- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02210403
A influência do tDCS na função do braço e da mão em pacientes com AVC
27 de março de 2023 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
O objetivo deste estudo é determinar se o tDCS em combinação com o treinamento motor pode melhorar a função da mão e do braço em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xue Zhang
- Número de telefone: 003216376454
- E-mail: xue.zhang@faber.kuleuven.be
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- K U Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC com início > 6 meses
- Primeiro AVC
- Diminuição da função da mão e do braço
- Mini exame do estado mental (>24)
Critério de exclusão:
- Depressão
- Gravidez
- Abuso de álcool
- clipes de aneurisma
- Marcapasso
- neuroestimulador
- Desfibrilador implementado
- Implante ou dispositivo ativado magneticamente
- bomba implementada
- Simulador de medula espinhal
- Aparelho auditivo implementado
- Membro artificial ou protético
- Partes metálicas no corpo
- Qualquer metal externo ou interno
- válvula cardíaca artificial
- Outros implantes
- História da cirurgia cerebral
- Enxaqueca
- História familiar de Epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Treinamento de função motora de membros superiores + tDCS
TDCS bi-hemisférico com treinamento da função motora
|
|
Comparador Falso: treinamento de função motora de membro superior + tDCS simulado
ETCC simulado com treinamento da função motora
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração da pontuação da avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: Mudança da linha de base no escore FMA no 3º dia de intervenção; mudança da linha de base na pontuação FMA em 1 semana após a intervenção
|
Mudança da linha de base no escore FMA no 3º dia de intervenção; mudança da linha de base na pontuação FMA em 1 semana após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração da escala de Ashworth modificada (MAS)
Prazo: Mudança da linha de base na escala MAS no 3º dia de intervenção; mudança da linha de base na escala MAS em 1 semana após a intervenção
|
Mudança da linha de base na escala MAS no 3º dia de intervenção; mudança da linha de base na escala MAS em 1 semana após a intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração do desempenho da tarefa motora
Prazo: Mudança da linha de base no desempenho da tarefa motora no 3º dia de intervenção e mudança da linha de base no desempenho da tarefa motora 1 semana após a intervenção
|
Mudança da linha de base no desempenho da tarefa motora no 3º dia de intervenção e mudança da linha de base no desempenho da tarefa motora 1 semana após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
18 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S54797
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .