低强度激光治疗对儿童正畸分离器放置引起的疼痛的影响
2017年1月27日 更新者：University of Colorado, Denver
该研究的主要目标是确定在儿童患者中放置弹性正畸分离器后，使用低强度激光治疗与安慰剂和对照相比，疼痛水平是否存在差异。
为了对此进行测试，研究人员将在放置分离器后和术后 24 小时评估患者的疼痛水平，但让患者在 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 上评估他们的疼痛。
患者将被随机分配到三组之一：治疗组、安慰剂组和对照组。
本研究的目的是确定低强度激光疗法是否可用于减轻儿科患者在分离器放置后的疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Colorado, Pediatric Dental Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有急性或慢性牙科疾病和牙周病
- 无严重全身性疾病
- 目前没有放置固定的正畸矫治器
- 牙列内无强直或种植牙
- 研究前 48 小时和研究期间未服用止痛药，最低年龄为 6 岁
排除标准：
- 放置分离器的地方存在间隙
- 可能改变伤害感受的情况，例如当前或以前使用抗炎药和镇痛药、抗抑郁药、抗惊厥药和口服避孕药
- 任何可能禁忌使用某些光源/激光源的医疗条件或药物，例如低强度激光治疗 (LLLT)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
放置分隔符后不进行任何处理。
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安慰剂比较：安慰剂
单盲缺乏激光治疗（激光会像治疗一样定位和操作，但不会发生能量转移）。
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单盲缺乏激光治疗（激光会像治疗一样定位和操作，但不会发生能量转移）。
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实验性的：治疗
单盲激光治疗（激光将被定位和操作，并发生能量转移）。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者经历的痛苦
大体时间：24小时
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将在两个时间点通过 10 cm 非散列视觉模拟量表评估疼痛，即在放置弹性体隔板后立即（时间 0），以及在放置后大约 24 小时患者返回诊所移除隔板时。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linda Murzyn-Dantzer, DMD,MS、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月6日
首次发布 (估计)
2014年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月27日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13-3091
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