Effet de la thérapie au laser à faible niveau sur la douleur induite par le placement de séparateurs orthodontiques chez les patients pédiatriques
27 janvier 2017 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'objectif principal de l'étude est de déterminer s'il existe une différence dans les niveaux de douleur après l'utilisation de la thérapie au laser de faible niveau par rapport au placebo et au contrôle après la mise en place de séparateurs orthodontiques en élastomère chez les patients pédiatriques.
Pour tester cela, les enquêteurs évalueront les niveaux de douleur du patient immédiatement après la mise en place du séparateur et 24 heures après l'opération, mais en demandant aux patients d'évaluer leur douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm.
Les patients seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : traitement, placebo et contrôle.
Le but de cette étude est d'établir si oui ou non la thérapie au laser de faible intensité peut être utilisée pour réduire la douleur chez les patients pédiatriques après la mise en place du séparateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado, Pediatric Dental Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Absence de maladie dentaire aiguë ou chronique et de maladie parodontale
- Exempt de maladie systémique grave
- Aucun appareil orthodontique fixe actuellement placé
- Pas d'ankylose ou d'implants dentaires dans la dentition
- Aucune consommation d'analgésiques pendant les 48 heures précédant l'étude et pendant l'étude, un âge minimum de 6 ans
Critère d'exclusion:
- Présence d'un diastème où serait placé le séparateur
- Conditions pouvant altérer la nociception, telles que l'utilisation actuelle ou antérieure d'anti-inflammatoires et d'analgésiques, d'antidépresseurs, d'anticonvulsivants et de contraceptifs oraux
- Toute condition médicale ou médicament pouvant contre-indiquer l'utilisation de certaines sources de lumière/laser telles que la thérapie au laser de faible niveau (LLLT)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucun traitement à rendre suite à la pose du séparateur.
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Comparateur placebo: Placebo
Absence de traitement au laser en simple aveugle (le laser sera positionné et actionné comme s'il appliquait le traitement, mais le transfert d'énergie n'aura pas lieu).
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Absence de traitement au laser en simple aveugle (le laser sera positionné et actionné comme s'il appliquait le traitement, mais le transfert d'énergie n'aura pas lieu).
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Expérimental: Traitement
Traitement au laser en simple aveugle (le laser sera positionné et actionné, et le transfert d'énergie aura lieu).
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur ressentie par le patient
Délai: 24 heures
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La douleur sera évaluée via une échelle analogique visuelle non hachée de 10 cm à deux moments, immédiatement après la mise en place des séparateurs en élastomère (temps 0) et environ 24 heures après la mise en place lorsque le patient revient à la clinique pour le retrait du séparateur.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Murzyn-Dantzer, DMD,MS, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2014
Première publication (Estimation)
7 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-3091
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