- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02211040
eHealth-Intervention zur Förderung der Selbstregulierung der körperlichen Aktivität sowie des Obst- und Gemüsekonsums bei Erwachsenen, die eine Allgemeinmedizin aufsuchen
Wirkungsbewertung einer eHealth-Intervention zur Förderung der Selbstregulierung der körperlichen Aktivität sowie des Obst- und Gemüseverzehrs bei Erwachsenen in der Allgemeinmedizin
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Effektstärke und Reichweite computergeschneiderter Interventionen zu erhöhen, wurde die Theorie der Selbstregulation genutzt, Motivations- und Willensdeterminanten gezielt ins Visier genommen und die Intervention nicht als eigenständige Intervention durchgeführt, sondern in der Allgemeinmedizin durchgeführt. Die Intervention besteht aus drei Sitzungen für jedes Verhalten (z. B. körperliche Aktivität, Obst- und Gemüsekonsum) und ist auf einer Website und auf Tablets verfügbar, um sie in der Allgemeinmedizin durchzuführen. Erwachsene können die erste Sitzung auf einem Tablet in der Allgemeinarztpraxis oder am eigenen Computer zu Hause beginnen, nachdem sie in der Allgemeinarztpraxis einen Flyer erhalten haben. In dieser ersten Sitzung erhalten Erwachsene allgemeine Informationen, überwachen ihr Verhalten und erhalten maßgeschneidertes Feedback, um das Bewusstsein zu schärfen. Auch Erwachsene werden bei der Festlegung von Zielen angeleitet und die Selbstwirksamkeit wird durch Modellierungs- und Problemlösungsmethoden gesteigert. In der zweiten und dritten Sitzung können Erwachsene bewerten, ob sie ihre Ziele erreicht haben, Bewältigungspläne erstellen und ihre Aktionspläne anpassen. Um die Umsetzbarkeit der Intervention in der Allgemeinmedizin sicherzustellen, wurden Hausärzte von Beginn an in die Entwicklung einbezogen.
Zur Bewertung der Wirksamkeit der Intervention wird ein dreiarmiges, geclustertes, quasi-experimentelles Design verwendet. Dazu werden Allgemeinmediziner rekrutiert und die Patienten nach dem Zufallsprinzip auf Allgemeinarztpraxisebene eingeteilt. Innerhalb jeder Praxis können Patienten in drei Gruppen eingeteilt werden. Gruppe eins ist eine Interventionsgruppe, in der Allgemeinmediziner Erwachsene auswählen und motivieren, die Intervention anzuwenden. In Gruppe zwei wird die Auswahl und Motivation der Erwachsenen von einem Forscher im Wartezimmer durchgeführt und schließlich wird Gruppe drei eine Kontrollgruppe sein, in der auch Erwachsene von einem Forscher ausgewählt werden. Die Unterscheidung zwischen den beiden Interventionsgruppen wird vorgenommen, um zu bewerten, ob der Einfluss von Hausärzten bei der Rekrutierung von Teilnehmern im Vergleich zu der Rekrutierung von Teilnehmern durch Prüfärzte zu positiven Effekten führt. Darüber hinaus wird auch untersucht, ob eine Umsetzung der Intervention durch niedergelassene Ärzte möglich ist.
In den Interventionsgruppen werden Erwachsene gebeten, Sitzung eins (S1) und Messfragen auf einem Tablet in der Allgemeinarztpraxis zu beantworten, oder sie werden mit einem Flyer dazu verwiesen, dies an ihrem Computer zu Hause zu tun. Erwachsene, die das Tablet nicht nutzen, müssen einen kurzen Fragebogen ausfüllen und ihre E-Mail-Adresse hinterlassen, um ihnen eine Erinnerungs-E-Mail zu senden, damit sie die erste Sitzung zu Hause absolvieren können. In der ersten Sitzung wählen Erwachsene selbst aus, für welche Verhaltensweisen sie die Intervention abschließen möchten. Eine Woche (S2) und einen Monat (S3) nach Abschluss der ersten Sitzung erhalten Erwachsene eine E-Mail mit der Aufforderung, mit der zweiten bzw. dritten Sitzung für die ausgewählten Verhaltensweisen zu beginnen. In der Kontrollgruppe müssen Erwachsene zu Studienbeginn in der Allgemeinmedizin oder zu Hause (C1) und einen Monat nach der Intervention (C2) einen Fragebogen ausfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
- Jolien Plaete
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre
- Zugang zum Internet haben
Ausschlusskriterien:
- Kein Zugang zum Internet
- Jünger als 18 Jahre
- Ich verstehe die niederländische Sprache nicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Keine Beteiligung eines Hausarztes
Die Auswahl und Motivation der Erwachsenen wird von einem Forscher im Wartezimmer durchgeführt.
Es gibt keine zusätzliche Motivation des Hausarztes.
|
Die Intervention besteht aus drei Sitzungen für jedes Verhalten (z. B. körperliche Aktivität, Obst- und Gemüsekonsum) und ist auf einer Website und auf Tablets verfügbar, um sie in der Allgemeinmedizin durchzuführen. Erwachsene können die erste Sitzung auf einem Tablet in der Allgemeinarztpraxis oder am eigenen Computer zu Hause beginnen, nachdem sie in der Allgemeinarztpraxis einen Flyer erhalten haben. In dieser ersten Sitzung erhalten Erwachsene allgemeine Informationen, überwachen ihr Verhalten und erhalten maßgeschneidertes Feedback, um das Bewusstsein zu schärfen. Auch Erwachsene werden bei der Festlegung von Zielen angeleitet und die Selbstwirksamkeit wird durch Modellierungs- und Problemlösungsmethoden gesteigert. In der zweiten und dritten Sitzung können Erwachsene bewerten, ob sie ihre Ziele erreicht haben, Bewältigungspläne erstellen und ihre Aktionspläne anpassen. |
|
Experimental: Einbindung von Hausärzten
Eine Interventionsgruppe, in der Allgemeinärzte Erwachsene auswählen und motivieren, körperlich aktiver zu sein und mehr Obst und Gemüse zu essen.
|
Die Intervention besteht aus drei Sitzungen für jedes Verhalten (z. B. körperliche Aktivität, Obst- und Gemüsekonsum) und ist auf einer Website und auf Tablets verfügbar, um sie in der Allgemeinmedizin durchzuführen. Erwachsene können die erste Sitzung auf einem Tablet in der Allgemeinarztpraxis oder am eigenen Computer zu Hause beginnen, nachdem sie in der Allgemeinarztpraxis einen Flyer erhalten haben. In dieser ersten Sitzung erhalten Erwachsene allgemeine Informationen, überwachen ihr Verhalten und erhalten maßgeschneidertes Feedback, um das Bewusstsein zu schärfen. Auch Erwachsene werden bei der Festlegung von Zielen angeleitet und die Selbstwirksamkeit wird durch Modellierungs- und Problemlösungsmethoden gesteigert. In der zweiten und dritten Sitzung können Erwachsene bewerten, ob sie ihre Ziele erreicht haben, Bewältigungspläne erstellen und ihre Aktionspläne anpassen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
„Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus nach 1 und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert“
Zeitfenster: Nach 1 und 6 Monaten
|
Umfang der körperlichen Aktivität pro Tag und pro Woche
|
Nach 1 und 6 Monaten
|
|
„Veränderung der Obst- und Gemüseaufnahme nach 1 und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert“
Zeitfenster: Nach 1 und 6 Monaten
|
Nach 1 und 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
„Änderung der Ergebnisse der Selbstregulierungsfähigkeiten nach 1 und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert“
Zeitfenster: Nach 1 und 6 Monaten
|
Nach 1 und 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Van Dyck D, Plaete J, Cardon G, Crombez G, De Bourdeaudhuij I. Effectiveness of the self-regulation eHealth intervention 'MyPlan1.0.' on physical activity levels of recently retired Belgian adults: a randomized controlled trial. Health Educ Res. 2016 Oct;31(5):653-64. doi: 10.1093/her/cyw036. Epub 2016 Jul 15.
- Plaete J, Crombez G, Van der Mispel C, Verloigne M, Van Stappen V, De Bourdeaudhuij I. Effect of the Web-Based Intervention MyPlan 1.0 on Self-Reported Fruit and Vegetable Intake in Adults Who Visit General Practice: A Quasi-Experimental Trial. J Med Internet Res. 2016 Feb 29;18(2):e47. doi: 10.2196/jmir.5252.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BE670201421382
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Physische Aktivität
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina
Klinische Studien zur Mein Plan
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AbgeschlossenSchmerzen | Chronischer SchmerzVereinigte Staaten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Nursing Research (NINR)Rekrutierung
-
University of Turin, ItalyAbgeschlossenKognitive Beeinträchtigung | Gebrechliches Alterssyndrom | Körperliche AbhängigkeitItalien
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityAbgeschlossenChronische ErkrankungVereinigte Staaten
-
Unity Health TorontoAutism SpeaksAbgeschlossenAutismus-Spektrum-StörungKanada
-
Medifast, Inc.AbgeschlossenFettleibigkeitVereinigte Staaten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutierungAltersbedingte Makuladegeneration | Exsudative altersbedingte Makuladegeneration | Antivaskulärer endothelialer WachstumsfaktorTürkei (türkiye)
-
Northwestern UniversityAbgeschlossenLebensqualität | Adhärenz, Medikamente | Krebs, Brust | Krebsbezogenes Problem/Zustand | Hormonabhängige NeubildungenVereinigte Staaten
-
Shenandoah UniversityAbgeschlossenGesunde KinderVereinigte Staaten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteAbgeschlossenStreicheln | Nicht übertragbare KrankheitenSchweden