Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tDCS na funkcję ramienia i dłoni u pacjentów po udarze mózgu

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Celem tego badania jest ustalenie, czy tDCS w połączeniu z treningiem motorycznym może poprawić funkcję ręki i ramienia u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • K U Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentów z udarem początek > 6 miesięcy
  • Pierwszy w życiu udar
  • Zmniejszona funkcja dłoni i ramion
  • Mini badanie stanu psychicznego (>24)

Kryteria wyłączenia:

  • Depresja
  • Ciąża
  • Nadużywanie alkoholu
  • Klipy do tętniaków
  • Rozrusznik serca
  • Neurostymulator
  • Wdrożony defibrylator
  • Magnetycznie aktywowany implant lub urządzenie
  • zaimplementowana pompa
  • Symulator rdzenia kręgowego
  • Wdrożony aparat słuchowy
  • Sztuczna lub protetyczna kończyna
  • Metalowe elementy w korpusie
  • Dowolny zewnętrzny lub wewnętrzny metal
  • Sztuczna zastawka serca
  • Inne implanty
  • Historia operacji mózgu
  • Migrena
  • Historia rodzinna epilepsji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening funkcji motorycznych kończyn górnych + tDCS
Dwupółkulowy tDCS z treningiem funkcji motorycznych
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Pozorny komparator: trening funkcji motorycznych kończyny górnej + pozorowany tDCS
pozorowane tDCS z treningiem funkcji motorycznych
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku oceny Fugla-Meyera (FMA).
Ramy czasowe: Zmiana wyniku FMA w stosunku do wartości wyjściowych w 3. dniu interwencji; zmiana wyniku FMA w porównaniu z wartością wyjściową po 1 tygodniu od interwencji
Zmiana wyniku FMA w stosunku do wartości wyjściowych w 3. dniu interwencji; zmiana wyniku FMA w porównaniu z wartością wyjściową po 1 tygodniu od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w skali MAS w 3. dniu interwencji; zmiana od wartości początkowej w skali MAS po 1 tygodniu od interwencji
Zmiana od wartości wyjściowej w skali MAS w 3. dniu interwencji; zmiana od wartości początkowej w skali MAS po 1 tygodniu od interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wykonania zadania motorycznego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wydajności zadania motorycznego w 3. dniu interwencji i zmiana w stosunku do wyjściowej wydajności zadania motorycznego w 1 tydzień po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowej wydajności zadania motorycznego w 3. dniu interwencji i zmiana w stosunku do wyjściowej wydajności zadania motorycznego w 1 tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

18 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S54797

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj