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La influencia de tDCS en la función del brazo y la mano en pacientes con accidente cerebrovascular

27 de marzo de 2023 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
El propósito de este estudio es determinar si la tDCS en combinación con el entrenamiento motor puede mejorar la función de la mano y el brazo en pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • K U Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ictus de inicio > 6 meses
  • Primer golpe
  • Disminución de la función de la mano y el brazo.
  • Mini Examen del Estado Mental (>24)

Criterio de exclusión:

  • Depresión
  • El embarazo
  • Abuso de alcohol
  • Clips de aneurisma
  • Marcapasos
  • neuroestimulador
  • Desfibrilador implementado
  • Implante o dispositivo activado magnéticamente
  • bomba implementada
  • Simulador de médula espinal
  • Audífono implementado
  • Extremidad artificial o protésica
  • Piezas de metal en el cuerpo.
  • Cualquier metal externo o interno
  • válvula de corazón artificial
  • Otros implantes
  • Historia de la cirugía cerebral
  • Migraña
  • Antecedentes familiares de epilepsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento de la función motora de miembros superiores + tDCS
TDCS bihemisférico con entrenamiento de la función motora
Dispositivo: estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)
Comparador falso: entrenamiento de la función motora de las extremidades superiores + tDCS simulado
tDCS simulado con entrenamiento de la función motora
Dispositivo: estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la puntuación de FMA en el tercer día de intervención; cambio desde el inicio en la puntuación FMA 1 semana después de la intervención
Cambio desde el inicio en la puntuación de FMA en el tercer día de intervención; cambio desde el inicio en la puntuación FMA 1 semana después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de escala Ashworth Modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala MAS en el tercer día de intervención; cambio desde el inicio en la escala MAS 1 semana después de la intervención
Cambio desde el inicio en la escala MAS en el tercer día de intervención; cambio desde el inicio en la escala MAS 1 semana después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento de la tarea motora
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al desempeño de la tarea motora inicial en el tercer día de intervención y cambio desde el inicio en el desempeño de la tarea motora 1 semana después de la intervención
Cambio con respecto al desempeño de la tarea motora inicial en el tercer día de intervención y cambio desde el inicio en el desempeño de la tarea motora 1 semana después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

18 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

28 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S54797

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)

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