Matalan tason laserhoidon vaikutus ortodontisten erottimien sijoittamisen aiheuttamaan kipuun lapsipotilaille
perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko kivun tasoissa eroa matalan tason laserhoidon ja lumelääkkeen käytön jälkeen sekä kontrollissa elastomeeristen ortodonttisten erottimien asennuksen jälkeen lapsipotilailla.
Tämän testaamiseksi tutkijat arvioivat potilaan kiputasot välittömästi erottimen asettamisen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen, mutta potilaat arvioivat kipunsa 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: hoitoon, lumelääkkeeseen ja kontrolliin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko matalan tason laserhoitoa käyttää lapsipotilaiden kivun vähentämiseen erottimen sijoittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado, Pediatric Dental Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin tai kroonisen hammassairauden ja parodontaalisen sairauden puuttuminen
- Vapaa vakavasta systeemisestä sairaudesta
- Tällä hetkellä ei ole asennettu kiinteitä oikomislaitteita
- Ei ankyloosia tai hammasimplantteja hampaiden sisällä
- Ei kipulääkettä 48 tuntia ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana, vähintään 6 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Diasteeman läsnäolo, johon erotin sijoitetaan
- Tilat, jotka voivat muuttaa nosiseptiota, kuten tulehdus- ja kipulääkkeiden, masennuslääkkeiden, kouristuslääkkeiden ja suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden nykyinen tai aikaisempi käyttö
- Kaikki sairaudet tai lääkkeet, jotka voivat olla vasta-aiheisia tiettyjen valo-/laserlähteiden, kuten matalan tason laserhoidon (LLLT) käytön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Käsittelyä ei suoriteta erottimen asettamisen jälkeen.
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Yksisokea laserhoidon puute (laser sijoitetaan ja sitä käytetään ikään kuin hoitoa, mutta energian siirtoa ei tapahdu).
|
Yksisokea laserhoidon puute (laser sijoitetaan ja sitä käytetään ikään kuin hoitoa, mutta energian siirtoa ei tapahdu).
|
|
Kokeellinen: Hoito
Yksisokea laserhoito (laser sijoitetaan ja käytetään, ja energiansiirto tapahtuu).
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kokema kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kipu arvioidaan 10 cm:n tiivistelemättömällä visuaalisella analogisella asteikolla kahdessa pisteessä, välittömästi elastomeerierottimen asettamisen jälkeen (aika 0) ja noin 24 tuntia asettamisen jälkeen, kun potilas palaa klinikalle erottimen poistamista varten.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Murzyn-Dantzer, DMD,MS, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-3091
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .