- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02211040
eHealth Interventio edistämään fyysisen aktiivisuuden ja hedelmien ja vihannesten syönnin itsesääntelyä yleislääkärissä käyvien aikuisten keskuudessa
Sähköisen terveydenhuollon toimenpiteiden vaikutusten arviointi aikuisten fyysisen toiminnan sekä hedelmien ja vihannesten syönnin itsesääntelyn edistämiseksi yleiskäytännössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokoneräätälöityjen interventioiden vaikutuskokojen ja ulottuvuuden lisäämiseksi käytettiin itsesäätelyteoriaa, kohdistettiin motivaatio- ja tahdontekijöitä, eikä interventiota toimitettu erillisenä interventiona, vaan se toimitettiin yleisessä käytännössä. Interventio koostuu kolmesta istunnosta kullekin käyttäytymiselle (eli fyysiselle aktiivisuudelle, hedelmien ja vihannesten syönnille), ja se on saatavilla verkkosivustolla ja tableteilla yleiskäytännössä. Aikuiset voivat aloittaa harjoituksen tabletilla yleislääkärissä tai omalla tietokoneella kotona vastaanotettuaan yleislääkärilehtisen. Tässä ensimmäisessä istunnossa aikuiset saavat yleistä tietoa, tarkkailevat käyttäytymistään ja saavat räätälöityä palautetta tietoisuuden lisäämiseksi. Aikuisia ohjataan myös tavoitteiden asettamiseen ja itsetehokkuutta lisätään mallintamalla ja ongelmanratkaisumenetelmillä. Toisessa ja kolmannessa istunnossa aikuiset voivat arvioida saavuttavatko tavoitteensa, tehdä selviytymissuunnitelmia ja mukauttaa toimintasuunnitelmiaan. Intervention toteutettavuuden varmistamiseksi yleislääkäreissä otettiin mukaan yleislääkärit kehitystyön alusta lähtien.
Kolmen haaran klusteroitua näennäiskokeellista suunnittelua käytetään arvioimaan toimenpiteen tehokkuutta. Siksi yleislääkäreitä rekrytoidaan ja potilaat jaetaan satunnaisesti yleislääkäritasolle. Jokaisessa vastaanotossa potilaat voidaan jakaa kolmeen ryhmään. Ryhmä yksi on interventioryhmä, jossa yleislääkärit valitsevat ja motivoivat aikuisia käyttämään interventiota. Ryhmässä kaksi aikuisten valinnan ja motivoinnin suorittaa tutkija odotushuoneessa ja lopuksi ryhmä kolme on kontrolliryhmä, johon tutkija valitsee myös aikuiset. Kahden interventioryhmän välinen ero tehdään sen arvioimiseksi, onko yleislääkäreiden vaikutus osallistujia värvääessään myönteisiä vaikutuksia verrattuna siihen, kun tutkijat rekrytoivat osallistujia. Lisäksi selvitetään, onko yleislääkäreiden toimeenpano mahdollista.
Interventioryhmissä aikuisia pyydetään täyttämään ensimmäisen istunnon (S1) ja mittauskysymykset yleislääkärin tabletilla tai ohjataan esitteen mukana tekemään tämä kotona tietokoneella. Aikuisten, jotka eivät käytä tablettia, on täytettävä lyhyt kyselylomake ja jätettävä sähköpostiosoitteensa lähettääkseen heille muistutussähköpostin yhden istunnon suorittamisesta kotona. Ensimmäisessä istunnossa aikuiset valitsevat itse, minkä käytöksen perusteella he haluavat suorittaa interventiota loppuun. Viikon (S2) ja kuukauden (S3) ensimmäisen harjoituksen päättymisen jälkeen aikuiset saavat sähköpostin, jossa he voivat aloittaa toisen ja kolmannen harjoituksen valitusta käyttäytymisestä. Vertailuryhmässä aikuisten on täytettävä kyselylomake lähtötasolla yleislääkärin vastaanotolla tai kotona (C1) ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä (C2).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Jolien Plaete
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Internet-yhteyden saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pääsyä Internetiin
- Alle 18-vuotias
- Ei ymmärrä hollannin kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei yleislääkäreiden osallistumista
Aikuisten valinnasta ja motivoinnista vastaa odotushuoneessa oleva tutkija.
Yleislääkärillä ei ole ylimääräistä motivaatiota.
|
Interventio koostuu kolmesta istunnosta kullekin käyttäytymiselle (eli fyysiselle aktiivisuudelle, hedelmien ja vihannesten syönnille), ja se on saatavilla verkkosivustolla ja tableteilla yleiskäytännössä. Aikuiset voivat aloittaa harjoituksen tabletilla yleislääkärissä tai omalla tietokoneella kotona vastaanotettuaan yleislääkärilehtisen. Tässä ensimmäisessä istunnossa aikuiset saavat yleistä tietoa, tarkkailevat käyttäytymistään ja saavat räätälöityä palautetta tietoisuuden lisäämiseksi. Aikuisia ohjataan myös tavoitteiden asettamiseen ja itsetehokkuutta lisätään mallintamalla ja ongelmanratkaisumenetelmillä. Toisessa ja kolmannessa istunnossa aikuiset voivat arvioida saavuttavatko tavoitteensa, tehdä selviytymissuunnitelmia ja mukauttaa toimintasuunnitelmiaan. |
|
Kokeellinen: Yleislääkärin osallistuminen
Interventioryhmä, jossa yleislääkärit valitsevat ja motivoivat aikuisia olemaan aktiivisempia ja syömään enemmän hedelmiä ja vihanneksia.
|
Interventio koostuu kolmesta istunnosta kullekin käyttäytymiselle (eli fyysiselle aktiivisuudelle, hedelmien ja vihannesten syönnille), ja se on saatavilla verkkosivustolla ja tableteilla yleiskäytännössä. Aikuiset voivat aloittaa harjoituksen tabletilla yleislääkärissä tai omalla tietokoneella kotona vastaanotettuaan yleislääkärilehtisen. Tässä ensimmäisessä istunnossa aikuiset saavat yleistä tietoa, tarkkailevat käyttäytymistään ja saavat räätälöityä palautetta tietoisuuden lisäämiseksi. Aikuisia ohjataan myös tavoitteiden asettamiseen ja itsetehokkuutta lisätään mallintamalla ja ongelmanratkaisumenetelmillä. Toisessa ja kolmannessa istunnossa aikuiset voivat arvioida saavuttavatko tavoitteensa, tehdä selviytymissuunnitelmia ja mukauttaa toimintasuunnitelmiaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden tasossa 1 ja 6 kuukauden iässä"
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukauden jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden määrä päivässä ja viikossa
|
1 ja 6 kuukauden jälkeen
|
|
"Muutos lähtötasosta hedelmien ja vihannesten syönnissä 1 ja 6 kuukauden iässä"
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukauden jälkeen
|
1 ja 6 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
"Muutos lähtötasosta itsesäätelytaitojen pisteissä 1 ja 6 kuukauden kohdalla"
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukauden jälkeen
|
1 ja 6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Van Dyck D, Plaete J, Cardon G, Crombez G, De Bourdeaudhuij I. Effectiveness of the self-regulation eHealth intervention 'MyPlan1.0.' on physical activity levels of recently retired Belgian adults: a randomized controlled trial. Health Educ Res. 2016 Oct;31(5):653-64. doi: 10.1093/her/cyw036. Epub 2016 Jul 15.
- Plaete J, Crombez G, Van der Mispel C, Verloigne M, Van Stappen V, De Bourdeaudhuij I. Effect of the Web-Based Intervention MyPlan 1.0 on Self-Reported Fruit and Vegetable Intake in Adults Who Visit General Practice: A Quasi-Experimental Trial. J Med Internet Res. 2016 Feb 29;18(2):e47. doi: 10.2196/jmir.5252.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BE670201421382
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .