Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'influenza della tDCS sulla funzione del braccio e della mano nei pazienti con ictus

27 marzo 2023 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Lo scopo di questo studio è determinare se la tDCS in combinazione con l'allenamento motorio può migliorare la funzione della mano e del braccio nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • K U Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insorgenza di pazienti con ictus > 6 mesi
  • Il primo colpo in assoluto
  • Diminuzione della funzione della mano e del braccio
  • Mini esame dello stato mentale (>24)

Criteri di esclusione:

  • Depressione
  • Gravidanza
  • Abuso di alcool
  • Clip per aneurisma
  • Stimolatore cardiaco
  • Neurostimolatore
  • Defibrillatore implementato
  • Impianto o dispositivo attivato magneticamente
  • pompa implementata
  • Simulatore del midollo spinale
  • Apparecchio acustico implementato
  • Arto artificiale o protesico
  • Parti metalliche nel corpo
  • Qualsiasi metallo esterno o interno
  • Valvola cardiaca artificiale
  • Altri impianti
  • Storia della chirurgia cerebrale
  • Emicrania
  • Storia familiare di epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento della funzione motoria degli arti superiori + tDCS
TDCS biemisferica con allenamento della funzione motoria
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Comparatore fittizio: allenamento della funzione motoria degli arti superiori + sham tDCS
sham tDCS con allenamento della funzione motoria
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di valutazione Fugl-Meyer (FMA).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio FMA il 3o giorno di intervento; cambiamento rispetto al basale nel punteggio FMA a 1 settimana dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale nel punteggio FMA il 3o giorno di intervento; cambiamento rispetto al basale nel punteggio FMA a 1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala MAS il 3° giorno di intervento; cambiamento rispetto al basale nella scala MAS a 1 settimana dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale nella scala MAS il 3° giorno di intervento; cambiamento rispetto al basale nella scala MAS a 1 settimana dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni del compito motorio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni dell'attività motoria il 3° giorno di intervento e variazione rispetto al basale delle prestazioni dell'attività motoria a 1 settimana dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale delle prestazioni dell'attività motoria il 3° giorno di intervento e variazione rispetto al basale delle prestazioni dell'attività motoria a 1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

18 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S54797

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi