Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на боль, вызванную установкой ортодонтических сепараторов у детей
27 января 2017 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Основная цель исследования - определить, есть ли разница в уровне боли после использования низкоинтенсивной лазерной терапии по сравнению с плацебо и контролем после установки эластомерных ортодонтических сепараторов у детей.
Чтобы проверить это, исследователи оценят уровень боли у пациента сразу после установки сепаратора и через 24 часа после операции, но пациенты будут оценивать свою боль по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Пациенты будут случайным образом распределены в одну из трех групп: лечение, плацебо и контроль.
Цель этого исследования — установить, можно ли использовать низкоинтенсивную лазерную терапию для уменьшения боли у детей после установки сепаратора.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado, Pediatric Dental Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие острых или хронических заболеваний зубов и периодонта
- Отсутствие тяжелых системных заболеваний
- Несъемные ортодонтические аппараты в настоящее время не установлены
- Нет анкилоза или зубных имплантатов в зубном ряду
- Отсутствие приема обезболивающих препаратов в течение 48 часов до исследования и во время исследования, минимальный возраст 6 лет.
Критерий исключения:
- Наличие диастемы в месте установки сепаратора
- Состояния, которые могут изменить ноцицепцию, такие как текущий или предыдущий прием противовоспалительных и обезболивающих препаратов, антидепрессантов, противосудорожных средств и оральных контрацептивов
- Любые медицинские состояния или лекарства, которые могут противопоказывать использование определенных источников света/лазера, таких как низкоинтенсивная лазерная терапия (LLLT).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакой обработки после установки сепаратора не требуется.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Однократное слепое отсутствие лазерного лечения (лазер будет располагаться и работать как при проведении лечения, но передачи энергии не будет).
|
Однократное слепое отсутствие лазерного лечения (лазер будет располагаться и работать как при проведении лечения, но передачи энергии не будет).
|
|
Экспериментальный: Уход
Одиночное слепое лазерное лечение (лазер будет позиционироваться и управляться, и будет происходить передача энергии).
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, которую испытывает пациент
Временное ограничение: 24 часа
|
Боль будет оцениваться по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале без штриховки в двух временных точках: сразу после установки эластомерных сепараторов (время 0) и примерно через 24 часа после установки, когда пациент возвращается в клинику для удаления сепаратора.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Linda Murzyn-Dantzer, DMD,MS, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13-3091
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .