Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

e-helseintervensjon for å fremme selvregulering av fysisk aktivitet og frukt- og grønnsaksinntak blant voksne som besøker allmennpraksis

4. mai 2017 oppdatert av: Vakgroepsport, University Ghent

Effektevaluering av en e-helseintervensjon for å fremme selvregulering av fysisk aktivitet og frukt- og grønnsaksinntak blant voksne i allmennpraksis

Etterforskerne har utviklet en e-helseintervensjon basert på selvregulering for å fremme selvregulering av fysisk aktivitet og frukt- og grønnsaksinntak blant voksne som besøker allmennpraksis. Effektiviteten av intervensjonen vil bli evaluert i et tre-arm clustered kvasi-eksperimentelt design i allmennpraksis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å øke effektstørrelser og rekkevidde av datatilpassede intervensjoner, ble teorien om selvregulering brukt, motivasjons- og viljedeterminanter ble målrettet og intervensjonen ble ikke tjent som en frittstående intervensjon, men ble levert i allmennpraksis. Intervensjonen består av tre økter for hver atferd (dvs. fysisk aktivitet, frukt og grønnsaker) og er tilgjengelig på en nettside og nettbrett for å levere den i allmennpraksis. Voksne kan starte økt én på nettbrett i allmennpraksis eller på egen datamaskin hjemme, etter å ha mottatt en flyer i allmennpraksis. I denne første økten mottar voksne generell informasjon, overvåker oppførselen deres og får skreddersydd tilbakemelding for å øke bevisstheten. Voksne veiledes også til å sette seg mål og selveffektivitet økes ved modellering og problemløsningsmetoder. I andre og tredje økt kan voksne vurdere om de nådde målene sine, lage mestringsplaner og tilpasse handlingsplanene sine. For å sikre gjennomførbarheten av å implementere intervensjonen i allmennmedisin, ble allmennleger involvert fra starten av utviklingen.

Et tre-arms gruppert kvasi-eksperimentelt design vil bli brukt for å evaluere effektiviteten av intervensjonen. Det vil derfor bli rekruttert allmennleger og pasienter vil bli tilfeldig fordelt på allmennpraksisnivå. Innenfor hver praksis kan pasienter fordeles i tre grupper. Gruppe én er en intervensjonsgruppe der allmennleger velger ut og motiverer voksne til å bruke intervensjonen. I gruppe to vil utvelgelse og motivasjon av voksne foretas av en forsker på venterommet og til slutt vil gruppe tre være en kontrollgruppe der voksne også velges ut av en forsker. Skillet mellom de to intervensjonsgruppene gjøres for å evaluere om allmennlegers innflytelse når rekruttering av deltakere fører til gunstige effekter sammenlignet med når etterforskere rekrutterer deltakere. Videre skal det også undersøkes om gjennomføring av inngrepet hos allmennleger er gjennomførbart.

I intervensjonsgruppene blir voksne bedt om å gjennomføre økt én (S1) og målingsspørsmål på nettbrett i allmennpraksis eller henvises med flyer til å gjøre dette ved datamaskinen hjemme. Voksne, som ikke bruker nettbrettet, må fylle ut et kort spørreskjema og legge igjen e-postadressen sin for å sende dem en påminnelse på e-post om å fullføre økt én hjemme. I økt én velger voksne selv hvilken(e) atferd(er) de vil gjennomføre intervensjonen for. En uke (S2) og en måned (S3) etter at økt en er fullført, vil voksne motta en e-post om å starte henholdsvis økt to og tre for den(e) valgte atferden(e). I kontrollgruppen må voksne fylle ut et spørreskjema ved baseline i allmennpraksis eller hjemme (C1) og en måned etter intervensjon (C2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

426

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
        • Jolien Plaete

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år
  • Å ha tilgang til internett

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilgang til internett
  • Yngre enn 18 år
  • Forstår ikke det nederlandske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ingen allmennlege involvering
Utvelgelse og motivasjon av voksne vil bli utført av en forsker på venterommet. Det er ingen ekstra motivasjon hos allmennlegen.

Intervensjonen består av tre økter for hver atferd (dvs. fysisk aktivitet, frukt og grønnsaker) og er tilgjengelig på en nettside og nettbrett for å levere den i allmennpraksis.

Voksne kan starte økt én på nettbrett i allmennpraksis eller på egen datamaskin hjemme, etter å ha mottatt en flyer i allmennpraksis.

I denne første økten mottar voksne generell informasjon, overvåker oppførselen deres og får skreddersydd tilbakemelding for å øke bevisstheten.

Voksne veiledes også til å sette seg mål og selveffektivitet økes ved modellering og problemløsningsmetoder.

I andre og tredje økt kan voksne vurdere om de nådde målene sine, lage mestringsplaner og tilpasse handlingsplanene sine.

Eksperimentell: Allmennlege involvering
En intervensjonsgruppe der allmennleger velger ut og motiverer voksne til å være mer fysisk aktive og spise mer frukt og grønt.

Intervensjonen består av tre økter for hver atferd (dvs. fysisk aktivitet, frukt og grønnsaker) og er tilgjengelig på en nettside og nettbrett for å levere den i allmennpraksis.

Voksne kan starte økt én på nettbrett i allmennpraksis eller på egen datamaskin hjemme, etter å ha mottatt en flyer i allmennpraksis.

I denne første økten mottar voksne generell informasjon, overvåker oppførselen deres og får skreddersydd tilbakemelding for å øke bevisstheten.

Voksne veiledes også til å sette seg mål og selveffektivitet økes ved modellering og problemløsningsmetoder.

I andre og tredje økt kan voksne vurdere om de nådde målene sine, lage mestringsplaner og tilpasse handlingsplanene sine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå ved 1 og 6 måneder"
Tidsramme: Etter 1 og 6 måneder
Mengde fysisk aktivitet per dag og per uke
Etter 1 og 6 måneder
"Endring fra baseline i frukt- og grønnsaksinntak ved 1 og 6 måneder"
Tidsramme: Etter 1 og 6 måneder
Etter 1 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
"Endring fra baseline i skårer på selvreguleringsferdigheter ved 1 og 6 måneder"
Tidsramme: Etter 1 og 6 måneder
Etter 1 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere