L'influence de la tDCS sur la fonction du bras et de la main chez les patients victimes d'AVC
27 mars 2023 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Le but de cette étude est de déterminer si la tDCS en combinaison avec l'entraînement moteur peut améliorer la fonction de la main et du bras chez les patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- K U Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Début > 6 mois chez les patients victimes d'AVC
- Tout premier AVC
- Diminution de la fonction des mains et des bras
- Mini examen de l'état mental (>24)
Critère d'exclusion:
- Dépression
- Grossesse
- L'abus d'alcool
- Agrafes d'anévrisme
- Stimulateur cardiaque
- Neurostimulateur
- Défibrillateur mis en place
- Implant ou dispositif activé magnétiquement
- pompe mise en œuvre
- Simulateur de moelle épinière
- Appareil auditif mis en place
- Membre artificiel ou prothétique
- Pièces métalliques dans le corps
- Tout métal externe ou interne
- Valve cardiaque artificielle
- Autres implants
- Histoire de la chirurgie cérébrale
- Migraine
- Antécédents familiaux d'épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement de la fonction motrice des membres supérieurs + tDCS
TDCS bi-hémisphérique avec entraînement des fonctions motrices
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Comparateur factice: entraînement de la fonction motrice des membres supérieurs + tDCS factice
sham tDCS avec entraînement de la fonction motrice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du score d'évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: Changement par rapport au départ du score FMA le 3ème jour d'intervention ; changement par rapport au départ du score FMA 1 semaine après l'intervention
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Changement par rapport au départ du score FMA le 3ème jour d'intervention ; changement par rapport au départ du score FMA 1 semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement d'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle MAS au 3e jour d'intervention ; changement par rapport au départ dans l'échelle MAS à 1 semaine après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle MAS au 3e jour d'intervention ; changement par rapport au départ dans l'échelle MAS à 1 semaine après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la performance des tâches motrices
Délai: Changement par rapport à la performance de référence des tâches motrices le 3ème jour d'intervention et changement par rapport à la référence de performance des tâches motrices 1 semaine après l'intervention
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Changement par rapport à la performance de référence des tâches motrices le 3ème jour d'intervention et changement par rapport à la référence de performance des tâches motrices 1 semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
18 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2014
Première publication (Estimation)
6 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S54797
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