Efeito da Laserterapia de Baixa Potência na Dor Induzida pela Colocação de Separadores Ortodônticos em Pacientes Pediátricos
27 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo principal do estudo é determinar se há diferença nos níveis de dor após o uso de terapia a laser de baixa potência versus placebo e controle após a colocação de separadores ortodônticos elastoméricos em pacientes pediátricos.
Para testar isso, os investigadores avaliarão os níveis de dor do paciente imediatamente após a colocação do separador e 24 horas após a cirurgia, mas fazendo com que os pacientes classifiquem sua dor em uma Escala Visual Analógica (VAS) de 10 cm.
Os pacientes serão aleatoriamente designados para um dos três grupos: tratamento, placebo e controle.
O objetivo deste estudo é estabelecer se a terapia a laser de baixa intensidade pode ou não ser usada para reduzir a dor em pacientes pediátricos após a colocação do separador.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado, Pediatric Dental Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de doença dentária aguda ou crônica e doença periodontal
- Livre de doença sistêmica grave
- Nenhum aparelho ortodôntico fixo colocado atualmente
- Sem anquilose ou implantes dentários na dentição
- Sem consumo de drogas analgésicas nas 48 horas anteriores ao estudo e durante o estudo, com idade mínima de 6 anos
Critério de exclusão:
- Presença de um diastema onde o separador seria colocado
- Condições que podem alterar a nocicepção, como uso atual ou anterior de anti-inflamatórios e analgésicos, antidepressivos, anticonvulsivantes e anticoncepcionais orais
- Quaisquer condições médicas ou medicamentos que possam contra-indicar o uso de certas fontes de luz/laser, como terapia a laser de baixa intensidade (LLLT)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhum tratamento deve ser feito após a colocação do separador.
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Comparador de Placebo: Placebo
Ausência simples cega de tratamento a laser (o laser será posicionado e operado como se estivesse aplicando o tratamento, mas a transferência de energia não ocorrerá).
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Ausência simples cega de tratamento a laser (o laser será posicionado e operado como se estivesse aplicando o tratamento, mas a transferência de energia não ocorrerá).
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Experimental: Tratamento
Tratamento a laser cego único (o laser será posicionado e operado e a transferência de energia ocorrerá).
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor sentida pelo paciente
Prazo: 24 horas
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A dor será avaliada por meio de uma escala analógica visual sem hash de 10 cm em dois momentos, imediatamente após a colocação dos separadores elastoméricos (tempo 0) e aproximadamente 24 horas após a colocação, quando o paciente retornar à clínica para remoção do separador.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Murzyn-Dantzer, DMD,MS, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-3091
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