Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

eHealth-interventie ter bevordering van zelfregulering van lichaamsbeweging en groente- en fruitinname bij volwassenen die de huisartspraktijk bezoeken

4 mei 2017 bijgewerkt door: Vakgroepsport, University Ghent

Effectevaluatie van een eHealth-interventie ter bevordering van zelfregulatie van lichaamsbeweging en groente- en fruitinname bij volwassenen in de huisartspraktijk

De onderzoekers hebben een op zelfregulatie gebaseerde eHealth-interventie ontwikkeld ter bevordering van zelfregulatie van lichaamsbeweging en groente- en fruitinname bij volwassenen die de huisartsenpraktijk bezoeken. De effectiviteit van de interventie zal worden geëvalueerd in een driearmig geclusterd quasi-experimenteel ontwerp in de huisartsenpraktijk.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om de effectgrootte en het bereik van op de computer afgestemde interventies te vergroten, werd de theorie van zelfregulatie gebruikt, werden motiverende en vrijwillige determinanten gericht en werd de interventie niet gediend als een op zichzelf staande interventie, maar werd deze in de huisartsenpraktijk geleverd. De interventie bestaat uit drie sessies voor elk gedrag (d.w.z. fysieke activiteit, inname van groenten en fruit) en is beschikbaar op een website en tablets om het in de huisartsenpraktijk aan te bieden. Volwassenen kunnen sessie één starten op een tablet in de huisartsenpraktijk of op hun eigen computer thuis, na ontvangst van een flyer in de huisartsenpraktijk. In deze eerste sessie krijgen volwassenen algemene informatie, monitoren ze hun gedrag en krijgen ze feedback op maat om het bewustzijn te vergroten. Volwassenen worden ook begeleid om doelen te stellen en de zelfredzaamheid wordt vergroot door modellering en probleemoplossende methoden. In de tweede en derde sessie kunnen volwassenen evalueren of ze hun doelen hebben bereikt, copingplannen maken en hun actieplannen aanpassen. Om de implementatie van de interventie in de huisartsenpraktijk haalbaar te maken, zijn huisartsen vanaf het begin van de ontwikkeling betrokken.

Een quasi-experimenteel ontwerp met drie armen zal worden gebruikt om de effectiviteit van de interventie te evalueren. Daarom zullen huisartsen worden geworven en patiënten willekeurig worden ingedeeld op huisartsenniveau. Binnen elke praktijk kunnen patiënten in drie groepen worden ingedeeld. Groep één is een interventiegroep waarin huisartsen volwassenen selecteren en motiveren om de interventie toe te passen. In groep twee wordt de selectie en motivatie van volwassenen gedaan door een onderzoeker in de wachtkamer en tot slot is groep drie een controlegroep waarin ook volwassenen worden geselecteerd door een onderzoeker. Het onderscheid tussen de twee interventiegroepen is gemaakt om te evalueren of huisartsen invloed uitoefenen bij het werven van deelnemers leidt tot gunstige effecten in vergelijking met wanneer onderzoekers deelnemers werven. Verder zal ook worden onderzocht of implementatie van de interventie door huisartsen haalbaar is.

In de interventiegroepen worden volwassenen gevraagd sessie één (S1) en meetvragen op een tablet in de huisartsenpraktijk in te vullen of worden ze met een flyer doorverwezen om dit thuis op hun computer te doen. Volwassenen die de tablet niet gebruiken, moeten een korte vragenlijst invullen en hun e-mailadres achterlaten om hen een herinneringsmail te sturen om sessie één thuis af te ronden. In sessie één kiezen volwassenen zelf voor welk(e) gedrag(en) ze de interventie willen afronden. Een week (S2) en een maand (S3) nadat sessie één is voltooid, ontvangen volwassenen een e-mail om respectievelijk sessie twee en drie te starten voor het/de gekozen gedrag(en). In de controlegroep moeten volwassenen een vragenlijst invullen bij baseline in de huisartsenpraktijk of thuis (C1) en een maand na de interventie (C2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

426

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, België, 9000
        • Jolien Plaete

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Toegang hebben tot internet

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toegang tot internet
  • Jonger dan 18 jaar
  • De Nederlandse taal niet verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geen betrokkenheid huisarts
De selectie en motivatie van volwassenen gebeurt door een onderzoeker in de wachtkamer. Er is geen extra motivatie van de huisarts.

De interventie bestaat uit drie sessies voor elk gedrag (d.w.z. fysieke activiteit, inname van groenten en fruit) en is beschikbaar op een website en tablets om het in de huisartsenpraktijk aan te bieden.

Volwassenen kunnen sessie één starten op een tablet in de huisartsenpraktijk of op hun eigen computer thuis, na ontvangst van een flyer in de huisartsenpraktijk.

In deze eerste sessie krijgen volwassenen algemene informatie, monitoren ze hun gedrag en krijgen ze feedback op maat om het bewustzijn te vergroten.

Volwassenen worden ook begeleid om doelen te stellen en de zelfredzaamheid wordt vergroot door modellering en probleemoplossende methoden.

In de tweede en derde sessie kunnen volwassenen evalueren of ze hun doelen hebben bereikt, copingplannen maken en hun actieplannen aanpassen.

Experimenteel: Betrokkenheid huisarts
Een interventiegroep waarin huisartsen volwassenen selecteren en motiveren om meer te bewegen en meer groente en fruit te eten.

De interventie bestaat uit drie sessies voor elk gedrag (d.w.z. fysieke activiteit, inname van groenten en fruit) en is beschikbaar op een website en tablets om het in de huisartsenpraktijk aan te bieden.

Volwassenen kunnen sessie één starten op een tablet in de huisartsenpraktijk of op hun eigen computer thuis, na ontvangst van een flyer in de huisartsenpraktijk.

In deze eerste sessie krijgen volwassenen algemene informatie, monitoren ze hun gedrag en krijgen ze feedback op maat om het bewustzijn te vergroten.

Volwassenen worden ook begeleid om doelen te stellen en de zelfredzaamheid wordt vergroot door modellering en probleemoplossende methoden.

In de tweede en derde sessie kunnen volwassenen evalueren of ze hun doelen hebben bereikt, copingplannen maken en hun actieplannen aanpassen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
"Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit na 1 en 6 maanden"
Tijdsspanne: Na 1 en 6 maanden
Hoeveelheid fysieke activiteit per dag en per week
Na 1 en 6 maanden
"Verandering ten opzichte van baseline in groente- en fruitinname op 1 en 6 maanden"
Tijdsspanne: Na 1 en 6 maanden
Na 1 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
"Verandering ten opzichte van Baseline in scores op zelfregulatievaardigheden na 1 en 6 maanden"
Tijdsspanne: Na 1 en 6 maanden
Na 1 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mijn plan

3
Abonneren