Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention de cybersanté pour promouvoir l'autorégulation de l'activité physique et de la consommation de fruits et légumes chez les adultes qui visitent la médecine générale

4 mai 2017 mis à jour par: Vakgroepsport, University Ghent

Évaluation des effets d'une intervention de cybersanté pour favoriser l'autorégulation de l'activité physique et de la consommation de fruits et légumes chez les adultes en médecine générale

Les enquêteurs ont développé une intervention de santé en ligne basée sur l'autorégulation pour la promotion de l'autorégulation de l'activité physique et de la consommation de fruits et légumes chez les adultes qui visitent la médecine générale. L'efficacité de l'intervention sera évaluée dans une conception quasi-expérimentale groupée à trois bras en médecine générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour augmenter l'ampleur de l'effet et la portée des interventions sur mesure par ordinateur, la théorie de l'autorégulation a été utilisée, les déterminants motivationnels et volitionnels ont été ciblés et l'intervention n'a pas été servie comme une intervention autonome mais a été dispensée en médecine générale. L'intervention se compose de trois séances pour chaque comportement (c'est-à-dire l'activité physique, la consommation de fruits et légumes) et est disponible sur un site Web et des tablettes pour la diffuser en médecine générale. Les adultes peuvent commencer la première session sur une tablette en médecine générale ou sur leur propre ordinateur à la maison, après avoir reçu un dépliant en médecine générale. Au cours de cette première session, les adultes reçoivent des informations générales, surveillent leur comportement et reçoivent des commentaires personnalisés pour accroître leur sensibilisation. Les adultes sont également guidés pour fixer des objectifs et l'auto-efficacité est augmentée par des méthodes de modélisation et de résolution de problèmes. Au cours des deuxième et troisième séances, les adultes peuvent évaluer s'ils ont atteint leurs objectifs, faire des plans d'adaptation et adapter leurs plans d'action. Pour s'assurer de la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention en médecine générale, les médecins généralistes ont été impliqués dès le début du développement.

Une conception quasi-expérimentale groupée à trois bras sera utilisée pour évaluer l'efficacité de l'intervention. Par conséquent, des médecins généralistes seront recrutés et les patients seront assignés au hasard au niveau de la médecine générale. Au sein de chaque cabinet, les patients peuvent être répartis en trois groupes. Le premier groupe est un groupe d'intervention dans lequel les médecins généralistes sélectionnent et motivent les adultes à utiliser l'intervention. Dans le groupe deux, la sélection et la motivation des adultes seront effectuées par un chercheur en salle d'attente et enfin, le groupe trois sera un groupe témoin dans lequel les adultes seront également sélectionnés par un chercheur. La distinction entre les deux groupes d'intervention est faite pour évaluer si l'influence des médecins généralistes lors du recrutement des participants entraîne des effets bénéfiques par rapport au moment où les enquêteurs recrutent les participants. En outre, il sera également étudié si la mise en œuvre de l'intervention par des médecins généralistes est faisable.

Dans les groupes d'intervention, les adultes sont invités à compléter la première session (S1) et les questions de mesure sur une tablette en médecine générale ou sont référés avec un dépliant pour le faire sur leur ordinateur à la maison. Les adultes, qui n'utilisent pas la tablette, doivent remplir un court questionnaire et laisser leur adresse e-mail pour leur envoyer un e-mail de rappel pour terminer la première session à la maison. Lors de la première séance, les adultes choisissent eux-mêmes pour quel(s) comportement(s) ils veulent compléter l'intervention. Une semaine (S2) et un mois (S3) après la fin de la première session, les adultes recevront un courriel pour commencer respectivement la deuxième et la troisième session pour le(s) comportement(s) choisi(s). Dans le groupe témoin, les adultes devaient remplir un questionnaire au départ en médecine générale ou à domicile (C1) et un mois après l'intervention (C2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

426

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgique, 9000
        • Jolien Plaete

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Avoir accès à internet

Critère d'exclusion:

  • Pas d'accès à internet
  • Moins de 18 ans
  • Ne pas comprendre la langue néerlandaise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pas d'implication du médecin généraliste
La sélection et la motivation des adultes seront effectuées par un chercheur en salle d'attente. Il n'y a pas de motivation supplémentaire du médecin généraliste.

L'intervention se compose de trois séances pour chaque comportement (c'est-à-dire l'activité physique, la consommation de fruits et légumes) et est disponible sur un site Web et des tablettes pour la diffuser en médecine générale.

Les adultes peuvent commencer la première session sur une tablette en médecine générale ou sur leur propre ordinateur à la maison, après avoir reçu un dépliant en médecine générale.

Au cours de cette première session, les adultes reçoivent des informations générales, surveillent leur comportement et reçoivent des commentaires personnalisés pour accroître leur sensibilisation.

Les adultes sont également guidés pour fixer des objectifs et l'auto-efficacité est augmentée par des méthodes de modélisation et de résolution de problèmes.

Au cours des deuxième et troisième séances, les adultes peuvent évaluer s'ils ont atteint leurs objectifs, faire des plans d'adaptation et adapter leurs plans d'action.

Expérimental: Implication du médecin généraliste
Un groupe d'intervention dans lequel les médecins généralistes sélectionnent et motivent les adultes à être plus actifs physiquement et à manger plus de fruits et de légumes.

L'intervention se compose de trois séances pour chaque comportement (c'est-à-dire l'activité physique, la consommation de fruits et légumes) et est disponible sur un site Web et des tablettes pour la diffuser en médecine générale.

Les adultes peuvent commencer la première session sur une tablette en médecine générale ou sur leur propre ordinateur à la maison, après avoir reçu un dépliant en médecine générale.

Au cours de cette première session, les adultes reçoivent des informations générales, surveillent leur comportement et reçoivent des commentaires personnalisés pour accroître leur sensibilisation.

Les adultes sont également guidés pour fixer des objectifs et l'auto-efficacité est augmentée par des méthodes de modélisation et de résolution de problèmes.

Au cours des deuxième et troisième séances, les adultes peuvent évaluer s'ils ont atteint leurs objectifs, faire des plans d'adaptation et adapter leurs plans d'action.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
« Changement par rapport au niveau de référence du niveau d'activité physique à 1 et 6 mois »
Délai: Après 1 et 6 mois
Quantité d'activité physique par jour et par semaine
Après 1 et 6 mois
« Changement par rapport à la valeur initiale de la consommation de fruits et légumes à 1 et 6 mois »
Délai: Après 1 et 6 mois
Après 1 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
« Changement par rapport au niveau de référence des scores sur les compétences d'autorégulation à 1 et 6 mois »
Délai: Après 1 et 6 mois
Après 1 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2014

Première publication (Estimation)

7 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mon plan

3
S'abonner