- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02211040
Вмешательство в области электронного здравоохранения для поощрения саморегуляции физической активности и потребления фруктов и овощей среди взрослых, посещающих поликлинику
Оценка эффективности вмешательства в области электронного здравоохранения, направленного на поощрение саморегуляции физической активности и потребления фруктов и овощей среди взрослых врачей общей практики
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для увеличения размера эффекта и охвата компьютерных вмешательств использовалась теория саморегуляции, были нацелены на мотивационные и волевые детерминанты, и вмешательство не проводилось как отдельное вмешательство, а проводилось в общей практике. Мероприятие состоит из трех сессий для каждого типа поведения (т. е. физической активности, потребления фруктов и овощей) и доступно на веб-сайте и планшетах для проведения в общей практике. Взрослые могут начать занятие одно на планшете в общей практике или на своем компьютере дома, после получения флаера в общей практике. На этом первом занятии взрослые получают общую информацию, следят за своим поведением и получают специальную обратную связь для повышения осведомленности. Взрослым также помогают ставить цели, а самоэффективность повышается с помощью методов моделирования и решения проблем. На втором и третьем занятиях взрослые могут оценить, достигли ли они своих целей, составить планы выживания и адаптировать свои планы действий. Для обеспечения возможности внедрения вмешательства в общую практику с самого начала разработки были привлечены врачи общей практики.
Для оценки эффективности вмешательства будет использоваться кластерный квазиэкспериментальный план с тремя группами. Таким образом, будут набраны врачи общей практики, а пациенты будут рандомизированы на уровне общей практики. В рамках каждой практики пациентов можно разделить на три группы. Первая группа – это группа вмешательства, в которой врачи общей практики отбирают взрослых и мотивируют их на использование вмешательства. Во второй группе отбор и мотивация взрослых будет проводиться исследователем в зале ожидания, и, наконец, третья группа будет контрольной группой, в которой взрослые также будут отобраны исследователем. Различие между двумя группами вмешательства сделано для оценки того, приводит ли влияние врачей общей практики при наборе участников к положительным эффектам по сравнению с тем, когда исследователи набирают участников. Кроме того, будет также изучено, возможно ли осуществление вмешательства врачами общей практики.
В группах вмешательства взрослых просят заполнить первое занятие (S1) и вопросы по измерениям на планшете в рамках общей практики или направляют с помощью листовки для выполнения этого на своем домашнем компьютере. Взрослые, которые не используют планшет, должны заполнить короткую анкету и оставить свой адрес электронной почты, чтобы отправить им электронное письмо с напоминанием о завершении первой сессии дома. На первом занятии взрослые сами выбирают, для какого поведения они хотят завершить вмешательство. Через одну неделю (S2) и один месяц (S3) после завершения первого занятия взрослые получат электронное письмо, чтобы начать второе и третье занятия соответственно для выбранного поведения. В контрольной группе взрослые должны были заполнить анкету на исходном уровне в общей практике или дома (C1) и через месяц после вмешательства (C2).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Бельгия, 9000
- Jolien Plaete
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Наличие доступа к интернету
Критерий исключения:
- Нет доступа к интернету
- моложе 18 лет
- Непонимание голландского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Без участия врача общей практики
Отбор и мотивацию взрослых будет проводить исследователь в приемной.
Дополнительной мотивации врача общей практики нет.
|
Мероприятие состоит из трех сессий для каждого типа поведения (т. е. физической активности, потребления фруктов и овощей) и доступно на веб-сайте и планшетах для проведения в общей практике. Взрослые могут начать занятие одно на планшете в общей практике или на своем компьютере дома, после получения флаера в общей практике. На этом первом занятии взрослые получают общую информацию, следят за своим поведением и получают специальную обратную связь для повышения осведомленности. Взрослым также помогают ставить цели, а самоэффективность повышается с помощью методов моделирования и решения проблем. На втором и третьем занятиях взрослые могут оценить, достигли ли они своих целей, составить планы выживания и адаптировать свои планы действий. |
|
Экспериментальный: Участие врача общей практики
Группа вмешательства, в которой врачи общей практики отбирают взрослых и мотивируют их быть более физически активными и есть больше фруктов и овощей.
|
Мероприятие состоит из трех сессий для каждого типа поведения (т. е. физической активности, потребления фруктов и овощей) и доступно на веб-сайте и планшетах для проведения в общей практике. Взрослые могут начать занятие одно на планшете в общей практике или на своем компьютере дома, после получения флаера в общей практике. На этом первом занятии взрослые получают общую информацию, следят за своим поведением и получают специальную обратную связь для повышения осведомленности. Взрослым также помогают ставить цели, а самоэффективность повышается с помощью методов моделирования и решения проблем. На втором и третьем занятиях взрослые могут оценить, достигли ли они своих целей, составить планы выживания и адаптировать свои планы действий. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 месяцев»
Временное ограничение: Через 1 и 6 месяцев
|
Количество физической активности в день и в неделю
|
Через 1 и 6 месяцев
|
|
«Изменение потребления фруктов и овощей по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 месяцев»
Временное ограничение: Через 1 и 6 месяцев
|
Через 1 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
«Изменение показателей саморегуляции по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 месяцев»
Временное ограничение: Через 1 и 6 месяцев
|
Через 1 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Van Dyck D, Plaete J, Cardon G, Crombez G, De Bourdeaudhuij I. Effectiveness of the self-regulation eHealth intervention 'MyPlan1.0.' on physical activity levels of recently retired Belgian adults: a randomized controlled trial. Health Educ Res. 2016 Oct;31(5):653-64. doi: 10.1093/her/cyw036. Epub 2016 Jul 15.
- Plaete J, Crombez G, Van der Mispel C, Verloigne M, Van Stappen V, De Bourdeaudhuij I. Effect of the Web-Based Intervention MyPlan 1.0 on Self-Reported Fruit and Vegetable Intake in Adults Who Visit General Practice: A Quasi-Experimental Trial. J Med Internet Res. 2016 Feb 29;18(2):e47. doi: 10.2196/jmir.5252.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BE670201421382
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .