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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02210403
뇌졸중 환자의 팔과 손 기능에 대한 tDCS의 영향
2023년 3월 27일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
이 연구의 목적은 운동 훈련과 함께 tDCS가 뇌졸중 환자의 손과 팔 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Leuven, 벨기에, 3000
- K U Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 환자 발병 > 6개월
- 최초의 뇌졸중
- 손과 팔의 기능 저하
- 미니 정신 상태 검사(>24)
제외 기준:
- 우울증
- 임신
- 알코올 남용
- 동맥류 클립
- 맥박 조정 장치
- 신경자극기
- 구현된 제세동기
- 자기 활성화 임플란트 또는 장치
- 구현 펌프
- 척수 시뮬레이터
- 구현된 보청기
- 인공 또는 보철 사지
- 본체의 금속 부품
- 모든 외부 또는 내부 금속
- 인공 심장 판막
- 기타 임플란트
- 뇌 수술의 역사
- 편두통
- 간질의 가족력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 상지 운동 기능 훈련 + tDCS
운동 기능 훈련이 있는 양반구형 tDCS
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가짜 비교기: 상지 운동 기능 훈련 + 가짜 tDCS
운동 기능 훈련을 통한 가짜 tDCS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FMA(Fugl-Meyer Assessment) 점수 변경
기간: 3차 개입일에 FMA 점수의 기준선으로부터의 변화; 개입 후 1주일에 FMA 점수의 기준선에서 변경
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3차 개입일에 FMA 점수의 기준선으로부터의 변화; 개입 후 1주일에 FMA 점수의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Modified Ashworth Scale(MAS)의 변화
기간: 개입 3일째에 MAS 척도의 기준선으로부터의 변화; 개입 후 1주째에 MAS 척도의 기준선으로부터의 변화
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개입 3일째에 MAS 척도의 기준선으로부터의 변화; 개입 후 1주째에 MAS 척도의 기준선으로부터의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모터 태스크 성능의 변화
기간: 개입 3일째 기준선 운동 과제 수행에서 변화 및 개입 후 1주째 운동 과제 수행에서 기준선으로부터 변화
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개입 3일째 기준선 운동 과제 수행에서 변화 및 개입 후 1주째 운동 과제 수행에서 기준선으로부터 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 임상 시험
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San Jose; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen Foundation완전한