- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02213601
Joogan teho synnytyksen jälkeiseen masennukseen
torstai 7. elokuuta 2014 päivittänyt: University of Iowa
Joogan tehokkuus masentuneille naisille synnytyksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän projektin tavoitteena on verrata 8 viikon joogaintervention tehokkuutta suhteessa odotuslistakontrollitilaan (WLC) parantamaan psyykkistä toimintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua masentuneilla synnytyksen jälkeen.
Oletuksena oli, että joogainterventio olisi huomattavasti tehokkaampi kuin jonotuslistakontrollitilanne masennuksen ja ahdistuksen oireiden vähentämisessä ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisessa 8 viikon joogaintervention lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pisteet 12 tai enemmän 17 kohdan Hamilton Depressing Rating Scale -asteikolla
- Osallistujan tulee asua 30 mailin säteellä joogastudioista
- ≥ 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, jos synnytys oli joko monimutkainen ja/tai siihen liittyi keisarinleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsofreniasta tai muusta psykoottisesta häiriöstä, alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä/riippuvuudesta (paitsi nikotiinista) tai anoreksiasta viimeisen vuoden aikana
- Akuutti itsemurhan tai henkirikoksen riski
- Nykyinen mielenterveyshoito, mukaan lukien psykotrooppiset lääkkeet tai psykoterapia sertifioidun terapeutin kanssa
- mäkikuisma tai kalaöljy
- Harjoittanut joogaa studiossa sertifioidun jooga-ohjaajan kanssa viimeisen kuukauden aikana
- Merkittävä lääketieteellinen häiriö (esim. kohtaushäiriö), joka on vasta-aiheinen harjoitteluun synnyttäneillä naisilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
|
|
Kokeellinen: Jooga
8 viikon Gentle Vinyasa Flow joogainterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennuksen lähtötasosta 17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -asteikolla viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) on validoitu ja luotettava masennusoireiden vakavuuden mitta, ja sitä käytetään laajasti masennuksen hoitotutkimuksissa.
17-osainen HDRS on herkkä hoidon muutoksille synnytyksen jälkeisessä väestössä, ja se on pätevä indikaattori masennuksen vaikeudesta synnytyksen jälkeisessä masennuksessa huolimatta somaattisten HDRS-kohteiden ja synnyttäneiden naisten tyypillisten kokemusten päällekkäisyydestä.
|
Perustaso, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paniikkioireiden muutos lähtötasosta masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden paniikkiasteikon (IDAS) mukaan viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) on analyyttisesti johdettu, moniulotteinen 64-tekijän kartoitus, joka käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden arvioimiseen viimeisen 2 viikon ajalta (1 = ei ollenkaan 5 = erittäin).
IDAS:lla on vahva sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus, ja mediaanikertoimen alfat ovat yli 0,80,
ja se on validoitu käytettäväksi synnytyksen jälkeisessä näytteessä.
Paniikkiasteikko on 8 kohdan mitta, joka arvioi perinteisesti ahdistuneisuuteen liittyviä oireita.
|
Perustaso, viikko 8
|
Muutos sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden lähtötasosta masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden luettelossa (IDAS) viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) on analyyttisesti johdettu, moniulotteinen 64-tekijän kartoitus, joka käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden arvioimiseen viimeisen 2 viikon ajalta (1 = ei ollenkaan 5 = erittäin).
IDAS:lla on vahva sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus, ja mediaanikertoimen alfat ovat yli 0,80,
ja se on validoitu käytettäväksi synnytyksen jälkeisessä näytteessä.
Sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko on 5-osainen mittari, joka arvioi perinteisesti ahdistukseen liittyviä oireita.
|
Perustaso, viikko 8
|
Traumaattisten tunkeutumisoireiden muutos lähtötilanteesta masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden luettelossa (IDAS) viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) on analyyttisesti johdettu, moniulotteinen 64-tekijän kartoitus, joka käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden arvioimiseen viimeisen 2 viikon ajalta (1 = ei ollenkaan 5 = erittäin).
IDAS:lla on vahva sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus, ja mediaanikertoimen alfat ovat yli 0,80,
ja se on validoitu käytettäväksi synnytyksen jälkeisessä näytteessä.
Traumatic Intrusions -asteikko on 4-osainen mittari, joka arvioi perinteisesti ahdistuneisuuteen liittyviä oireita.
|
Perustaso, viikko 8
|
Terveyteen liittyvien elämänlaatuoireiden muutos lähtötilanteesta Medical Outcomes Study 36 - Item Short-Form Health Survey (SF-36) -tutkimuksessa viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Medical Outcomes Study 36 Item Short-Form Health Survey (SF-36) on hyvin validoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mittari, ja se koostuu 36 kohdasta, jotka kuvastavat kahdeksaa terveyden osa-aluetta: 1) roolia rajoittava fyysinen, 2) roolia rajoittava emotionaalinen, 3) fyysinen toiminta, 4) sosiaalinen toiminta, 5) mielenterveys, 6) energia ja elinvoima, 7) kipu ja 8) yleiset terveyskäsitykset.
|
Perustaso, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
- Päätutkija: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; Consolidated Standards of Reporting Trials Group. CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Clin Epidemiol. 2010 Aug;63(8):e1-37. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.03.004. Epub 2010 Mar 25. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):351.
- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
- Cooper PJ, Murray L, Wilson A, Romaniuk H. Controlled trial of the short- and long-term effect of psychological treatment of post-partum depression. I. Impact on maternal mood. Br J Psychiatry. 2003 May;182:412-9.
- Da Costa D, Dritsa M, Rippen N, Lowensteyn I, Khalife S. Health-related quality of life in postpartum depressed women. Arch Womens Ment Health. 2006 Mar;9(2):95-102. doi: 10.1007/s00737-005-0108-6. Epub 2005 Oct 18.
- Dennis CL. Influence of depressive symptomatology on maternal health service utilization and general health. Arch Womens Ment Health. 2004 Jul;7(3):183-91. doi: 10.1007/s00737-004-0053-9. Epub 2004 Jun 15.
- Freeman MP. Complementary and alternative medicine for perinatal depression. J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):1-10. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.017. Epub 2008 Aug 8.
- Goodman JH. Women's attitudes, preferences, and perceived barriers to treatment for perinatal depression. Birth. 2009 Mar;36(1):60-9. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00296.x.
- O'Hara MW, Stuart S, Gorman LL, Wenzel A. Efficacy of interpersonal psychotherapy for postpartum depression. Arch Gen Psychiatry. 2000 Nov;57(11):1039-45. doi: 10.1001/archpsyc.57.11.1039.
- Uebelacker LA, Epstein-Lubow G, Gaudiano BA, Tremont G, Battle CL, Miller IW. Hatha yoga for depression: critical review of the evidence for efficacy, plausible mechanisms of action, and directions for future research. J Psychiatr Pract. 2010 Jan;16(1):22-33. doi: 10.1097/01.pra.0000367775.88388.96.
- Uebelacker LA, Tremont G, Epstein-Lubow G, Gaudiano BA, Gillette T, Kalibatseva Z, Miller IW. Open trial of Vinyasa yoga for persistently depressed individuals: evidence of feasibility and acceptability. Behav Modif. 2010 May;34(3):247-64. doi: 10.1177/0145445510368845. Epub 2010 Apr 16.
- Wu P, Fuller C, Liu X, Lee HC, Fan B, Hoven CW, Mandell D, Wade C, Kronenberg F. Use of complementary and alternative medicine among women with depression: results of a national survey. Psychiatr Serv. 2007 Mar;58(3):349-56. doi: 10.1176/ps.2007.58.3.349.
- Kinser PA, Bourguignon C, Whaley D, Hauenstein E, Taylor AG. Feasibility, acceptability, and effects of gentle Hatha yoga for women with major depression: findings from a randomized controlled mixed-methods study. Arch Psychiatr Nurs. 2013 Jun;27(3):137-47. doi: 10.1016/j.apnu.2013.01.003. Epub 2013 Apr 9.
- Wisner KL, Perel JM, Peindl KS, Hanusa BH, Piontek CM, Findling RL. Prevention of postpartum depression: a pilot randomized clinical trial. Am J Psychiatry. 2004 Jul;161(7):1290-2. doi: 10.1176/appi.ajp.161.7.1290.
- Ross LE, Gilbert Evans SE, Sellers EM, Romach MK. Measurement issues in postpartum depression part 1: anxiety as a feature of postpartum depression. Arch Womens Ment Health. 2003 Feb;6(1):51-7. doi: 10.1007/s00737-002-0155-1.
- Buttner MM, Brock RL, O'Hara MW, Stuart S. Efficacy of yoga for depressed postpartum women: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2015 May;21(2):94-100. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.03.003. Epub 2015 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201105725
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jooga
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki