Účinnost jógy pro poporodní depresi
7. srpna 2014 aktualizováno: University of Iowa
Účinnost jógy pro ženy po porodu v depresi: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem tohoto projektu je porovnat účinnost 8týdenní jógové intervence ve vztahu ke stavu čekací listiny (WLC) na zlepšení psychického fungování a kvality života související se zdravím u depresivních žen po porodu.
Předpokládalo se, že jógová intervence bude na konci 8týdenní jógové intervence výrazně účinnější než kontrolní podmínka na čekací listině při snižování příznaků deprese a úzkosti a zlepšování kvality života související se zdravím.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre 12 nebo vyšší na 17položkové stupnici Hamilton Depressing Rating Scale
- Účastník musí bydlet v okruhu 30 mil od jógových studií
- ≥ 6 týdnů po porodu, pokud byl porod buď komplikovaný a/nebo zahrnoval císařský řez
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo minulá diagnóza bipolární poruchy, schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy, závislosti na alkoholu nebo drogách (kromě nikotinu) nebo anorexie v posledním roce
- Akutní riziko sebevraždy nebo vraždy
- Současná léčba duševního zdraví, včetně psychotropních léků nebo psychoterapie s certifikovaným terapeutem
- Třezalka tečkovaná nebo rybí tuk
- Minulý měsíc jsem cvičila jógu ve studiu s certifikovaným instruktorem jógy
- Závažná zdravotní porucha (např. záchvatová porucha), která je kontraindikována pro cvičení u žen po porodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
|
|
|
Experimentální: Jóga
8týdenní intervence jemné jógy Vinyasa Flow
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty deprese na 17-položkové Hamiltonově stupnici pro hodnocení deprese (HDRS) v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
|
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HDRS) je ověřeným a spolehlivým měřítkem závažnosti symptomů deprese a je široce používána ve studiích léčby deprese.
17-položková HDRS je citlivá na změnu léčby v poporodní populaci a je platným indikátorem závažnosti deprese u poporodní deprese navzdory překrývání mezi somatickými položkami HDRS a typickými zkušenostmi žen po porodu.
|
Výchozí stav, týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty u panických příznaků na Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Panic Scale (IDAS) v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
|
Inventář symptomů deprese a úzkosti (IDAS) je 64-položkový faktor analyticky odvozený, vícerozměrný inventář, který používá 5bodovou Likertovu škálu k posouzení symptomů deprese a úzkosti za poslední 2 týdny (1 = vůbec ne až 5 = velmi).
IDAS má vysokou spolehlivost vnitřní konzistence se středním koeficientem alfa větším než 0,80,
a byl validován pro použití v poporodním vzorku.
Škála paniky je 8-položková míra, která hodnotí symptomy tradičně spojené s úzkostí.
|
Výchozí stav, týden 8
|
|
Změna od výchozí hodnoty v symptomech sociální úzkosti na Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Social Anxiety Scale (IDAS) v týdnu 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
|
Inventář symptomů deprese a úzkosti (IDAS) je 64-položkový faktor analyticky odvozený, vícerozměrný inventář, který používá 5bodovou Likertovu škálu k posouzení symptomů deprese a úzkosti za poslední 2 týdny (1 = vůbec ne až 5 = velmi).
IDAS má vysokou spolehlivost vnitřní konzistence se středním koeficientem alfa větším než 0,80,
a byl validován pro použití v poporodním vzorku.
Škála sociální úzkosti je pětipoložková míra, která hodnotí symptomy tradičně spojované s úzkostí.
|
Výchozí stav, týden 8
|
|
Změna od výchozí hodnoty v symptomech traumatického vniknutí na Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Scale Traumatic Intrusions Scale (IDAS) v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
|
Inventář symptomů deprese a úzkosti (IDAS) je 64-položkový faktor analyticky odvozený, vícerozměrný inventář, který používá 5bodovou Likertovu škálu k posouzení symptomů deprese a úzkosti za poslední 2 týdny (1 = vůbec ne až 5 = velmi).
IDAS má vysokou spolehlivost vnitřní konzistence se středním koeficientem alfa větším než 0,80,
a byl validován pro použití v poporodním vzorku.
Škála Traumatic Intrusions je 4-položková míra, která hodnotí symptomy tradičně spojené s úzkostí.
|
Výchozí stav, týden 8
|
|
Změna od výchozí hodnoty u symptomů kvality života souvisejících se zdravím ve studii Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
|
The Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) je dobře ověřeným měřítkem kvality života související se zdravím a skládá se z 36 položek odrážejících 8 domén zdraví: 1) fyzické omezení role, 2) emocionální omezení role, 3) fyzické fungování, 4) sociální fungování, 5) duševní zdraví, 6) energie a vitalita, 7) bolest a 8) celkové vnímání zdraví.
|
Výchozí stav, týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
- Vrchní vyšetřovatel: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; Consolidated Standards of Reporting Trials Group. CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Clin Epidemiol. 2010 Aug;63(8):e1-37. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.03.004. Epub 2010 Mar 25. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):351.
- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
- Cooper PJ, Murray L, Wilson A, Romaniuk H. Controlled trial of the short- and long-term effect of psychological treatment of post-partum depression. I. Impact on maternal mood. Br J Psychiatry. 2003 May;182:412-9.
- Da Costa D, Dritsa M, Rippen N, Lowensteyn I, Khalife S. Health-related quality of life in postpartum depressed women. Arch Womens Ment Health. 2006 Mar;9(2):95-102. doi: 10.1007/s00737-005-0108-6. Epub 2005 Oct 18.
- Dennis CL. Influence of depressive symptomatology on maternal health service utilization and general health. Arch Womens Ment Health. 2004 Jul;7(3):183-91. doi: 10.1007/s00737-004-0053-9. Epub 2004 Jun 15.
- Freeman MP. Complementary and alternative medicine for perinatal depression. J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):1-10. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.017. Epub 2008 Aug 8.
- Goodman JH. Women's attitudes, preferences, and perceived barriers to treatment for perinatal depression. Birth. 2009 Mar;36(1):60-9. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00296.x.
- O'Hara MW, Stuart S, Gorman LL, Wenzel A. Efficacy of interpersonal psychotherapy for postpartum depression. Arch Gen Psychiatry. 2000 Nov;57(11):1039-45. doi: 10.1001/archpsyc.57.11.1039.
- Uebelacker LA, Epstein-Lubow G, Gaudiano BA, Tremont G, Battle CL, Miller IW. Hatha yoga for depression: critical review of the evidence for efficacy, plausible mechanisms of action, and directions for future research. J Psychiatr Pract. 2010 Jan;16(1):22-33. doi: 10.1097/01.pra.0000367775.88388.96.
- Uebelacker LA, Tremont G, Epstein-Lubow G, Gaudiano BA, Gillette T, Kalibatseva Z, Miller IW. Open trial of Vinyasa yoga for persistently depressed individuals: evidence of feasibility and acceptability. Behav Modif. 2010 May;34(3):247-64. doi: 10.1177/0145445510368845. Epub 2010 Apr 16.
- Wu P, Fuller C, Liu X, Lee HC, Fan B, Hoven CW, Mandell D, Wade C, Kronenberg F. Use of complementary and alternative medicine among women with depression: results of a national survey. Psychiatr Serv. 2007 Mar;58(3):349-56. doi: 10.1176/ps.2007.58.3.349.
- Kinser PA, Bourguignon C, Whaley D, Hauenstein E, Taylor AG. Feasibility, acceptability, and effects of gentle Hatha yoga for women with major depression: findings from a randomized controlled mixed-methods study. Arch Psychiatr Nurs. 2013 Jun;27(3):137-47. doi: 10.1016/j.apnu.2013.01.003. Epub 2013 Apr 9.
- Wisner KL, Perel JM, Peindl KS, Hanusa BH, Piontek CM, Findling RL. Prevention of postpartum depression: a pilot randomized clinical trial. Am J Psychiatry. 2004 Jul;161(7):1290-2. doi: 10.1176/appi.ajp.161.7.1290.
- Ross LE, Gilbert Evans SE, Sellers EM, Romach MK. Measurement issues in postpartum depression part 1: anxiety as a feature of postpartum depression. Arch Womens Ment Health. 2003 Feb;6(1):51-7. doi: 10.1007/s00737-002-0155-1.
- Buttner MM, Brock RL, O'Hara MW, Stuart S. Efficacy of yoga for depressed postpartum women: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2015 May;21(2):94-100. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.03.003. Epub 2015 Apr 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201105725
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .