Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​yoga for postpartum depression

7. august 2014 opdateret af: University of Iowa

Effekten af ​​yoga for deprimerede postpartum kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette projekt er at sammenligne effektiviteten af ​​en 8-ugers yoga-intervention i forhold til en ventelistekontrol (WLC) tilstand for at forbedre psykologisk funktion og sundhedsrelateret livskvalitet hos deprimerede postpartum kvinder. Det blev antaget, at yogainterventionen ville være betydeligt mere effektiv end ventelistekontroltilstanden til at reducere symptomer på depression og angst og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet ved afslutningen af ​​den 8-ugers yogaintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Score på 12 eller højere på Hamilton Depressing Rating Scale med 17 elementer
  • Deltageren skal bo inden for en radius af 30 mil fra yogastudierne
  • ≥ 6 uger efter fødslen, hvis fødslen enten var kompliceret og/eller involverede et kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere diagnose af bipolar lidelse, skizofreni eller anden psykotisk lidelse, alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed (undtagen nikotin) eller anoreksi inden for det seneste år
  • Akut selvmordsrisiko eller mordrisiko
  • Nuværende mental sundhedsbehandling, herunder psykotrop medicin eller psykoterapi med en certificeret terapeut
  • Perikon eller fiskeolie
  • Øvet yoga på et studie med en certificeret yogainstruktør inden for den seneste måned
  • Betydelig medicinsk lidelse (f.eks. krampeanfald), der er kontraindiceret til træning hos kvinder efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Eksperimentel: Yoga
8-ugers blid Vinyasa Flow yoga intervention
Adfærdsmæssigt: Yoga

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i depression på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) med 17 punkter i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) er et valideret og pålideligt mål for sværhedsgraden af ​​depressive symptomer og bruges i vid udstrækning i undersøgelser af depressionsbehandling. 17-emne HDRS er følsomt over for behandlingsændringer i postpartum-populationen og er en valid indikator for sværhedsgraden af ​​depression i postpartum depression på trods af overlapningen mellem somatiske HDRS-elementer og typiske oplevelser hos postpartum kvinder.
Baseline, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i paniksymptomer på Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Panic Scale (IDAS) i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) er en analytisk udledt, multidimensional opgørelse med 64 elementer, der bruger en 5-punkts Likert-skala til at vurdere symptomer på depression og angst i løbet af de sidste 2 uger (1 = slet ikke til 5 = ekstremt). IDAS har en stærk intern konsistenspålidelighed med mediankoefficient-alfaer større end 0,80, og er blevet valideret til brug i en postpartum prøve. Panikskalaen er et 8-element mål, der vurderer symptomer, der traditionelt er knyttet til angst.
Baseline, uge ​​8
Ændring fra baseline i sociale angstsymptomer på Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Social Anxiety Scale (IDAS) i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) er en analytisk udledt, multidimensional opgørelse med 64 elementer, der bruger en 5-punkts Likert-skala til at vurdere symptomer på depression og angst i løbet af de sidste 2 uger (1 = slet ikke til 5 = ekstremt). IDAS har en stærk intern konsistenspålidelighed med mediankoefficient-alfaer større end 0,80, og er blevet valideret til brug i en postpartum prøve. Social Angst-skalaen er et 5-element mål, der vurderer symptomer, der traditionelt er knyttet til angst.
Baseline, uge ​​8
Ændring fra baseline i traumatiske indtrængen symptomer på Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Traumatic Intrusions Scale (IDAS) i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) er en analytisk udledt, multidimensional opgørelse med 64 elementer, der bruger en 5-punkts Likert-skala til at vurdere symptomer på depression og angst i løbet af de sidste 2 uger (1 = slet ikke til 5 = ekstremt). IDAS har en stærk intern konsistenspålidelighed med mediankoefficient-alfaer større end 0,80, og er blevet valideret til brug i en postpartum prøve. Traumatiske indtrængen skalaen er et 4-element mål, der vurderer symptomer, der traditionelt er forbundet med angst.
Baseline, uge ​​8
Ændring fra baseline i sundhedsrelaterede livskvalitetssymptomer på Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) er et velvalideret mål for sundhedsrelateret livskvalitet og består af 36 elementer, der afspejler 8 sundhedsdomæner: 1) rollebegrænsende fysisk, 2) rollebegrænsende følelsesmæssig, 3) fysisk funktion, 4) social funktion, 5) mental sundhed, 6) energi og vitalitet, 7) smerte og 8) generelle sundhedsopfattelser.
Baseline, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
  • Ledende efterforsker: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2014

Først opslået (Skøn)

11. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201105725

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, postpartum

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner