Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av yoga för förlossningsdepression

7 augusti 2014 uppdaterad av: University of Iowa

Effekten av yoga för deprimerade kvinnor efter förlossningen: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med detta projekt är att jämföra effekten av en 8-veckors yogaintervention, i förhållande till ett tillstånd med väntelista (WLC), för att förbättra psykologisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet hos deprimerade kvinnor efter förlossningen. Det antogs att yogainterventionen skulle vara betydligt effektivare än väntelistans kontrolltillstånd för att minska symtom på depression och ångest, och förbättra hälsorelaterad livskvalitet, i slutet av den 8-veckors yogainterventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Poäng på 12 eller högre på Hamilton Depressing Rating Scale med 17 objekt
  • Deltagare måste bo inom en radie på 30 mil från yogastudiorna
  • ≥ 6 veckor efter förlossningen om förlossningen antingen var komplicerad och/eller involverade ett kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare diagnos av bipolär sjukdom, schizofreni eller annan psykotisk störning, alkohol- eller drogmissbruk/beroende (förutom nikotin) eller anorexi under det senaste året
  • Akut självmords- eller mordrisk
  • Nuvarande mentalvårdsbehandling, inklusive psykotropa mediciner eller psykoterapi med en certifierad terapeut
  • johannesört eller fiskolja
  • Har tränat yoga i en studio med en certifierad yogainstruktör under den senaste månaden
  • Betydande medicinsk störning (t.ex. anfallsstörning) som är kontraindicerad för träning hos kvinnor efter förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Experimentell: Yoga
8 veckors Gentle Vinyasa Flow yoga intervention
Beteende: Yoga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i depression på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) med 17 punkter vid vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) är ett validerat och tillförlitligt mått på svårighetsgraden av depressiva symtom och används flitigt i studier av depressionsbehandling. HDRS med 17 ämnen är känsligt för behandlingsförändringar i postpartumpopulationen och är en giltig indikator på svårighetsgraden av depression vid postpartumdepression trots överlappningen mellan somatiska HDRS-poster och typiska upplevelser hos kvinnor efter förlossningen.
Baslinje, vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i paniksymtom på Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Panic Scale (IDAS) vid vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) är en analytiskt härledd, multidimensionell inventering med 64 punkter som använder en 5-gradig Likert-skala för att bedöma symtom på depression och ångest under de senaste 2 veckorna (1 = inte alls till 5 = ytterst). IDAS har en stark intern konsistenstillförlitlighet, med mediankoefficientalfas större än 0,80, och har validerats för användning i ett postpartumprov. Panikskalan är ett mått på 8 punkter som bedömer symtom som traditionellt är kopplade till ångest.
Baslinje, vecka 8
Förändring från baslinjen för symtom på social ångest på Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Social Anxiety Scale (IDAS) vid vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) är en analytiskt härledd, multidimensionell inventering med 64 punkter som använder en 5-gradig Likert-skala för att bedöma symtom på depression och ångest under de senaste 2 veckorna (1 = inte alls till 5 = ytterst). IDAS har en stark intern konsistenstillförlitlighet, med mediankoefficientalfas större än 0,80, och har validerats för användning i ett postpartumprov. Skalan för social ångest är ett mått på fem punkter som bedömer symtom som traditionellt är kopplade till ångest.
Baslinje, vecka 8
Förändring från baslinjen för traumatiska intrångssymtom på Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Traumatic Intrusions Scale (IDAS) vid vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) är en analytiskt härledd, multidimensionell inventering med 64 punkter som använder en 5-gradig Likert-skala för att bedöma symtom på depression och ångest under de senaste 2 veckorna (1 = inte alls till 5 = ytterst). IDAS har en stark intern konsistenstillförlitlighet, med mediankoefficientalfas större än 0,80, och har validerats för användning i ett postpartumprov. Traumatic Intrusions-skalan är ett mått med fyra punkter som bedömer symtom som traditionellt är kopplade till ångest.
Baslinje, vecka 8
Förändring från baslinjen i hälsorelaterade livskvalitetssymtom på Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) vid vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) är ett välvaliderat mått på hälsorelaterad livskvalitet och består av 36 poster som återspeglar 8 hälsodomäner: 1) rollbegränsande fysisk, 2) rollbegränsande emotionell, 3) fysisk funktion, 4) social funktion, 5) mental hälsa, 6) energi och vitalitet, 7) smärta och 8) allmänna hälsouppfattningar.
Baslinje, vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Iowa

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
  • Huvudutredare: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201105725

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression, postpartum

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera