä lähtötasosta 3. interventiopäivänä ja muutos lähtötilanteesta motorisen tehtävän suorituskyvyssä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S54797
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .