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Intervenção de eHealth para promover a autorregulação da atividade física e ingestão de frutas e vegetais entre adultos que visitam a clínica geral

4 de maio de 2017 atualizado por: Vakgroepsport, University Ghent

Avaliação do efeito de uma intervenção de eHealth para promover a autorregulação da atividade física e da ingestão de frutas e vegetais entre adultos na clínica geral

Os pesquisadores desenvolveram uma intervenção de eHealth baseada na auto-regulação para a promoção da auto-regulação da atividade física e ingestão de frutas e vegetais entre adultos que visitam a clínica geral. A eficácia da intervenção será avaliada em um projeto quase-experimental agrupado de três braços na prática geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para aumentar os tamanhos de efeito e o alcance das intervenções personalizadas por computador, a teoria da autorregulação foi usada, os determinantes motivacionais e volitivos foram direcionados e a intervenção não foi realizada como uma intervenção autônoma, mas foi realizada na prática geral. A intervenção consiste em três sessões para cada comportamento (ou seja, atividade física, ingestão de frutas e vegetais) e está disponível em um site e tablets para aplicá-la na prática geral. Os adultos podem iniciar a primeira sessão em um tablet na clínica geral ou em seu próprio computador em casa, após receberem um folheto na clínica geral. Nesta primeira sessão, os adultos recebem informações gerais, monitoram seu comportamento e recebem feedback personalizado para aumentar a conscientização. Os adultos também são orientados a estabelecer metas e a autoeficácia é aumentada por métodos de modelagem e resolução de problemas. Na segunda e terceira sessão, os adultos podem avaliar se atingiram seus objetivos, fazer planos de enfrentamento e adaptar seus planos de ação. Para garantir a viabilidade da implementação da intervenção na clínica geral, os médicos generalistas foram envolvidos desde o início do desenvolvimento.

Um projeto quase-experimental agrupado de três braços será usado para avaliar a eficácia da intervenção. Portanto, os clínicos gerais serão recrutados e os pacientes serão designados aleatoriamente para o nível de clínica geral. Dentro de cada prática, os pacientes podem ser alocados em três grupos. O grupo um é um grupo de intervenção no qual os clínicos gerais selecionam e motivam os adultos a usar a intervenção. No grupo dois, a seleção e motivação dos adultos será realizada por um pesquisador na sala de espera e, por fim, o grupo três será um grupo controle no qual os adultos também são selecionados por um pesquisador. A distinção entre os dois grupos de intervenção é feita para avaliar se a influência dos clínicos gerais ao recrutar participantes leva a efeitos benéficos em comparação com quando os investigadores recrutam participantes. Além disso, também será investigado se a implementação da intervenção por médicos generalistas é viável.

Nos grupos de intervenção, os adultos são solicitados a completar a sessão um (S1) e questões de medição em um tablet na prática geral ou são encaminhados com um folheto para fazer isso em seu computador em casa. Os adultos, que não usam o tablet, devem preencher um pequeno questionário e deixar seu endereço de e-mail para enviar um e-mail de lembrete para concluir a primeira sessão em casa. Na primeira sessão, os adultos escolhem eles mesmos para qual(is) comportamento(s) desejam completar a intervenção. Uma semana (S2) e um mês (S3) após a conclusão da sessão um, os adultos receberão um e-mail para iniciar as sessões dois e três, respectivamente, para o(s) comportamento(s) escolhido(s). No grupo de controle, os adultos devem preencher um questionário na linha de base na clínica geral ou em casa (C1) e um mês após a intervenção (C2).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

426

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
        • Jolien Plaete

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Ter acesso a internet

Critério de exclusão:

  • Sem acesso a internet
  • Menor de 18 anos
  • Não entender a língua holandesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sem envolvimento do clínico geral
A seleção e motivação dos adultos será realizada por um pesquisador na sala de espera. Não há motivação extra do clínico geral.

A intervenção consiste em três sessões para cada comportamento (ou seja, atividade física, ingestão de frutas e vegetais) e está disponível em um site e tablets para aplicá-la na prática geral.

Os adultos podem iniciar a primeira sessão em um tablet na clínica geral ou em seu próprio computador em casa, após receberem um folheto na clínica geral.

Nesta primeira sessão, os adultos recebem informações gerais, monitoram seu comportamento e recebem feedback personalizado para aumentar a conscientização.

Os adultos também são orientados a estabelecer metas e a autoeficácia é aumentada por métodos de modelagem e resolução de problemas.

Na segunda e terceira sessão, os adultos podem avaliar se atingiram seus objetivos, fazer planos de enfrentamento e adaptar seus planos de ação.

Experimental: Envolvimento do clínico geral
Um grupo de intervenção em que os clínicos gerais selecionam e motivam os adultos a serem mais ativos fisicamente e comerem mais frutas e vegetais.

A intervenção consiste em três sessões para cada comportamento (ou seja, atividade física, ingestão de frutas e vegetais) e está disponível em um site e tablets para aplicá-la na prática geral.

Os adultos podem iniciar a primeira sessão em um tablet na clínica geral ou em seu próprio computador em casa, após receberem um folheto na clínica geral.

Nesta primeira sessão, os adultos recebem informações gerais, monitoram seu comportamento e recebem feedback personalizado para aumentar a conscientização.

Os adultos também são orientados a estabelecer metas e a autoeficácia é aumentada por métodos de modelagem e resolução de problemas.

Na segunda e terceira sessão, os adultos podem avaliar se atingiram seus objetivos, fazer planos de enfrentamento e adaptar seus planos de ação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
"Mudança da linha de base no nível de atividade física em 1 e 6 meses"
Prazo: Após 1 e 6 meses
Quantidade de atividade física por dia e por semana
Após 1 e 6 meses
"Mudança da linha de base na ingestão de frutas e vegetais em 1 e 6 meses"
Prazo: Após 1 e 6 meses
Após 1 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
"Mudança da linha de base nas pontuações das habilidades de auto-regulação em 1 e 6 meses"
Prazo: Após 1 e 6 meses
Após 1 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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