産後うつ病に対するヨガの効果
2014年8月7日 更新者：University of Iowa
うつ病の産後の女性に対するヨガの有効性：ランダム化比較試験
このプロジェクトの目的は、うつ病の産後女性の心理的機能と健康関連の生活の質を改善するための、待機リスト コントロール (WLC) 条件と比較した 8 週間のヨガ介入の有効性を比較することです。
ヨガの介入は、8週間のヨガの介入の最後に、うつ病や不安の症状を軽減し、健康関連の生活の質を改善する上で、待機リストの対照条件よりもはるかに効果的であるという仮説が立てられました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 17 項目のハミルトン憂鬱な評価尺度で 12 以上のスコア
- 参加者は、ヨガ スタジオから半径 30 マイル以内に居住している必要があります。
- 分娩が複雑であるか、および/または帝王切開を伴う場合、分娩後6週間以上
除外基準:
- 双極性障害、統合失調症またはその他の精神病性障害、アルコールまたは薬物乱用/依存症（ニコチンを除く）、または過去1年間の食欲不振の現在または過去の診断
- 急性の自殺または殺人のリスク
- 向精神薬または認定セラピストによる心理療法を含む現在のメンタルヘルス治療
- セントジョーンズワートまたはフィッシュオイル
- 過去 1 か月以内に認定ヨガインストラクターのいるスタジオでヨガを練習した
- -産後の女性の運動が禁忌である重大な医学的障害（例：発作性障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：待機リスト コントロール グループ
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実験的：ヨガ
8週間のジェントル ヴィンヤサ フロー ヨガ介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週目における17項目のハミルトンうつ病評価尺度（HDRS）におけるうつ病のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週目
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ハミルトンうつ病評価尺度 (HDRS) は、うつ病の症状の重症度を評価する検証済みの信頼できる尺度であり、うつ病治療研究で広く使用されています。
17 項目の HDRS は、産後の母集団における治療の変化に敏感であり、身体的 HDRS 項目と産後の女性の典型的な経験との間の重複にもかかわらず、産後うつ病におけるうつ病の重症度の有効な指標です。
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ベースライン、8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週目のうつ病および不安症状パニックスケール（IDAS）の目録におけるパニック症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週目
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うつ病と不安症状のインベントリ (IDAS) は、分析的に導出された 64 項目の因子からなる多次元インベントリであり、5 段階のリッカート尺度を使用して、過去 2 週間のうつ病と不安の症状を評価します (1 = まったくない ～ 5 =非常に）。
IDAS は、中央値の係数アルファが .80 を超える強力な内部整合性信頼性を備えています。
産後のサンプルでの使用が検証されています。
パニック スケールは、伝統的に不安に関連する症状を評価する 8 項目の尺度です。
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ベースライン、8週目
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8週目のうつ病および不安症状の社会不安尺度（IDAS）の目録における社会不安症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週目
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うつ病と不安症状のインベントリ (IDAS) は、分析的に導出された 64 項目の因子からなる多次元インベントリであり、5 段階のリッカート尺度を使用して、過去 2 週間のうつ病と不安の症状を評価します (1 = まったくない ～ 5 =非常に）。
IDAS は、中央値の係数アルファが .80 を超える強力な内部整合性信頼性を備えています。
産後のサンプルでの使用が検証されています。
社交不安尺度は、伝統的に不安に関連する症状を評価する 5 項目の尺度です。
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ベースライン、8週目
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8週目におけるうつ病および不安症状の目録外傷性侵入尺度（IDAS）における外傷性侵入症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週目
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うつ病と不安症状のインベントリ (IDAS) は、分析的に導出された 64 項目の因子からなる多次元インベントリであり、5 段階のリッカート尺度を使用して、過去 2 週間のうつ病と不安の症状を評価します (1 = まったくない ～ 5 =非常に）。
IDAS は、中央値の係数アルファが .80 を超える強力な内部整合性信頼性を備えています。
産後のサンプルでの使用が検証されています。
外傷性侵入スケールは、伝統的に不安に関連する症状を評価する 4 項目の尺度です。
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ベースライン、8週目
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8週目のMedical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey（SF-36）における健康関連の生活の質の症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週目
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Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) は、健康関連の QOL の十分に検証された尺度であり、健康の 8 つの領域を反映する 36 項目で構成されています。役割を制限する感情、3) 身体機能、4) 社会機能、5) 精神的健康、6) エネルギーと活力、7) 痛み、および 8) 一般的な健康認識。
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ベースライン、8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Melissa M Buttner, Ph.D.、University of Iowa
- 主任研究者：Michael W O'Hara, Ph.D.、University of Iowa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; Consolidated Standards of Reporting Trials Group. CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Clin Epidemiol. 2010 Aug;63(8):e1-37. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.03.004. Epub 2010 Mar 25. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):351.
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- Cooper PJ, Murray L, Wilson A, Romaniuk H. Controlled trial of the short- and long-term effect of psychological treatment of post-partum depression. I. Impact on maternal mood. Br J Psychiatry. 2003 May;182:412-9.
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- Ross LE, Gilbert Evans SE, Sellers EM, Romach MK. Measurement issues in postpartum depression part 1: anxiety as a feature of postpartum depression. Arch Womens Ment Health. 2003 Feb;6(1):51-7. doi: 10.1007/s00737-002-0155-1.
- Buttner MM, Brock RL, O'Hara MW, Stuart S. Efficacy of yoga for depressed postpartum women: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2015 May;21(2):94-100. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.03.003. Epub 2015 Apr 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月7日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。