- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02211040
Intervención de eSalud para promover la autorregulación de la actividad física y la ingesta de frutas y verduras entre los adultos que visitan la práctica general
Evaluación del efecto de una intervención de eSalud para promover la autorregulación de la actividad física y la ingesta de frutas y verduras entre adultos en la práctica general
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para aumentar el tamaño del efecto y el alcance de las intervenciones adaptadas por computadora, se utilizó la teoría de la autorregulación, se abordaron los determinantes motivacionales y volitivos y la intervención no se sirvió como una intervención independiente, sino que se administró en la práctica general. La intervención consta de tres sesiones para cada comportamiento (es decir, actividad física, ingesta de frutas y verduras) y está disponible en un sitio web y tabletas para brindarla en la práctica general. Los adultos pueden comenzar la sesión uno en una tableta en la práctica general o en su propia computadora en casa, después de recibir un folleto en la práctica general. En esta primera sesión, los adultos reciben información general, monitorean su comportamiento y reciben comentarios personalizados para aumentar la conciencia. Los adultos también son guiados para establecer metas y la autoeficacia aumenta mediante métodos de modelado y resolución de problemas. En la segunda y tercera sesión, los adultos pueden evaluar si alcanzaron sus metas, hacer planes de afrontamiento y adaptar sus planes de acción. Para garantizar la viabilidad de implementar la intervención en la práctica general, los médicos generales participaron desde el comienzo del desarrollo.
Se utilizará un diseño cuasiexperimental agrupado de tres brazos para evaluar la eficacia de la intervención. Por lo tanto, se reclutarán médicos generales y los pacientes se asignarán aleatoriamente al nivel de práctica general. Dentro de cada práctica, los pacientes pueden ser asignados en tres grupos. El grupo uno es un grupo de intervención en el que los médicos generales seleccionan y motivan a los adultos para que usen la intervención. En el grupo dos, la selección y motivación de los adultos será realizada por un investigador en la sala de espera y, finalmente, el grupo tres será un grupo de control en el que también los adultos serán seleccionados por un investigador. La distinción entre los dos grupos de intervención se hace para evaluar si la influencia de los médicos generales cuando reclutan participantes produce efectos beneficiosos en comparación con cuando los investigadores reclutan participantes. Además, también se investigará si es factible la implementación de la intervención por médicos generales.
En los grupos de intervención, se les pide a los adultos que completen la sesión uno (S1) y las preguntas de medidas en una tableta en la práctica general o se les indica con un folleto que lo hagan en su computadora en casa. Los adultos, que no usan la tableta, deben completar un breve cuestionario y dejar su dirección de correo electrónico para enviarles un correo electrónico de recordatorio para completar la sesión uno en casa. En la sesión uno, los adultos eligen por sí mismos para qué comportamiento(s) quieren completar la intervención. Una semana (S2) y un mes (S3) después de completar la sesión uno, los adultos recibirán un correo electrónico para iniciar la sesión dos y tres, respectivamente, para los comportamientos elegidos. En el grupo de control, los adultos deben completar un cuestionario al inicio en la práctica general o en el hogar (C1) y un mes después de la intervención (C2).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
- Jolien Plaete
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Tener acceso a internet
Criterio de exclusión:
- sin acceso a internet
- Menores de 18 años
- No entender el idioma holandés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sin participación del médico general
La selección y motivación de los adultos será realizada por un investigador en la sala de espera.
No hay motivación adicional del médico general.
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La intervención consta de tres sesiones para cada comportamiento (es decir, actividad física, ingesta de frutas y verduras) y está disponible en un sitio web y tabletas para brindarla en la práctica general. Los adultos pueden comenzar la sesión uno en una tableta en la práctica general o en su propia computadora en casa, después de recibir un folleto en la práctica general. En esta primera sesión, los adultos reciben información general, monitorean su comportamiento y reciben comentarios personalizados para aumentar la conciencia. Los adultos también son guiados para establecer metas y la autoeficacia aumenta mediante métodos de modelado y resolución de problemas. En la segunda y tercera sesión, los adultos pueden evaluar si alcanzaron sus metas, hacer planes de afrontamiento y adaptar sus planes de acción. |
Experimental: Participación del médico general
Un grupo de intervención en el que los médicos generales seleccionan y motivan a los adultos para que sean más activos físicamente y coman más frutas y verduras.
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La intervención consta de tres sesiones para cada comportamiento (es decir, actividad física, ingesta de frutas y verduras) y está disponible en un sitio web y tabletas para brindarla en la práctica general. Los adultos pueden comenzar la sesión uno en una tableta en la práctica general o en su propia computadora en casa, después de recibir un folleto en la práctica general. En esta primera sesión, los adultos reciben información general, monitorean su comportamiento y reciben comentarios personalizados para aumentar la conciencia. Los adultos también son guiados para establecer metas y la autoeficacia aumenta mediante métodos de modelado y resolución de problemas. En la segunda y tercera sesión, los adultos pueden evaluar si alcanzaron sus metas, hacer planes de afrontamiento y adaptar sus planes de acción. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
"Cambio desde el inicio en el nivel de actividad física a 1 y 6 meses"
Periodo de tiempo: Después de 1 y 6 meses
|
Cantidad de actividad física por día y por semana.
|
Después de 1 y 6 meses
|
"Cambio desde el inicio en la ingesta de frutas y verduras a 1 y 6 meses"
Periodo de tiempo: Después de 1 y 6 meses
|
Después de 1 y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
"Cambio desde el inicio en las puntuaciones de las habilidades de autorregulación a 1 y 6 meses"
Periodo de tiempo: Después de 1 y 6 meses
|
Después de 1 y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Van Dyck D, Plaete J, Cardon G, Crombez G, De Bourdeaudhuij I. Effectiveness of the self-regulation eHealth intervention 'MyPlan1.0.' on physical activity levels of recently retired Belgian adults: a randomized controlled trial. Health Educ Res. 2016 Oct;31(5):653-64. doi: 10.1093/her/cyw036. Epub 2016 Jul 15.
- Plaete J, Crombez G, Van der Mispel C, Verloigne M, Van Stappen V, De Bourdeaudhuij I. Effect of the Web-Based Intervention MyPlan 1.0 on Self-Reported Fruit and Vegetable Intake in Adults Who Visit General Practice: A Quasi-Experimental Trial. J Med Internet Res. 2016 Feb 29;18(2):e47. doi: 10.2196/jmir.5252.
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- BE670201421382
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