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Eficacia del yoga para la depresión posparto

7 de agosto de 2014 actualizado por: University of Iowa

Eficacia del yoga para mujeres posparto deprimidas: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este proyecto es comparar la eficacia de una intervención de yoga de 8 semanas, en relación con una condición de control en lista de espera (WLC), para mejorar el funcionamiento psicológico y la calidad de vida relacionada con la salud en mujeres posparto deprimidas. Se planteó la hipótesis de que la intervención de yoga sería significativamente más eficaz que la condición de control de la lista de espera para reducir los síntomas de depresión y ansiedad, y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud, al final de la intervención de yoga de 8 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntaje de 12 o más en la escala de calificación depresiva de Hamilton de 17 ítems
  • El participante debe residir dentro de un radio de 30 millas de los estudios de yoga.
  • ≥ 6 semanas posparto si el parto fue complicado y/o involucró una cesárea

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico actual o pasado de trastorno bipolar, esquizofrenia u otro trastorno psicótico, abuso/dependencia de alcohol o drogas (excepto nicotina) o anorexia en el último año
  • Riesgo agudo de suicidio u homicidio
  • Tratamiento actual de salud mental, incluidos medicamentos psicotrópicos o psicoterapia con un terapeuta certificado
  • Hierba de San Juan o aceite de pescado
  • Practicó yoga en un estudio con un instructor de yoga certificado en el último mes
  • Trastorno médico significativo (p. ej., trastorno convulsivo) que está contraindicado para el ejercicio en mujeres posparto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Experimental: Yoga
Intervención de yoga Gentle Vinyasa Flow de 8 semanas
Conductual: Yoga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la depresión en la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS) de 17 ítems en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
La escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS) es una medida validada y confiable de la gravedad de los síntomas depresivos y se usa ampliamente en los estudios de tratamiento de la depresión. La HDRS de 17 ítems es sensible al cambio de tratamiento en la población posparto y es un indicador válido de la gravedad de la depresión en la depresión posparto a pesar de la superposición entre los ítems somáticos de la HDRS y las experiencias típicas de las mujeres posparto.
Línea de base, Semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los síntomas de pánico en el Inventario de la Escala de Pánico de Síntomas de Depresión y Ansiedad (IDAS) en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
El Inventario de Síntomas de Depresión y Ansiedad (IDAS) es un inventario multidimensional de factor de 64 ítems derivado analíticamente que utiliza una escala de Likert de 5 puntos para evaluar los síntomas de depresión y ansiedad en las últimas 2 semanas (1 = nada a 5 = extremadamente). El IDAS tiene una fuerte confiabilidad de consistencia interna, con un coeficiente alfa promedio superior a .80, y ha sido validado para su uso en una muestra posparto. La escala de pánico es una medida de 8 ítems que evalúa síntomas tradicionalmente relacionados con la ansiedad.
Línea de base, Semana 8
Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad social en el Inventario de Síntomas de Depresión y Ansiedad Escala de Ansiedad Social (IDAS) en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
El Inventario de Síntomas de Depresión y Ansiedad (IDAS) es un inventario multidimensional de factor de 64 ítems derivado analíticamente que utiliza una escala de Likert de 5 puntos para evaluar los síntomas de depresión y ansiedad en las últimas 2 semanas (1 = nada a 5 = extremadamente). El IDAS tiene una fuerte confiabilidad de consistencia interna, con un coeficiente alfa promedio superior a .80, y ha sido validado para su uso en una muestra posparto. La escala de Ansiedad Social es una medida de 5 ítems que evalúa síntomas tradicionalmente vinculados a la ansiedad.
Línea de base, Semana 8
Cambio desde el inicio en los síntomas de intrusión traumática en el Inventario de Síntomas de Depresión y Ansiedad Escala de Intrusiones Traumáticas (IDAS) en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
El Inventario de Síntomas de Depresión y Ansiedad (IDAS) es un inventario multidimensional de factor de 64 ítems derivado analíticamente que utiliza una escala de Likert de 5 puntos para evaluar los síntomas de depresión y ansiedad en las últimas 2 semanas (1 = nada a 5 = extremadamente). El IDAS tiene una fuerte confiabilidad de consistencia interna, con un coeficiente alfa promedio superior a .80, y ha sido validado para su uso en una muestra posparto. La escala de Intrusiones Traumáticas es una medida de 4 ítems que evalúa síntomas tradicionalmente vinculados a la ansiedad.
Línea de base, Semana 8
Cambio desde el inicio en los síntomas de calidad de vida relacionados con la salud en la Encuesta de salud de formato corto de 36 elementos del Estudio de resultados médicos (SF-36) en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
La Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos del Estudio de Resultados Médicos (SF-36) es una medida bien validada de la Calidad de Vida relacionada con la Salud y consta de 36 elementos que reflejan 8 dominios de salud: 1) función física limitante, 2) rol limitante emocional, 3) funcionamiento físico, 4) funcionamiento social, 5) salud mental, 6) energía y vitalidad, 7) dolor y 8) percepciones generales de salud.
Línea de base, Semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Iowa

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
  • Investigador principal: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201105725

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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