Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lavniveau laserterapi på smerte forårsaget af placering af ortodontiske separatorer hos pædiatriske patienter

27. januar 2017 opdateret af: University of Colorado, Denver
Det primære mål med undersøgelsen er at afgøre, om der er forskel i smerteniveauer efter brug af lavniveau laserterapi versus placebo og kontrol efter placering af elastomere ortodontiske separatorer hos pædiatriske patienter. For at teste dette vil efterforskerne vurdere patientens smerteniveau umiddelbart efter separatorplacering og 24 timer postoperativt, men patienterne vurderer deres smerte på en 10 cm Visual Analog Scale (VAS). Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: behandling, placebo og kontrol. Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, hvorvidt laserterapi på lavt niveau kan bruges til at reducere smerter hos pædiatriske patienter efter separatorplacering.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado, Pediatric Dental Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fravær af akut eller kronisk tandsygdom og paradentose
  • Fri for alvorlig systemisk sygdom
  • Ingen faste ortodontiske apparater placeret i øjeblikket
  • Ingen ankylose eller tandimplantater i tandsæt
  • Intet forbrug af smertestillende medicin i 48 timer forud for undersøgelsen og under undersøgelsen, en minimumsalder på 6 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af et diastema, hvor separatoren ville blive placeret
  • Tilstande, der kan ændre nociception, såsom nuværende eller tidligere brug af antiinflammatoriske og smertestillende lægemidler, antidepressiva, antikonvulsiva og orale præventionsmidler
  • Enhver medicinsk tilstand eller medicin, der kan kontraindicere brugen af ​​visse lys-/laserkilder såsom lavniveau laserterapi (LLLT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen behandling skal udføres efter separatorplacering.
Placebo komparator: Placebo
Enkeltblind manglende laserbehandling (laseren placeres og betjenes, som om behandlingen blev påført, men energioverførslen vil ikke finde sted).
Andet: Placebo
Enkeltblind manglende laserbehandling (laseren placeres og betjenes, som om behandlingen blev påført, men energioverførslen vil ikke finde sted).
Eksperimentel: Behandling
Enkeltblind laserbehandling (laseren placeres og betjenes, og energioverførsel vil finde sted).
Enhed: Epic 10 Diode Laser fra Biolase Inc.
Andre navne:
  • Reguleringsklasse: II
  • Epic 10 Diode Laser fra Biolase Inc. (Irvine, CA)
  • Produktkode: GEX,ILY
  • Reguleringsnummer: 878.4810, 510(K)
  • Nummer: K121286, med en InGaAsP-diode, frekvens på 50 Hz, bølgelængde på 940 nm og udgangsstyrke på 10 watt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter oplevet af patienten
Tidsramme: 24 timer
Smerter vil blive vurderet via en 10 cm ikke-hashed visuel analog skala på to tidspunkter, umiddelbart efter placering af de elastomere separatorer (tid 0), og ca. 24 timer efter anbringelse, når patienten vender tilbage til klinikken for fjernelse af separator.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Children's Hospital Colorado

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Murzyn-Dantzer, DMD,MS, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2014

Først opslået (Skøn)

7. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-3091

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Niveauer af smerte

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner