進行性固形腫瘍患者における BI 2536 BS、および臨床効果のある患者における反復投与

包含基準:

• 進行性、切除不能、および/または転移性固形腫瘍と確定診断された患者、従来の治療が奏効しなかった患者、有効性が証明された治療法が存在しない患者、または確立された治療法に適応できない患者
• 評価可能な腫瘍沈着物
• 年齢は18歳以上
• 平均余命は少なくとも6か月
• 国際調和会議 (ICH) - 適正臨床基準 (GCP) および現地の法律に準拠した書面によるインフォームド・コンセント
• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG、R01-0787) パフォーマンス スコア ≤ 2
• 過去の化学療法、ホルモン療法、免疫療法、放射線療法によるすべての治療関連毒性からの完全な回復

除外基準:

• -研究者によって治験計画に適合しないと考えられた重篤な疾患または付随する非腫瘍性疾患
• 妊娠中または授乳中
• 活動性の感染症
• 既知の脳転移
• 治療が必要な二次悪性腫瘍
• 好中球の絶対数が1500/mm3未満
• 血小板数が100,000/mm3未満
• ビリルビンが 1.5 mg/dL を超える (> 26 μmol/L、国際単位系 (SI) 相当)
• 正常の上限の2.5倍を超えるアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（正常の上限の5倍を超える肝転移に関連する場合）
• 血清クレアチニンが1.5 mg/dLを超える（> 132 μmol/L、SI単位相当）
• 医学的に許容される避妊方法を使用したくない性的に活発な女性および男性
• -治療開始前またはこの治験と同時の過去4週間以内に他の治験薬による治療または他の臨床試験への参加（現在の治験薬を除く）
• -治療開始前の過去4週間以内、またはこの試験と同時の化学療法、放射線療法、または免疫療法
• 治験プロトコルに従わない患者
• あるいは、活発なアルコールや薬物乱用