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Efficacité du yoga pour la dépression post-partum

7 août 2014 mis à jour par: University of Iowa

Efficacité du yoga pour les femmes déprimées en post-partum : un essai contrôlé randomisé

Le but de ce projet est de comparer l'efficacité d'une intervention de yoga de 8 semaines, par rapport à une condition de contrôle de liste d'attente (WLC), pour améliorer le fonctionnement psychologique et la qualité de vie liée à la santé chez les femmes post-partum déprimées. Il a été émis l'hypothèse que l'intervention de yoga serait significativement plus efficace que la condition de contrôle de la liste d'attente pour réduire les symptômes de dépression et d'anxiété et améliorer la qualité de vie liée à la santé, à la fin de l'intervention de yoga de 8 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Score de 12 ou plus sur l'échelle d'évaluation dépressive de Hamilton en 17 points
  • Le participant doit résider dans un rayon de 30 miles des studios de yoga
  • ≥ 6 semaines après l'accouchement si l'accouchement a été compliqué et/ou a impliqué une césarienne

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel ou passé de trouble bipolaire, de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique, d'abus/dépendance à l'alcool ou aux drogues (à l'exception de la nicotine) ou d'anorexie au cours de l'année écoulée
  • Risque aigu de suicide ou d'homicide
  • Traitement de santé mentale actuel, y compris les médicaments psychotropes ou la psychothérapie avec un thérapeute certifié
  • Millepertuis ou huile de poisson
  • A pratiqué le yoga dans un studio avec un instructeur de yoga certifié au cours du mois dernier
  • Trouble médical important (par exemple, trouble convulsif) contre-indiqué pour l'exercice chez les femmes en post-partum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Expérimental: Yoga
Intervention de yoga Gentle Vinyasa Flow de 8 semaines
Comportemental: Yoga

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la dépression sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS) à 17 items à la semaine 8
Délai: Base de référence, semaine 8
L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS) est une mesure validée et fiable de la gravité des symptômes dépressifs et est largement utilisée dans les études sur le traitement de la dépression. Le HDRS à 17 éléments est sensible au changement de traitement dans la population post-partum et constitue un indicateur valide de la gravité de la dépression dans la dépression post-partum malgré le chevauchement entre les éléments HDRS somatiques et les expériences typiques des femmes en post-partum.
Base de référence, semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ des symptômes de panique sur l'échelle de panique de l'inventaire des symptômes de dépression et d'anxiété (IDAS) à la semaine 8
Délai: Base de référence, semaine 8
L'Inventaire des symptômes de dépression et d'anxiété (IDAS) est un inventaire multidimensionnel à 64 items dérivé analytiquement qui utilise une échelle de Likert à 5 points pour évaluer les symptômes de dépression et d'anxiété au cours des 2 dernières semaines (1 = pas du tout à 5 = extrêmement). L'IDAS a une forte fiabilité de cohérence interne, avec un coefficient médian alpha supérieur à 0,80, et a été validé pour une utilisation dans un échantillon post-partum. L'échelle de panique est une mesure en 8 points qui évalue les symptômes traditionnellement liés à l'anxiété.
Base de référence, semaine 8
Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété sociale sur l'échelle d'anxiété sociale de l'inventaire des symptômes de dépression et d'anxiété (IDAS) à la semaine 8
Délai: Base de référence, semaine 8
L'Inventaire des symptômes de dépression et d'anxiété (IDAS) est un inventaire multidimensionnel à 64 items dérivé analytiquement qui utilise une échelle de Likert à 5 points pour évaluer les symptômes de dépression et d'anxiété au cours des 2 dernières semaines (1 = pas du tout à 5 = extrêmement). L'IDAS a une forte fiabilité de cohérence interne, avec un coefficient médian alpha supérieur à 0,80, et a été validé pour une utilisation dans un échantillon post-partum. L'échelle d'anxiété sociale est une mesure en 5 points qui évalue les symptômes traditionnellement liés à l'anxiété.
Base de référence, semaine 8
Changement par rapport au départ des symptômes d'intrusion traumatique sur l'échelle d'intrusion traumatique de l'inventaire des symptômes de dépression et d'anxiété (IDAS) à la semaine 8
Délai: Base de référence, semaine 8
L'Inventaire des symptômes de dépression et d'anxiété (IDAS) est un inventaire multidimensionnel à 64 items dérivé analytiquement qui utilise une échelle de Likert à 5 points pour évaluer les symptômes de dépression et d'anxiété au cours des 2 dernières semaines (1 = pas du tout à 5 = extrêmement). L'IDAS a une forte fiabilité de cohérence interne, avec un coefficient médian alpha supérieur à 0,80, et a été validé pour une utilisation dans un échantillon post-partum. L'échelle des intrusions traumatiques est une mesure en 4 points qui évalue les symptômes traditionnellement liés à l'anxiété.
Base de référence, semaine 8
Changement par rapport au départ des symptômes liés à la qualité de vie liés à la santé dans le cadre de l'enquête sur la santé en 36 points de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36) à la semaine 8
Délai: Base de référence, semaine 8
L'enquête sur la santé en 36 éléments de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36) est une mesure bien validée de la qualité de vie liée à la santé et se compose de 36 éléments reflétant 8 domaines de la santé : 1) physique limitant le rôle, 2) affectif, 3) fonctionnement physique, 4) fonctionnement social, 5) santé mentale, 6) énergie et vitalité, 7) douleur et 8) perceptions générales de la santé.
Base de référence, semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Iowa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
  • Chercheur principal: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2014

Première publication (Estimation)

11 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201105725

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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