- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02211040
Intervention de cybersanté pour promouvoir l'autorégulation de l'activité physique et de la consommation de fruits et légumes chez les adultes qui visitent la médecine générale
Évaluation des effets d'une intervention de cybersanté pour favoriser l'autorégulation de l'activité physique et de la consommation de fruits et légumes chez les adultes en médecine générale
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour augmenter l'ampleur de l'effet et la portée des interventions sur mesure par ordinateur, la théorie de l'autorégulation a été utilisée, les déterminants motivationnels et volitionnels ont été ciblés et l'intervention n'a pas été servie comme une intervention autonome mais a été dispensée en médecine générale. L'intervention se compose de trois séances pour chaque comportement (c'est-à-dire l'activité physique, la consommation de fruits et légumes) et est disponible sur un site Web et des tablettes pour la diffuser en médecine générale. Les adultes peuvent commencer la première session sur une tablette en médecine générale ou sur leur propre ordinateur à la maison, après avoir reçu un dépliant en médecine générale. Au cours de cette première session, les adultes reçoivent des informations générales, surveillent leur comportement et reçoivent des commentaires personnalisés pour accroître leur sensibilisation. Les adultes sont également guidés pour fixer des objectifs et l'auto-efficacité est augmentée par des méthodes de modélisation et de résolution de problèmes. Au cours des deuxième et troisième séances, les adultes peuvent évaluer s'ils ont atteint leurs objectifs, faire des plans d'adaptation et adapter leurs plans d'action. Pour s'assurer de la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention en médecine générale, les médecins généralistes ont été impliqués dès le début du développement.
Une conception quasi-expérimentale groupée à trois bras sera utilisée pour évaluer l'efficacité de l'intervention. Par conséquent, des médecins généralistes seront recrutés et les patients seront assignés au hasard au niveau de la médecine générale. Au sein de chaque cabinet, les patients peuvent être répartis en trois groupes. Le premier groupe est un groupe d'intervention dans lequel les médecins généralistes sélectionnent et motivent les adultes à utiliser l'intervention. Dans le groupe deux, la sélection et la motivation des adultes seront effectuées par un chercheur en salle d'attente et enfin, le groupe trois sera un groupe témoin dans lequel les adultes seront également sélectionnés par un chercheur. La distinction entre les deux groupes d'intervention est faite pour évaluer si l'influence des médecins généralistes lors du recrutement des participants entraîne des effets bénéfiques par rapport au moment où les enquêteurs recrutent les participants. En outre, il sera également étudié si la mise en œuvre de l'intervention par des médecins généralistes est faisable.
Dans les groupes d'intervention, les adultes sont invités à compléter la première session (S1) et les questions de mesure sur une tablette en médecine générale ou sont référés avec un dépliant pour le faire sur leur ordinateur à la maison. Les adultes, qui n'utilisent pas la tablette, doivent remplir un court questionnaire et laisser leur adresse e-mail pour leur envoyer un e-mail de rappel pour terminer la première session à la maison. Lors de la première séance, les adultes choisissent eux-mêmes pour quel(s) comportement(s) ils veulent compléter l'intervention. Une semaine (S2) et un mois (S3) après la fin de la première session, les adultes recevront un courriel pour commencer respectivement la deuxième et la troisième session pour le(s) comportement(s) choisi(s). Dans le groupe témoin, les adultes devaient remplir un questionnaire au départ en médecine générale ou à domicile (C1) et un mois après l'intervention (C2).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgique, 9000
- Jolien Plaete
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Avoir accès à internet
Critère d'exclusion:
- Pas d'accès à internet
- Moins de 18 ans
- Ne pas comprendre la langue néerlandaise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Pas d'implication du médecin généraliste
La sélection et la motivation des adultes seront effectuées par un chercheur en salle d'attente.
Il n'y a pas de motivation supplémentaire du médecin généraliste.
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L'intervention se compose de trois séances pour chaque comportement (c'est-à-dire l'activité physique, la consommation de fruits et légumes) et est disponible sur un site Web et des tablettes pour la diffuser en médecine générale. Les adultes peuvent commencer la première session sur une tablette en médecine générale ou sur leur propre ordinateur à la maison, après avoir reçu un dépliant en médecine générale. Au cours de cette première session, les adultes reçoivent des informations générales, surveillent leur comportement et reçoivent des commentaires personnalisés pour accroître leur sensibilisation. Les adultes sont également guidés pour fixer des objectifs et l'auto-efficacité est augmentée par des méthodes de modélisation et de résolution de problèmes. Au cours des deuxième et troisième séances, les adultes peuvent évaluer s'ils ont atteint leurs objectifs, faire des plans d'adaptation et adapter leurs plans d'action. |
Expérimental: Implication du médecin généraliste
Un groupe d'intervention dans lequel les médecins généralistes sélectionnent et motivent les adultes à être plus actifs physiquement et à manger plus de fruits et de légumes.
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L'intervention se compose de trois séances pour chaque comportement (c'est-à-dire l'activité physique, la consommation de fruits et légumes) et est disponible sur un site Web et des tablettes pour la diffuser en médecine générale. Les adultes peuvent commencer la première session sur une tablette en médecine générale ou sur leur propre ordinateur à la maison, après avoir reçu un dépliant en médecine générale. Au cours de cette première session, les adultes reçoivent des informations générales, surveillent leur comportement et reçoivent des commentaires personnalisés pour accroître leur sensibilisation. Les adultes sont également guidés pour fixer des objectifs et l'auto-efficacité est augmentée par des méthodes de modélisation et de résolution de problèmes. Au cours des deuxième et troisième séances, les adultes peuvent évaluer s'ils ont atteint leurs objectifs, faire des plans d'adaptation et adapter leurs plans d'action. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
« Changement par rapport au niveau de référence du niveau d'activité physique à 1 et 6 mois »
Délai: Après 1 et 6 mois
|
Quantité d'activité physique par jour et par semaine
|
Après 1 et 6 mois
|
« Changement par rapport à la valeur initiale de la consommation de fruits et légumes à 1 et 6 mois »
Délai: Après 1 et 6 mois
|
Après 1 et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
« Changement par rapport au niveau de référence des scores sur les compétences d'autorégulation à 1 et 6 mois »
Délai: Après 1 et 6 mois
|
Après 1 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Van Dyck D, Plaete J, Cardon G, Crombez G, De Bourdeaudhuij I. Effectiveness of the self-regulation eHealth intervention 'MyPlan1.0.' on physical activity levels of recently retired Belgian adults: a randomized controlled trial. Health Educ Res. 2016 Oct;31(5):653-64. doi: 10.1093/her/cyw036. Epub 2016 Jul 15.
- Plaete J, Crombez G, Van der Mispel C, Verloigne M, Van Stappen V, De Bourdeaudhuij I. Effect of the Web-Based Intervention MyPlan 1.0 on Self-Reported Fruit and Vegetable Intake in Adults Who Visit General Practice: A Quasi-Experimental Trial. J Med Internet Res. 2016 Feb 29;18(2):e47. doi: 10.2196/jmir.5252.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BE670201421382
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