小児患者における歯列矯正セパレーターの配置によって誘発される疼痛に対する低レベルレーザー治療の効果
2017年1月27日 更新者：University of Colorado, Denver
この研究の主な目的は、低レベルのレーザー治療を使用した場合と、プラセボおよびコントロールを使用した場合の痛みのレベルに違いがあるかどうかを判断することです。
これをテストするために、治験責任医師は、セパレーターの配置直後と術後 24 時間の患者の痛みのレベルを評価しますが、患者に 10 cm ビジュアル アナログ スケール (VAS) で痛みを評価してもらいます。
患者は、治療群、プラセボ群、対照群の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
この研究の目的は、低レベルのレーザー治療を使用して、セパレーターの配置後の小児患者の痛みを軽減できるかどうかを確立することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado, Pediatric Dental Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性または慢性の歯科疾患および歯周病がないこと
- 重度の全身疾患がない
- 現在配置されている固定矯正器具はありません
- 歯列内に強直または歯のインプラントがない
- -研究前の48時間および研究中の鎮痛薬の消費なし、最低年齢は6歳
除外基準:
- セパレーターが配置される場所に拡張部が存在する
- 抗炎症薬および鎮痛薬、抗うつ薬、抗けいれん薬、経口避妊薬の現在または以前の使用など、侵害受容を変化させる可能性のある状態
- 低レベルレーザー治療（LLLT）などの特定の光源/レーザー光源の使用を禁忌とする可能性のある病状または薬物療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
セパレーターの配置後にレンダリングされる処理はありません。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
レーザー治療の盲目的な欠落（レーザーは治療を適用するかのように配置および操作されますが、エネルギー伝達は行われません）。
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レーザー治療の盲目的な欠落（レーザーは治療を適用するかのように配置および操作されますが、エネルギー伝達は行われません）。
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実験的：処理
シングル ブラインド レーザー治療 (レーザーを配置して操作し、エネルギー伝達を行います)。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が経験する痛み
時間枠：24時間
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疼痛は、エラストマーセパレーターの配置直後 (時間 0)、および配置後約 24 時間の 2 つの時点で、10 cm のハッシュされていない視覚的アナログスケールを介して評価されます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Linda Murzyn-Dantzer, DMD,MS、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月27日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13-3091
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