Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​tDCS på arm- og håndfunktionen hos slagtilfældepatienter

27. marts 2023 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tDCS i kombination med motorisk træning kan forbedre hånd- og armfunktionen hos apopleksipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • K U Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagtilfælde patienter debut > 6 måneder
  • Første slagtilfælde nogensinde
  • Nedsat hånd- og armfunktion
  • Mini mental tilstandsundersøgelse (>24)

Ekskluderingskriterier:

  • Depression
  • Graviditet
  • Alkohol misbrug
  • Aneurisme klip
  • Pacemaker
  • Neurostimulator
  • Implementeret hjertestarter
  • Magnetisk aktiveret implantat eller enhed
  • implementeret pumpe
  • Rygmarvssimulator
  • Implementeret høreapparat
  • Kunstige eller protetiske lem
  • Metaldele i kroppen
  • Ethvert eksternt eller indvendigt metal
  • Kunstig hjerteklap
  • Andre implantater
  • Historie om hjernekirurgi
  • Migræne
  • Familiehistorie om epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Øvre lemmers motorisk funktionstræning + tDCS
Bi-hemisfærisk tDCS med motorisk funktionstræning
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Sham-komparator: motorisk funktionstræning i øvre lemmer + sham tDCS
sham tDCS med motorisk funktionstræning
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af Fugl-Meyer vurdering (FMA) score
Tidsramme: Ændring fra baseline i FMA-score på den 3. interventionsdag; ændring fra baseline i FMA-score 1 uge efter intervention
Ændring fra baseline i FMA-score på den 3. interventionsdag; ændring fra baseline i FMA-score 1 uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i MAS-skala på 3. interventionsdag; ændring fra baseline i MAS-skalaen 1 uge efter intervention
Ændring fra baseline i MAS-skala på 3. interventionsdag; ændring fra baseline i MAS-skalaen 1 uge efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af motorisk opgaveudførelse
Tidsramme: Ændring fra baseline motorisk opgaveudførelse på den 3. interventionsdag og ændring fra baseline i motorisk opgaveudførelse 1 uge efter intervention
Ændring fra baseline motorisk opgaveudførelse på den 3. interventionsdag og ændring fra baseline i motorisk opgaveudførelse 1 uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

18. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2014

Først opslået (Skøn)

6. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S54797

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner