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저준위 레이저 치료가 소아 환자의 교정용 분리막 장착에 따른 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2017년 1월 27일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구의 주요 목표는 소아 환자에서 엘라스토머 교정 분리막을 배치한 후 위약 및 대조군에 비해 낮은 수준의 레이저 요법을 사용한 후 통증 수준에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 이를 테스트하기 위해 조사관은 분리기 배치 직후와 수술 후 24시간 동안 환자의 통증 수준을 평가하지만 환자가 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 통증을 평가하도록 합니다. 환자는 치료군, 위약군, 대조군의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 이 연구의 목적은 분리기 배치 후 소아 환자의 통증을 줄이기 위해 낮은 수준의 레이저 요법을 사용할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado, Pediatric Dental Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 또는 만성 치과 질환 및 치주 질환의 부재
  • 중증 전신질환이 없는
  • 고정식 교정 장치가 현재 배치되어 있지 않음
  • 치열 내 강직이나 치아 임플란트 없음
  • 연구 전 48시간 동안 및 연구 동안 진통제 소비 없음, 최소 6세

제외 기준:

  • 분리기가 놓일 diastema의 존재
  • 항염증제 및 진통제, 항우울제, 항경련제 및 경구 피임약의 현재 또는 이전 사용과 같이 통각을 변화시킬 수 있는 상태
  • 저수준 레이저 요법(LLLT)과 같은 특정 광선/레이저 소스의 사용을 금할 수 있는 모든 의학적 상태 또는 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
구분 기호 배치 후 렌더링할 처리가 없습니다.
위약 비교기: 위약
단일 블라인드 레이저 치료 부족(레이저가 치료를 적용하는 것처럼 배치되고 작동되지만 에너지 전달은 일어나지 않음).
다른: 위약
단일 블라인드 레이저 치료 부족(레이저가 치료를 적용하는 것처럼 배치되고 작동되지만 에너지 전달은 일어나지 않음).
실험적: 치료
단일 블라인드 레이저 치료(레이저가 배치 및 작동되고 에너지 전달이 발생함).
장치: Biolase Inc.의 Epic 10 다이오드 레이저
다른 이름들:
  • 규제 등급: II
  • Biolase Inc.의 Epic 10 다이오드 레이저(캘리포니아 어바인)
  • 제품 코드: GEX,일리
  • 규정 번호: 878.4810, 510(K)
  • 번호: K121286, InGaAsP 다이오드 포함, 주파수 50Hz, 파장 940nm, 출력 효능 10와트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 겪는 고통
기간: 24 시간
통증은 엘라스토머 분리기 배치 직후(시간 0)와 환자가 분리기 제거를 위해 클리닉으로 돌아올 때 배치 후 약 24시간의 두 시점에서 해시되지 않은 시각적 아날로그 척도를 통해 10cm를 통해 평가됩니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

Children's Hospital Colorado

수사관

  • 수석 연구원: Linda Murzyn-Dantzer, DMD,MS, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13-3091

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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