Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence eHealth na podporu seberegulace fyzické aktivity a příjmu ovoce a zeleniny u dospělých, kteří navštěvují praktickou ordinaci

4. května 2017 aktualizováno: Vakgroepsport, University Ghent

Hodnocení efektu intervence eHealth na podporu seberegulace fyzické aktivity a příjmu ovoce a zeleniny u dospělých v praktickém lékařství

Výzkumníci vyvinuli intervenci eHealth založenou na samoregulaci pro podporu samoregulace fyzické aktivity a příjmu ovoce a zeleniny u dospělých, kteří navštěvují ordinaci. Efektivita intervence bude hodnocena v tříramenném clusterovém kvaziexperimentálním designu v obecné praxi.

Přehled studie

Detailní popis

Ke zvýšení velikosti efektů a dosahu intervencí šitých na míru počítače byla použita teorie autoregulace, byly cíleny motivační a volní determinanty a intervence nesloužila jako samostatná intervence, ale byla prováděna v obecné praxi. Intervence sestává ze tří sezení pro každé chování (tj. fyzická aktivita, příjem ovoce a zeleniny) a je k dispozici na webových stránkách a tabletech, aby bylo možné jej realizovat v běžné praxi. Dospělí mohou zahájit první sezení na tabletu ve všeobecné ordinaci nebo na vlastním počítači doma poté, co obdrží leták o všeobecné ordinaci. Na tomto prvním sezení dospělí dostávají obecné informace, sledují své chování a dostávají na míru šitou zpětnou vazbu pro zvýšení povědomí. Dospělí jsou také vedeni ke stanovení cílů a sebeúčinnost se zvyšuje modelováním a metodami řešení problémů. Ve druhém a třetím sezení mohou dospělí zhodnotit, zda dosáhli svých cílů, vytvořit si plány zvládání a přizpůsobit své akční plány. Pro zajištění proveditelnosti realizace intervence v praktické praxi byli od počátku vývoje zapojeni praktičtí lékaři.

K vyhodnocení účinnosti intervence bude použit tříramenný seskupený kvaziexperimentální design. Proto budou nabíráni praktičtí lékaři a pacienti budou náhodně přidělováni na úrovni praktického lékaře. V rámci každé praxe mohou být pacienti rozděleni do tří skupin. Skupina jedna je intervenční skupinou, ve které praktičtí lékaři vybírají a motivují dospělé k použití intervence. Ve skupině dvě bude výběr a motivaci dospělých provádět výzkumník v čekárně a konečně skupina tři bude kontrolní skupinou, do které výzkumník vybírá i dospělé. Rozdíl mezi těmito dvěma intervenčními skupinami se provádí za účelem vyhodnocení, zda vliv praktických lékařů při náboru účastníků vede k prospěšným účinkům ve srovnání s tím, když vyšetřovatelé přijímají účastníky. Dále se bude také zkoumat, zda je realizace intervence praktickými lékaři proveditelná.

V intervenčních skupinách jsou dospělí požádáni, aby dokončili sezení 1 (S1) a otázky týkající se měření na tabletu v obecné praxi, nebo jsou pomocí letáku doporučeni, aby to provedli u svého počítače doma. Dospělí, kteří tablet nepoužívají, musí vyplnit krátký dotazník a zanechat svou e-mailovou adresu, aby jim byl zaslán e-mail s připomínkou, aby dokončili první sezení doma. V první relaci si dospělí sami vyberou, pro jaké chování(a) chtějí intervenci dokončit. Týden (S2) a jeden měsíc (S3) po dokončení prvního sezení obdrží dospělí e-mail, aby zahájili sezení 2 a 3 pro zvolené chování. V kontrolní skupině musí dospělí vyplnit dotazník na začátku ve všeobecné praxi nebo doma (C1) a jeden měsíc po intervenci (C2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

426

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgie, 9000
        • Jolien Plaete

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Mít přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný přístup k internetu
  • Mladší než 18 let
  • Nerozumím nizozemštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bez účasti praktického lékaře
Výběr a motivaci dospělých bude provádět výzkumný pracovník v čekárně. Neexistuje žádná extra motivace praktického lékaře.

Intervence sestává ze tří sezení pro každé chování (tj. fyzická aktivita, příjem ovoce a zeleniny) a je k dispozici na webových stránkách a tabletech, aby bylo možné jej realizovat v běžné praxi.

Dospělí mohou zahájit první sezení na tabletu ve všeobecné ordinaci nebo na vlastním počítači doma poté, co obdrží leták o všeobecné ordinaci.

Na tomto prvním sezení dospělí dostávají obecné informace, sledují své chování a dostávají na míru šitou zpětnou vazbu pro zvýšení povědomí.

Dospělí jsou také vedeni ke stanovení cílů a sebeúčinnost se zvyšuje modelováním a metodami řešení problémů.

Ve druhém a třetím sezení mohou dospělí zhodnotit, zda dosáhli svých cílů, vytvořit si plány zvládání a přizpůsobit své akční plány.

Experimentální: Zapojení praktického lékaře
Intervenční skupina, ve které praktičtí lékaři vybírají a motivují dospělé k větší fyzické aktivitě a konzumaci ovoce a zeleniny.

Intervence sestává ze tří sezení pro každé chování (tj. fyzická aktivita, příjem ovoce a zeleniny) a je k dispozici na webových stránkách a tabletech, aby bylo možné jej realizovat v běžné praxi.

Dospělí mohou zahájit první sezení na tabletu ve všeobecné ordinaci nebo na vlastním počítači doma poté, co obdrží leták o všeobecné ordinaci.

Na tomto prvním sezení dospělí dostávají obecné informace, sledují své chování a dostávají na míru šitou zpětnou vazbu pro zvýšení povědomí.

Dospělí jsou také vedeni ke stanovení cílů a sebeúčinnost se zvyšuje modelováním a metodami řešení problémů.

Ve druhém a třetím sezení mohou dospělí zhodnotit, zda dosáhli svých cílů, vytvořit si plány zvládání a přizpůsobit své akční plány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"Změna úrovně fyzické aktivity od základní linie po 1 a 6 měsících"
Časové okno: Po 1 a 6 měsících
Množství fyzické aktivity za den a za týden
Po 1 a 6 měsících
„Změna příjmu ovoce a zeleniny oproti výchozímu stavu po 1 a 6 měsících“
Časové okno: Po 1 a 6 měsících
Po 1 a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
"Změna od základní linie ve skóre seberegulačních dovedností po 1 a 6 měsících"
Časové okno: Po 1 a 6 měsících
Po 1 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Můj plán

Předplatit