De invloed van tDCS op de arm- en handfunctie bij patiënten met een beroerte
27 maart 2023 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Het doel van deze studie is om vast te stellen of tDCS in combinatie met motorische training de hand- en armfunctie bij CVA-patiënten kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- K U Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroerte patiënten begin > 6 maanden
- Eerste beroerte ooit
- Verminderde hand- en armfunctie
- Mini Mental State Exam (>24)
Uitsluitingscriteria:
- Depressie
- Zwangerschap
- Alcohol misbruik
- Aneurysma clips
- Pacemaker
- Neurostimulator
- Geïmplementeerde defibrillator
- Magnetisch geactiveerd implantaat of apparaat
- geïmplementeerde pomp
- Ruggenmergsimulator
- Geïmplementeerd gehoorapparaat
- Kunstmatig of prothetisch ledemaat
- Metalen onderdelen in de carrosserie
- Elk extern of intern metaal
- Kunstmatige hartklep
- Andere implantaten
- Geschiedenis van hersenchirurgie
- Migraine
- Familiegeschiedenis van epilepsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Motorische functietraining van de bovenste ledematen + tDCS
Bi-hemisferische tDCS met motorische functietraining
|
|
|
Sham-vergelijker: motorische functietraining van de bovenste ledematen + sham tDCS
sham tDCS met motorische functietraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van Fugl-Meyer assessment (FMA) score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in FMA-score op de 3e interventiedag; verandering ten opzichte van baseline in FMA-score 1 week na interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline in FMA-score op de 3e interventiedag; verandering ten opzichte van baseline in FMA-score 1 week na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in MAS-schaal op de 3e interventiedag; verandering ten opzichte van baseline in MAS-schaal 1 week na interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline in MAS-schaal op de 3e interventiedag; verandering ten opzichte van baseline in MAS-schaal 1 week na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van motorische taakuitvoering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline motorische taakuitvoering op de 3e interventiedag, en verandering ten opzichte van baseline in motorische taakuitvoering 1 week na interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline motorische taakuitvoering op de 3e interventiedag, en verandering ten opzichte van baseline in motorische taakuitvoering 1 week na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
18 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S54797
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .