Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av yoga for postpartum depresjon

7. august 2014 oppdatert av: University of Iowa

Effekten av yoga for deprimerte kvinner etter fødsel: En randomisert kontrollert prøvelse

Målet med dette prosjektet er å sammenligne effekten av en 8-ukers yogaintervensjon, i forhold til en ventelistekontroll (WLC) tilstand, for å forbedre psykologisk funksjon og helserelatert livskvalitet hos deprimerte postpartum kvinner. Det ble antatt at yogaintervensjonen ville være betydelig mer effektiv enn ventelistekontrolltilstanden for å redusere symptomer på depresjon og angst, og forbedre helserelatert livskvalitet, ved slutten av den 8-ukers yogaintervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poeng på 12 eller høyere på Hamilton Depressing Rating Scale med 17 elementer
  • Deltakeren må bo innenfor en radius på 30 mil fra yogastudioene
  • ≥ 6 uker etter fødselen hvis fødselen enten var komplisert og/eller involverte keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere diagnose av bipolar lidelse, schizofreni eller annen psykotisk lidelse, alkohol- eller narkotikamisbruk/avhengighet (unntatt nikotin), eller anoreksi i det siste året
  • Akutt suicidal eller drapsrisiko
  • Gjeldende psykisk helsebehandling, inkludert psykotrope medisiner eller psykoterapi med sertifisert terapeut
  • Johannesurt eller fiskeolje
  • Har praktisert yoga i et studio med en sertifisert yogainstruktør i løpet av den siste måneden
  • Betydelig medisinsk lidelse (f.eks. anfallsforstyrrelse) som er kontraindisert for trening hos kvinner etter fødselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
Eksperimentell: Yoga
8-ukers skånsom Vinyasa Flow yoga intervensjon
Atferdsmessig: Yoga

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i depresjon på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) med 17 punkter i uke 8
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) er et validert og pålitelig mål på alvorlighetsgraden av depressive symptomer, og brukes mye i depresjonsbehandlingsstudier. 17-elementet HDRS er følsomt for behandlingsendringer i postpartum-populasjonen, og er en gyldig indikator på alvorlighetsgraden av depresjon ved postpartumdepresjon til tross for overlappingen mellom somatiske HDRS-elementer og typiske opplevelser for postpartum kvinner.
Grunnlinje, uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i panikksymptomer på Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Panic Scale (IDAS) ved uke 8
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) er en analytisk utledet, flerdimensjonal faktor med 64 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala for å vurdere symptomer på depresjon og angst de siste 2 ukene (1 = ikke i det hele tatt til 5 = ekstremt). IDAS har sterk intern konsistenspålitelighet, med median koeffisientalfaer større enn 0,80, og har blitt validert for bruk i en postpartumprøve. Panikkskalaen er et 8-elements mål som vurderer symptomer som tradisjonelt er knyttet til angst.
Grunnlinje, uke 8
Endring fra baseline i sosiale angstsymptomer på Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Social Anxiety Scale (IDAS) ved uke 8
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) er en analytisk utledet, flerdimensjonal faktor med 64 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala for å vurdere symptomer på depresjon og angst de siste 2 ukene (1 = ikke i det hele tatt til 5 = ekstremt). IDAS har sterk intern konsistenspålitelighet, med median koeffisientalfaer større enn 0,80, og har blitt validert for bruk i en postpartumprøve. Sosial angstskalaen er et 5-element mål som vurderer symptomer som tradisjonelt er knyttet til angst.
Grunnlinje, uke 8
Endring fra baseline i traumatiske inntrengningssymptomer på Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Traumatic Intrusions Scale (IDAS) ved uke 8
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) er en analytisk utledet, flerdimensjonal faktor med 64 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala for å vurdere symptomer på depresjon og angst de siste 2 ukene (1 = ikke i det hele tatt til 5 = ekstremt). IDAS har sterk intern konsistenspålitelighet, med median koeffisientalfaer større enn 0,80, og har blitt validert for bruk i en postpartumprøve. Traumatic Intrusions-skalaen er et 4-delt mål som vurderer symptomer som tradisjonelt er knyttet til angst.
Grunnlinje, uke 8
Endring fra baseline i helserelaterte livskvalitetssymptomer på Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) i uke 8
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
The Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) er et godt validert mål på helserelatert livskvalitet og består av 36 elementer som reflekterer 8 helsedomener: 1) rollebegrensende fysisk, 2) rollebegrensende emosjonell, 3) fysisk fungering, 4) sosial fungering, 5) mental helse, 6) energi og vitalitet, 7) smerte og 8) generelle helseoppfatninger.
Grunnlinje, uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Iowa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
  • Hovedetterforsker: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201105725

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depresjon, postpartum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere