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Efficacia dello yoga per la depressione postpartum

7 agosto 2014 aggiornato da: University of Iowa

Efficacia dello yoga per le donne depresse dopo il parto: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo progetto è confrontare l'efficacia di un intervento di yoga di 8 settimane, relativo a una condizione di controllo della lista di attesa (WLC), per migliorare il funzionamento psicologico e la qualità della vita correlata alla salute nelle donne depresse dopo il parto. È stato ipotizzato che l'intervento yoga sarebbe stato significativamente più efficace della condizione di controllo della lista d'attesa nel ridurre i sintomi di depressione e ansia e migliorare la qualità della vita correlata alla salute, alla fine dell'intervento yoga di 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio di 12 o superiore sulla scala di valutazione Hamilton Depressing a 17 voci
  • Il partecipante deve risiedere entro un raggio di 30 miglia dagli studi di yoga
  • ≥ 6 settimane dopo il parto se il parto è stato complicato e/o ha comportato un taglio cesareo

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale o pregressa di disturbo bipolare, schizofrenia o altro disturbo psicotico, abuso/dipendenza da alcol o droghe (ad eccezione della nicotina) o anoressia nell'ultimo anno
  • Rischio suicidario o omicida acuto
  • Attuale trattamento di salute mentale, inclusi farmaci psicotropi o psicoterapia con un terapista certificato
  • Erba di San Giovanni o olio di pesce
  • Praticato yoga in uno studio con un istruttore di yoga certificato nell'ultimo mese
  • Disturbo medico significativo (ad esempio, disturbo convulsivo) che è controindicato per l'esercizio nelle donne dopo il parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista di attesa
Sperimentale: Yoga
Intervento yoga Gentle Vinyasa Flow di 8 settimane
Comportamentale: Yoga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della depressione sulla scala di valutazione della depressione di Hamilton a 17 voci (HDRS) alla settimana 8
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
La scala di valutazione della depressione di Hamilton (HDRS) è una misura validata e affidabile della gravità dei sintomi depressivi ed è ampiamente utilizzata negli studi sul trattamento della depressione. L'HDRS a 17 item è sensibile al cambiamento del trattamento nella popolazione postpartum ed è un valido indicatore della gravità della depressione nella depressione postpartum nonostante la sovrapposizione tra gli item HDRS somatici e le esperienze tipiche delle donne postpartum.
Linea di base, settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei sintomi di panico nell'Inventario della depressione e dei sintomi di ansia Panic Scale (IDAS) alla settimana 8
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
L'Inventario dei sintomi della depressione e dell'ansia (IDAS) è un inventario multidimensionale derivato analiticamente basato su un fattore di 64 elementi che utilizza una scala Likert a 5 punti per valutare i sintomi della depressione e dell'ansia nelle ultime 2 settimane (da 1 = per niente a 5 = estremamente). L'IDAS ha una forte affidabilità di coerenza interna, con coefficiente mediano alfa maggiore di .80, ed è stato convalidato per l'uso in un campione postpartum. La scala del panico è una misura di 8 elementi che valuta i sintomi tradizionalmente legati all'ansia.
Linea di base, settimana 8
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia sociale nell'Inventario della depressione e dei sintomi di ansia Social Anxiety Scale (IDAS) alla settimana 8
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
L'Inventario dei sintomi della depressione e dell'ansia (IDAS) è un inventario multidimensionale derivato analiticamente basato su un fattore di 64 elementi che utilizza una scala Likert a 5 punti per valutare i sintomi della depressione e dell'ansia nelle ultime 2 settimane (da 1 = per niente a 5 = estremamente). L'IDAS ha una forte affidabilità di coerenza interna, con coefficiente mediano alfa maggiore di .80, ed è stato convalidato per l'uso in un campione postpartum. La scala dell'ansia sociale è una misura di 5 elementi che valuta i sintomi tradizionalmente legati all'ansia.
Linea di base, settimana 8
Variazione rispetto al basale dei sintomi di intrusione traumatica nell'Inventario della scala delle intrusioni traumatiche (IDAS) dei sintomi della depressione e dell'ansia alla settimana 8
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
L'Inventario dei sintomi della depressione e dell'ansia (IDAS) è un inventario multidimensionale derivato analiticamente basato su un fattore di 64 elementi che utilizza una scala Likert a 5 punti per valutare i sintomi della depressione e dell'ansia nelle ultime 2 settimane (da 1 = per niente a 5 = estremamente). L'IDAS ha una forte affidabilità di coerenza interna, con coefficiente mediano alfa maggiore di .80, ed è stato convalidato per l'uso in un campione postpartum. La scala delle intrusioni traumatiche è una misura a 4 voci che valuta i sintomi tradizionalmente legati all'ansia.
Linea di base, settimana 8
Variazione rispetto al basale dei sintomi della qualità della vita correlata alla salute nell'ambito dell'indagine sulla salute in forma abbreviata a 36 voci dello studio sui risultati medici (SF-36) alla settimana 8
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
Il Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) è una misura ben validata della qualità della vita correlata alla salute e consiste di 36 item che riflettono 8 domini di salute: 1) ruolo limitante fisico, 2) ruolo limitante emotivo, 3) funzionamento fisico, 4) funzionamento sociale, 5) salute mentale, 6) energia e vitalità, 7) dolore e 8) percezioni di salute generale.
Linea di base, settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
  • Investigatore principale: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201105725

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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