- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02211040
일반 진료소를 방문하는 성인의 신체 활동 및 과일 및 채소 섭취의 자율 조절을 촉진하기 위한 eHealth 개입
일반 진료에서 성인의 신체 활동 및 과일 및 채소 섭취의 자기 조절을 촉진하기 위한 eHealth 개입의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
컴퓨터 맞춤형 개입의 효과 크기와 도달 범위를 늘리기 위해 자기 조절 이론을 사용하고 동기 및 의지 결정 요인을 표적으로 삼았으며 개입은 독립형 개입이 아닌 일반적인 실천으로 전달되었습니다. 중재는 각 행동(예: 신체 활동, 과일 및 채소 섭취)에 대한 세 가지 세션으로 구성되며 웹 사이트 및 태블릿에서 일반 진료에 사용할 수 있습니다. 성인은 일반 진료에서 전단지를 받은 후 일반 진료에서 태블릿이나 집에서 자신의 컴퓨터로 세션 1을 시작할 수 있습니다. 이 첫 번째 세션에서 성인은 일반적인 정보를 받고, 자신의 행동을 모니터링하고, 인식을 높이기 위한 맞춤형 피드백을 받습니다. 성인도 목표 설정을 유도하고 모델링과 문제 해결 방법을 통해 자기 효능감을 높입니다. 두 번째 및 세 번째 세션에서 성인은 목표 달성 여부를 평가하고 대처 계획을 세우고 실행 계획을 조정할 수 있습니다. 일반진료에서 개입의 실행 가능성을 보장하기 위해 일반의가 개발 초기부터 참여했습니다.
중재의 효과를 평가하기 위해 3군 군집 준실험 설계가 사용됩니다. 따라서 일반 개업의를 모집하고 일반 개업 수준에서 환자를 무작위로 배정합니다. 각 실습 내에서 환자는 세 그룹으로 할당될 수 있습니다. 그룹 1은 일반의가 개입을 사용하도록 성인을 선택하고 동기를 부여하는 개입 그룹입니다. 2그룹은 대기실에서 연구자가 성인의 선발과 동기부여를 하고, 마지막으로 3그룹은 성인도 연구자가 선발하는 통제집단이 된다. 두 개입 그룹 사이의 구별은 조사자가 참가자를 모집할 때와 비교하여 참가자를 모집할 때 일반의가 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해 이루어집니다. 또한 일반 개업의에 의한 개입의 실행이 가능한지 조사할 것입니다.
개입 그룹에서 성인은 세션 1(S1)을 완료하고 일반적으로 태블릿에서 측정 질문을 완료하도록 요청받거나 집에 있는 컴퓨터에서 이를 수행하도록 전단지와 함께 추천됩니다. 태블릿을 사용하지 않는 성인은 간단한 설문지를 작성하고 이메일 주소를 남겨 집에서 세션 1을 완료하라는 알림 이메일을 보내야 합니다. 세션 1에서 성인은 개입을 완료하기 원하는 행동(들)을 스스로 선택합니다. 세션 1이 완료된 후 일주일(S2) 및 한 달(S3)에 성인은 선택한 행동에 대해 각각 세션 2 및 3을 시작하라는 이메일을 받게 됩니다. 대조군에서 성인은 일반 진료 시 또는 집(C1) 및 개입 후 1개월(C2) 기준선에서 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, 벨기에, 9000
- Jolien Plaete
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 인터넷 접속 가능
제외 기준:
- 인터넷에 액세스할 수 없습니다
- 18세 미만
- 네덜란드어를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 일반의의 개입 없음
성인의 선발 및 동기 부여는 대기실에서 연구원이 진행합니다.
일반의의 추가 동기는 없습니다.
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중재는 각 행동(예: 신체 활동, 과일 및 채소 섭취)에 대한 세 가지 세션으로 구성되며 웹 사이트 및 태블릿에서 일반 진료에 사용할 수 있습니다. 성인은 일반 진료에서 전단지를 받은 후 일반 진료에서 태블릿이나 집에서 자신의 컴퓨터로 세션 1을 시작할 수 있습니다. 이 첫 번째 세션에서 성인은 일반적인 정보를 받고, 자신의 행동을 모니터링하고, 인식을 높이기 위한 맞춤형 피드백을 받습니다. 성인도 목표 설정을 유도하고 모델링과 문제 해결 방법을 통해 자기 효능감을 높입니다. 두 번째 및 세 번째 세션에서 성인은 목표 달성 여부를 평가하고 대처 계획을 세우고 실행 계획을 조정할 수 있습니다. |
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실험적: 일반의 참여
일반의가 성인을 선택하고 동기를 부여하여 더 많은 신체 활동을 하고 더 많은 과일과 채소를 섭취하도록 하는 개입 그룹입니다.
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중재는 각 행동(예: 신체 활동, 과일 및 채소 섭취)에 대한 세 가지 세션으로 구성되며 웹 사이트 및 태블릿에서 일반 진료에 사용할 수 있습니다. 성인은 일반 진료에서 전단지를 받은 후 일반 진료에서 태블릿이나 집에서 자신의 컴퓨터로 세션 1을 시작할 수 있습니다. 이 첫 번째 세션에서 성인은 일반적인 정보를 받고, 자신의 행동을 모니터링하고, 인식을 높이기 위한 맞춤형 피드백을 받습니다. 성인도 목표 설정을 유도하고 모델링과 문제 해결 방법을 통해 자기 효능감을 높입니다. 두 번째 및 세 번째 세션에서 성인은 목표 달성 여부를 평가하고 대처 계획을 세우고 실행 계획을 조정할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
"1개월 및 6개월에 신체 활동 수준의 기준선에서 변경"
기간: 1년 6개월 후
|
일일 및 주당 신체 활동량
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1년 6개월 후
|
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"생후 1개월 및 6개월에 과일 및 야채 섭취량의 기준선에서 변경"
기간: 1년 6개월 후
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1년 6개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
"1개월 및 6개월 시점에서 자기 조절 능력 점수의 기준선 대비 변화"
기간: 1년 6개월 후
|
1년 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Van Dyck D, Plaete J, Cardon G, Crombez G, De Bourdeaudhuij I. Effectiveness of the self-regulation eHealth intervention 'MyPlan1.0.' on physical activity levels of recently retired Belgian adults: a randomized controlled trial. Health Educ Res. 2016 Oct;31(5):653-64. doi: 10.1093/her/cyw036. Epub 2016 Jul 15.
- Plaete J, Crombez G, Van der Mispel C, Verloigne M, Van Stappen V, De Bourdeaudhuij I. Effect of the Web-Based Intervention MyPlan 1.0 on Self-Reported Fruit and Vegetable Intake in Adults Who Visit General Practice: A Quasi-Experimental Trial. J Med Internet Res. 2016 Feb 29;18(2):e47. doi: 10.2196/jmir.5252.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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