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一般診療所を訪れる成人の身体活動と果物と野菜の摂取量の自己調整を促進するための eHealth 介入

2017年5月4日 更新者:Vakgroepsport、University Ghent

一般診療における成人の身体活動と果物と野菜の摂取量の自己調整を促進するための eHealth 介入の効果評価

研究者らは、一般診療所を訪れる成人の身体活動と果物と野菜の摂取量の自己規制を促進するための、自己規制に基づくeHealth介入を開発した。 介入の有効性は、一般診療における 3 群のクラスター化された準実験デザインで評価されます。

調査の概要

詳細な説明

コンピューターに合わせた介入の効果の大きさと到達範囲を拡大するために、自己調整の理論が使用され、動機付けと意志の決定要因がターゲットとなり、介入は単独の介入として機能するのではなく、一般診療で提供されました。 この介入は、各行動(身体活動、果物と野菜の摂取)ごとに 3 つのセッションで構成されており、一般診療で提供するためにウェブサイトとタブレットで利用できます。 大人は、一般診療でタブレットを使用するか、一般診療でチラシを受け取った後、自宅の自分のコンピューターでセッション 1 を開始できます。 この最初のセッションでは、成人は一般的な情報を受け取り、行動を監視し、意識を高めるために調整されたフィードバックを受けます。 大人もまた、モデリングや問題解決方法によって目標を設定し、自己効力感を高めることができます。 2 回目と 3 回目のセッションでは、大人が目標を達成したかどうかを評価し、対処計画を立て、行動計画を適応させることができます。 一般診療における介入の実施の実現可能性を確保するために、開発の最初から一般開業医が関与しました。

介入の有効性を評価するために、3 アームのクラスター化された準実験デザインが使用されます。 したがって、一般開業医が採用され、患者は一般診療レベルでランダムに割り当てられます。 各診療内で、患者を 3 つのグループに割り当てることができます。 グループ 1 は、一般開業医が成人を選択し、介入を使用するよう動機付ける介入グループです。 グループ 2 では、成人の選択と動機付けは待合室で研究者によって行われ、最後のグループ 3 は対照グループとなり、成人も研究者によって選択されます。 2 つの介入グループ間の区別は、研究者が参加者を募集する場合と比較して、一般開業医が参加者を募集する際に影響を及ぼし、有益な効果をもたらすかどうかを評価するために行われます。 さらに、一般開業医による介入の実施が可能かどうかも検討する。

介入グループでは、成人は一般診療でセッション 1 (S1) と測定に関する質問をタブレットで完了するよう求められるか、自宅のコンピューターでこれを行うようチラシで指示されます。 タブレットを使用しない大人は、簡単なアンケートに記入し、自宅でセッション 1 を完了するためのリマインダー メールを送信するための電子メール アドレスを残す必要があります。 セッション 1 では、大人は介入を完了したい行動を自分で選択します。 セッション 1 が完了してから 1 週間 (S2) と 1 か月 (S3) 後に、大人は選択した行動についてそれぞれセッション 2 とセッション 3 を開始するための電子メールを受け取ります。 対照群では、成人は一般診療のベースラインまたは自宅(C1)と介入後 1 か月(C2)にアンケートに記入する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

426

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • East Flanders
      • Ghent、East Flanders、ベルギー、9000
        • Jolien Plaete

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • インターネットにアクセスできること

除外基準:

  • インターネットにアクセスできない
  • 18歳未満
  • オランダ語が理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:一般開業医の関与なし
成人の選択と動機付けは待合室の研究員によって行われます。 一般開業医には余分な動機はありません。

この介入は、各行動(身体活動、果物と野菜の摂取)ごとに 3 つのセッションで構成されており、一般診療で提供するためにウェブサイトとタブレットで利用できます。

大人は、一般診療でタブレットを使用するか、一般診療でチラシを受け取った後、自宅の自分のコンピューターでセッション 1 を開始できます。

この最初のセッションでは、成人は一般的な情報を受け取り、行動を監視し、意識を高めるために調整されたフィードバックを受けます。

大人もまた、モデリングや問題解決方法によって目標を設定し、自己効力感を高めることができます。

2 回目と 3 回目のセッションでは、大人が目標を達成したかどうかを評価し、対処計画を立て、行動計画を適応させることができます。

実験的:一般開業医の関与
一般開業医が成人を選択し、より身体活動をし、より多くの果物や野菜を食べるよう動機付ける介入グループ。

この介入は、各行動(身体活動、果物と野菜の摂取)ごとに 3 つのセッションで構成されており、一般診療で提供するためにウェブサイトとタブレットで利用できます。

大人は、一般診療でタブレットを使用するか、一般診療でチラシを受け取った後、自宅の自分のコンピューターでセッション 1 を開始できます。

この最初のセッションでは、成人は一般的な情報を受け取り、行動を監視し、意識を高めるために調整されたフィードバックを受けます。

大人もまた、モデリングや問題解決方法によって目標を設定し、自己効力感を高めることができます。

2 回目と 3 回目のセッションでは、大人が目標を達成したかどうかを評価し、対処計画を立て、行動計画を適応させることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「1ヵ月目と6ヵ月後の身体活動レベルのベースラインからの変化」
時間枠:1ヶ月と6ヶ月後
1日および1週間あたりの身体活動量
1ヶ月と6ヶ月後
「生後1ヶ月と6ヶ月の果物と野菜の摂取量のベースラインからの変化」
時間枠:1ヶ月と6ヶ月後
1ヶ月と6ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
「1 か月目と 6 か月後の自己調整スキルのスコアのベースラインからの変化」
時間枠:1ヶ月と6ヶ月後
1ヶ月と6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月4日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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