Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

e-hälsointervention för att främja självreglering av fysisk aktivitet och intag av frukt och grönsaker bland vuxna som besöker allmänmedicin

4 maj 2017 uppdaterad av: Vakgroepsport, University Ghent

Effektutvärdering av en e-hälsointervention för att främja självreglering av fysisk aktivitet och intag av frukt och grönsaker bland vuxna i allmänmedicin

Utredarna har utvecklat en eHälsointervention baserad på självreglering för att främja självreglering av fysisk aktivitet och frukt- och grönsaksintag bland vuxna som besöker allmänpraktik. Effektiviteten av interventionen kommer att utvärderas i en trearmad klustrad kvasi-experimentell design i allmänpraktik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att öka effektstorlekar och räckvidd för datoranpassade interventioner användes teorin om självreglering, motiverade och viljemässiga bestämningsfaktorer målinriktades och interventionen serverades inte som en fristående intervention utan levererades i allmän praxis. Interventionen består av tre sessioner för varje beteende (dvs fysisk aktivitet, intag av frukt och grönsaker) och är tillgänglig på en webbplats och surfplattor för att leverera det i allmänpraktik. Vuxna kan börja pass ett på en surfplatta i allmänpraktik eller på sin egen dator hemma, efter att ha fått ett flygblad på allmänpraktik. I denna första session får vuxna allmän information, övervakar sitt beteende och får skräddarsydd feedback för att öka medvetenheten. Vuxna vägleds också att sätta upp mål och self-efficacy ökar genom modellering och problemlösningsmetoder. I den andra och tredje sessionen kan vuxna utvärdera om de nått sina mål, göra hanteringsplaner och anpassa sina handlingsplaner. För att säkerställa genomförbarheten av att implementera insatsen i allmänmedicin, involverades allmänläkare från början av utvecklingen.

En trearmad klustrad kvasi-experimentell design kommer att användas för att utvärdera effektiviteten av interventionen. Därför kommer allmänläkare att rekryteras och patienter slumpmässigt fördelas på allmänpraktiserande nivå. Inom varje praktik kan patienter fördelas i tre grupper. Grupp ett är en interventionsgrupp där allmänläkare väljer ut och motiverar vuxna att använda insatsen. I grupp två kommer urval och motivering av vuxna att utföras av en forskare i väntrummet och slutligen kommer grupp tre att vara en kontrollgrupp där även vuxna väljs ut av en forskare. Distinktionen mellan de två interventionsgrupperna görs för att utvärdera om allmänläkare inflytande vid rekrytering av deltagare leder till gynnsamma effekter jämfört med när utredare rekryterar deltagare. Vidare kommer det också att utredas om det är möjligt att genomföra insatsen hos allmänläkare.

I interventionsgrupperna ombeds vuxna att genomföra session ett (S1) och mätfrågor på en surfplatta i allmänpraktik eller remitteras med ett flygblad för att göra detta vid sin dator hemma. Vuxna som inte använder surfplattan måste fylla i ett kort frågeformulär och lämna sin e-postadress för att skicka dem ett påminnelsemail om att slutföra session ett hemma. I session ett väljer vuxna själva för vilket/vilka beteenden de vill genomföra interventionen. En vecka (S2) och en månad (S3) efter att session ett är avslutat kommer vuxna att få ett e-postmeddelande för att starta pass två respektive tre för det/de valda beteendet. I kontrollgruppen måste vuxna fylla i ett frågeformulär vid baslinjen i allmänmedicin eller hemma (C1) och en månad efter intervention (C2).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

426

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
        • Jolien Plaete

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år
  • Att ha tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • Ingen tillgång till internet
  • Yngre än 18 år
  • Förstår inte det holländska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ingen allmänläkarinblandning
Urval och motivering av vuxna kommer att utföras av en forskare i väntrummet. Det finns ingen extra motivation hos allmänläkaren.

Interventionen består av tre sessioner för varje beteende (dvs fysisk aktivitet, intag av frukt och grönsaker) och är tillgänglig på en webbplats och surfplattor för att leverera det i allmänpraktik.

Vuxna kan börja pass ett på en surfplatta i allmänpraktik eller på sin egen dator hemma, efter att ha fått ett flygblad på allmänpraktik.

I denna första session får vuxna allmän information, övervakar sitt beteende och får skräddarsydd feedback för att öka medvetenheten.

Vuxna vägleds också att sätta upp mål och self-efficacy ökar genom modellering och problemlösningsmetoder.

I den andra och tredje sessionen kan vuxna utvärdera om de nått sina mål, göra hanteringsplaner och anpassa sina handlingsplaner.

Experimentell: Allmänläkarmedverkan
En interventionsgrupp där allmänläkare väljer ut och motiverar vuxna att vara mer fysiskt aktiva och äta mer frukt och grönt.

Interventionen består av tre sessioner för varje beteende (dvs fysisk aktivitet, intag av frukt och grönsaker) och är tillgänglig på en webbplats och surfplattor för att leverera det i allmänpraktik.

Vuxna kan börja pass ett på en surfplatta i allmänpraktik eller på sin egen dator hemma, efter att ha fått ett flygblad på allmänpraktik.

I denna första session får vuxna allmän information, övervakar sitt beteende och får skräddarsydd feedback för att öka medvetenheten.

Vuxna vägleds också att sätta upp mål och self-efficacy ökar genom modellering och problemlösningsmetoder.

I den andra och tredje sessionen kan vuxna utvärdera om de nått sina mål, göra hanteringsplaner och anpassa sina handlingsplaner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
"Förändring från Baseline i fysisk aktivitetsnivå vid 1 och 6 månader"
Tidsram: Efter 1 och 6 månader
Mängd fysisk aktivitet per dag och per vecka
Efter 1 och 6 månader
"Förändring från Baseline i frukt- och grönsaksintag vid 1 och 6 månader"
Tidsram: Efter 1 och 6 månader
Efter 1 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
"Förändring från Baseline i poäng på självregleringsförmåga vid 1 och 6 månader"
Tidsram: Efter 1 och 6 månader
Efter 1 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera