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Intervento di eHealth per promuovere l'autoregolamentazione dell'attività fisica e l'assunzione di frutta e verdura tra gli adulti che visitano il medico generico

4 maggio 2017 aggiornato da: Vakgroepsport, University Ghent

Valutazione degli effetti di un intervento di eHealth per promuovere l'autoregolazione dell'attività fisica e l'assunzione di frutta e verdura tra gli adulti nella medicina generale

I ricercatori hanno sviluppato un intervento di eHealth basato sull'autoregolamentazione per la promozione dell'autoregolamentazione dell'attività fisica e dell'assunzione di frutta e verdura tra gli adulti che visitano la medicina generale. L'efficacia dell'intervento sarà valutata in un disegno quasi sperimentale raggruppato a tre bracci nella pratica generale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per aumentare le dimensioni dell'effetto e la portata degli interventi su misura del computer, è stata utilizzata la teoria dell'autoregolazione, i determinanti motivazionali e volitivi sono stati presi di mira e l'intervento non è stato servito come intervento autonomo ma è stato fornito nella pratica generale. L'intervento si compone di tre sessioni per ogni comportamento (es. attività fisica, assunzione di frutta e verdura) ed è disponibile su sito web e tablet per erogarlo in medicina generale. Gli adulti possono iniziare la prima sessione su un tablet in medicina generale o sul proprio computer a casa, dopo aver ricevuto un volantino in medicina generale. In questa prima sessione gli adulti ricevono informazioni generali, monitorano il loro comportamento e ricevono feedback su misura per aumentare la consapevolezza. Gli adulti sono anche guidati a fissare obiettivi e l'autoefficacia è aumentata dai metodi di modellazione e risoluzione dei problemi. Nella seconda e terza sessione, gli adulti possono valutare se hanno raggiunto i loro obiettivi, fare piani per far fronte e adattare i loro piani d'azione. Per garantire la fattibilità dell'attuazione dell'intervento nella medicina generale, i medici generici sono stati coinvolti fin dall'inizio dello sviluppo.

Per valutare l'efficacia dell'intervento verrà utilizzato un disegno quasi sperimentale raggruppato a tre bracci. Pertanto, i medici generici saranno reclutati ei pazienti saranno assegnati in modo casuale a livello di medicina generale. All'interno di ogni pratica, i pazienti possono essere assegnati in tre gruppi. Il gruppo uno è un gruppo di intervento in cui i medici generici selezionano e motivano gli adulti a utilizzare l'intervento. Nel secondo gruppo, la selezione e la motivazione degli adulti sarà condotta da un ricercatore in sala d'attesa e infine il terzo gruppo sarà un gruppo di controllo in cui anche gli adulti saranno selezionati da un ricercatore. La distinzione tra i due gruppi di intervento viene fatta per valutare se l'influenza dei medici generici nel reclutamento dei partecipanti porta a effetti benefici rispetto a quando i ricercatori reclutano i partecipanti. Inoltre, si verificherà anche se è fattibile l'attuazione dell'intervento da parte dei medici di medicina generale.

Nei gruppi di intervento, agli adulti viene chiesto di completare la sessione uno (S1) e le domande sulle misurazioni su un tablet in medicina generale o vengono indirizzati con un volantino per farlo sul proprio computer a casa. Gli adulti, che non utilizzano il tablet, devono compilare un breve questionario e lasciare il proprio indirizzo e-mail per inviare loro un'e-mail di promemoria per completare la prima sessione a casa. Nella prima sessione, gli adulti scelgono da soli per quale comportamento desiderano completare l'intervento. Una settimana (S2) e un mese (S3) dopo il completamento della sessione uno, gli adulti riceveranno un'e-mail per iniziare rispettivamente la sessione due e tre per il/i comportamento/i scelto/i. Nel gruppo di controllo, gli adulti devono compilare un questionario al basale in medicina generale oa casa (C1) e un mese dopo l'intervento (C2).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

426

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgio, 9000
        • Jolien Plaete

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni
  • Avere accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • Nessun accesso a Internet
  • Più giovane di 18 anni
  • Non capire la lingua olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nessun coinvolgimento del medico di base
La selezione e la motivazione degli adulti sarà condotta da un ricercatore in sala d'attesa. Non vi è alcuna motivazione aggiuntiva del medico generico.

L'intervento si compone di tre sessioni per ogni comportamento (es. attività fisica, assunzione di frutta e verdura) ed è disponibile su sito web e tablet per erogarlo in medicina generale.

Gli adulti possono iniziare la prima sessione su un tablet in medicina generale o sul proprio computer a casa, dopo aver ricevuto un volantino in medicina generale.

In questa prima sessione gli adulti ricevono informazioni generali, monitorano il loro comportamento e ricevono feedback su misura per aumentare la consapevolezza.

Gli adulti sono anche guidati a fissare obiettivi e l'autoefficacia è aumentata dai metodi di modellazione e risoluzione dei problemi.

Nella seconda e terza sessione, gli adulti possono valutare se hanno raggiunto i loro obiettivi, fare piani per far fronte e adattare i loro piani d'azione.

Sperimentale: Coinvolgimento del medico di medicina generale
Un gruppo di intervento in cui i medici generici selezionano e motivano gli adulti a essere più attivi fisicamente ea mangiare più frutta e verdura.

L'intervento si compone di tre sessioni per ogni comportamento (es. attività fisica, assunzione di frutta e verdura) ed è disponibile su sito web e tablet per erogarlo in medicina generale.

Gli adulti possono iniziare la prima sessione su un tablet in medicina generale o sul proprio computer a casa, dopo aver ricevuto un volantino in medicina generale.

In questa prima sessione gli adulti ricevono informazioni generali, monitorano il loro comportamento e ricevono feedback su misura per aumentare la consapevolezza.

Gli adulti sono anche guidati a fissare obiettivi e l'autoefficacia è aumentata dai metodi di modellazione e risoluzione dei problemi.

Nella seconda e terza sessione, gli adulti possono valutare se hanno raggiunto i loro obiettivi, fare piani per far fronte e adattare i loro piani d'azione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
"Variazione dal basale nel livello di attività fisica a 1 e 6 mesi"
Lasso di tempo: Dopo 1 e 6 mesi
Quantità di attività fisica giornaliera e settimanale
Dopo 1 e 6 mesi
"Variazione rispetto al basale nell'assunzione di frutta e verdura a 1 e 6 mesi"
Lasso di tempo: Dopo 1 e 6 mesi
Dopo 1 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
"Cambiamento rispetto al basale nei punteggi delle capacità di autoregolamentazione a 1 e 6 mesi"
Lasso di tempo: Dopo 1 e 6 mesi
Dopo 1 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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