A jóga hatékonysága a szülés utáni depresszióban
2014. augusztus 7. frissítette: University of Iowa
A jóga hatékonysága depressziós szülés utáni nők számára: Randomizált, kontrollált próba
A projekt célja egy 8 hetes jóga-beavatkozás hatékonyságának összehasonlítása a várólistás kontroll (WLC) állapothoz viszonyítva a pszichés működés és az egészséggel összefüggő életminőség javítása érdekében depressziós szülés utáni nőknél.
Feltételezték, hogy a 8 hetes jógaintervenció végén a jógaintervenció lényegesen hatékonyabb lesz, mint a várólistás kontrollállapot a depresszió és szorongás tüneteinek csökkentésében, valamint az egészséggel összefüggő életminőség javításában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 vagy annál nagyobb pontszám a 17 tételes Hamilton depressziós értékelési skálán
- A résztvevőnek a jógastúdiók 30 mérföldes körzetében kell tartózkodnia
- ≥ 6 héttel a szülés után, ha a szülés bonyolult volt és/vagy császármetszéssel járt
Kizárási kritériumok:
- Bipoláris zavar, skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség jelenlegi vagy korábbi diagnózisa, alkohol- vagy kábítószer-visszaélés/-függőség (kivéve a nikotin), vagy anorexia az elmúlt évben
- Akut öngyilkossági vagy gyilkossági kockázat
- Jelenlegi mentális egészségügyi kezelés, beleértve a pszichotróp gyógyszereket vagy a pszichoterápiát egy minősített terapeutával
- orbáncfű vagy halolaj
- Jógázott egy stúdióban, okleveles jógaoktatóval az elmúlt hónapban
- Jelentős egészségügyi rendellenesség (pl. görcsroham), amely ellenjavallt az edzéshez szülés utáni nőknél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
|
|
|
Kísérleti: Jóga
8 hetes Gentle Vinyasa Flow jóga beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a depresszióban a 17 tételes Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HDRS) szerint a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
|
A Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HDRS) a depressziós tünetek súlyosságának validált és megbízható mérőszáma, és széles körben használják a depresszió kezelési tanulmányaiban.
A 17 elemből álló HDRS érzékeny a szülés utáni populáció kezelésének változásaira, és a szülés utáni depresszióban a depresszió súlyosságának érvényes indikátora annak ellenére, hogy a szomatikus HDRS-elemek és a szülés utáni nők tipikus tapasztalatai átfednek.
|
Alapállapot, 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pániktünetek kiindulási értékéhez képest a Depressziós és Szorongási Tünetegyüttes pánikskáláján (IDAS) a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
|
Az Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) egy 64 elemből álló, analitikusan levezetett, többdimenziós leltár, amely egy 5 pontos Likert-skálát használ a depresszió és szorongás tüneteinek felmérésére az elmúlt 2 hétben (1 = egyáltalán nem 5 = rendkívül).
Az IDAS erős belső konzisztencia-megbízhatósággal rendelkezik, a medián együttható alfa-értéke nagyobb, mint 0,80,
és szülés utáni mintában való használatra validálták.
A Pánik skála egy 8 tételből álló mérőszám, amely felméri a hagyományosan a szorongáshoz kapcsolódó tüneteket.
|
Alapállapot, 8. hét
|
|
Változás a szociális szorongásos tünetek kiindulási állapotához képest a depresszió és a szorongásos tünetek jegyzékében (IDAS) a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
|
Az Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) egy 64 elemből álló, analitikusan levezetett, többdimenziós leltár, amely egy 5 pontos Likert-skálát használ a depresszió és szorongás tüneteinek felmérésére az elmúlt 2 hétben (1 = egyáltalán nem 5 = rendkívül).
Az IDAS erős belső konzisztencia-megbízhatósággal rendelkezik, a medián együttható alfa-értéke nagyobb, mint 0,80,
és szülés utáni mintában való használatra validálták.
A szociális szorongás skála egy 5 tételből álló mérőszám, amely felméri a hagyományosan a szorongáshoz kapcsolódó tüneteket.
|
Alapállapot, 8. hét
|
|
Változás a traumás behatolási tünetek kiindulási értékéhez képest a depresszió és a szorongás tüneteinek jegyzékében (IDAS) a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
|
Az Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) egy 64 elemből álló, analitikusan levezetett, többdimenziós leltár, amely egy 5 pontos Likert-skálát használ a depresszió és szorongás tüneteinek felmérésére az elmúlt 2 hétben (1 = egyáltalán nem 5 = rendkívül).
Az IDAS erős belső konzisztencia-megbízhatósággal rendelkezik, a medián együttható alfa-értéke nagyobb, mint 0,80,
és szülés utáni mintában való használatra validálták.
A Traumatic Intrusions skála egy 4 tételből álló mérőszám, amely a hagyományosan a szorongáshoz kapcsolódó tüneteket értékeli.
|
Alapállapot, 8. hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az egészséggel összefüggő életminőséggel kapcsolatos tünetekben a Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36) 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
|
A Medical Outcomes Study 36 item Short-Form Health Survey (SF-36) az egészséggel kapcsolatos életminőség jól validált mérőszáma, és 36 tételből áll, amelyek az egészség 8 területét tükrözik: 1) szerepkorlátozó fizikai, 2) szerepkorlátozó érzelmi, 3) fizikai működés, 4) társas működés, 5) mentális egészség, 6) energia és vitalitás, 7) fájdalom és 8) általános egészségérzékelés.
|
Alapállapot, 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
- Kutatásvezető: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; Consolidated Standards of Reporting Trials Group. CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Clin Epidemiol. 2010 Aug;63(8):e1-37. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.03.004. Epub 2010 Mar 25. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):351.
- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
- Cooper PJ, Murray L, Wilson A, Romaniuk H. Controlled trial of the short- and long-term effect of psychological treatment of post-partum depression. I. Impact on maternal mood. Br J Psychiatry. 2003 May;182:412-9.
- Da Costa D, Dritsa M, Rippen N, Lowensteyn I, Khalife S. Health-related quality of life in postpartum depressed women. Arch Womens Ment Health. 2006 Mar;9(2):95-102. doi: 10.1007/s00737-005-0108-6. Epub 2005 Oct 18.
- Dennis CL. Influence of depressive symptomatology on maternal health service utilization and general health. Arch Womens Ment Health. 2004 Jul;7(3):183-91. doi: 10.1007/s00737-004-0053-9. Epub 2004 Jun 15.
- Freeman MP. Complementary and alternative medicine for perinatal depression. J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):1-10. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.017. Epub 2008 Aug 8.
- Goodman JH. Women's attitudes, preferences, and perceived barriers to treatment for perinatal depression. Birth. 2009 Mar;36(1):60-9. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00296.x.
- O'Hara MW, Stuart S, Gorman LL, Wenzel A. Efficacy of interpersonal psychotherapy for postpartum depression. Arch Gen Psychiatry. 2000 Nov;57(11):1039-45. doi: 10.1001/archpsyc.57.11.1039.
- Uebelacker LA, Epstein-Lubow G, Gaudiano BA, Tremont G, Battle CL, Miller IW. Hatha yoga for depression: critical review of the evidence for efficacy, plausible mechanisms of action, and directions for future research. J Psychiatr Pract. 2010 Jan;16(1):22-33. doi: 10.1097/01.pra.0000367775.88388.96.
- Uebelacker LA, Tremont G, Epstein-Lubow G, Gaudiano BA, Gillette T, Kalibatseva Z, Miller IW. Open trial of Vinyasa yoga for persistently depressed individuals: evidence of feasibility and acceptability. Behav Modif. 2010 May;34(3):247-64. doi: 10.1177/0145445510368845. Epub 2010 Apr 16.
- Wu P, Fuller C, Liu X, Lee HC, Fan B, Hoven CW, Mandell D, Wade C, Kronenberg F. Use of complementary and alternative medicine among women with depression: results of a national survey. Psychiatr Serv. 2007 Mar;58(3):349-56. doi: 10.1176/ps.2007.58.3.349.
- Kinser PA, Bourguignon C, Whaley D, Hauenstein E, Taylor AG. Feasibility, acceptability, and effects of gentle Hatha yoga for women with major depression: findings from a randomized controlled mixed-methods study. Arch Psychiatr Nurs. 2013 Jun;27(3):137-47. doi: 10.1016/j.apnu.2013.01.003. Epub 2013 Apr 9.
- Wisner KL, Perel JM, Peindl KS, Hanusa BH, Piontek CM, Findling RL. Prevention of postpartum depression: a pilot randomized clinical trial. Am J Psychiatry. 2004 Jul;161(7):1290-2. doi: 10.1176/appi.ajp.161.7.1290.
- Ross LE, Gilbert Evans SE, Sellers EM, Romach MK. Measurement issues in postpartum depression part 1: anxiety as a feature of postpartum depression. Arch Womens Ment Health. 2003 Feb;6(1):51-7. doi: 10.1007/s00737-002-0155-1.
- Buttner MM, Brock RL, O'Hara MW, Stuart S. Efficacy of yoga for depressed postpartum women: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2015 May;21(2):94-100. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.03.003. Epub 2015 Apr 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201105725
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .