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Eficácia do Yoga para Depressão Pós-Parto

7 de agosto de 2014 atualizado por: University of Iowa

Eficácia da ioga para mulheres deprimidas no pós-parto: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste projeto é comparar a eficácia de uma intervenção de ioga de 8 semanas, em relação a uma condição de controle de lista de espera (WLC), para melhorar o funcionamento psicológico e a qualidade de vida relacionada à saúde em mulheres pós-parto deprimidas. Foi hipotetizado que a intervenção de ioga seria significativamente mais eficaz do que a condição de controle da lista de espera na redução dos sintomas de depressão e ansiedade e na melhoria da qualidade de vida relacionada à saúde, no final da intervenção de ioga de 8 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação de 12 ou mais na Escala de Avaliação Depressiva de Hamilton de 17 itens
  • O participante deve residir em um raio de 30 milhas dos estúdios de ioga
  • ≥ 6 semanas após o parto se o parto foi complicado e/ou envolveu uma cesariana

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual ou passado de transtorno bipolar, esquizofrenia ou outro transtorno psicótico, abuso/dependência de álcool ou drogas (exceto nicotina) ou anorexia no último ano
  • Risco agudo de suicídio ou homicídio
  • Tratamento atual de saúde mental, incluindo medicamentos psicotrópicos ou psicoterapia com um terapeuta certificado
  • Erva de São João ou óleo de peixe
  • Praticou ioga em um estúdio com um instrutor de ioga certificado no último mês
  • Distúrbio médico significativo (por exemplo, distúrbio convulsivo) que é contraindicado para exercícios em mulheres no pós-parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Experimental: Ioga
Intervenção de ioga Gentle Vinyasa Flow de 8 semanas
Comportamental: Ioga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na depressão na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) de 17 itens na semana 8
Prazo: Linha de base, Semana 8
A Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) é uma medida validada e confiável da gravidade dos sintomas depressivos e é amplamente usada em estudos de tratamento de depressão. O HDRS de 17 itens é sensível à mudança de tratamento na população pós-parto e é um indicador válido da gravidade da depressão na depressão pós-parto, apesar da sobreposição entre itens somáticos do HDRS e experiências típicas de mulheres no pós-parto.
Linha de base, Semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nos sintomas de pânico no Inventário de Depressão e Escala de Pânico de Sintomas de Ansiedade (IDAS) na semana 8
Prazo: Linha de base, Semana 8
O Inventário de Sintomas de Depressão e Ansiedade (IDAS) é um inventário multidimensional de 64 itens, derivado analiticamente, que usa uma escala Likert de 5 pontos para avaliar os sintomas de depressão e ansiedade nas últimas 2 semanas (1 = nada a 5 = extremamente). O IDAS tem forte confiabilidade de consistência interna, com coeficiente alfa mediano maior que 0,80, e foi validado para uso em uma amostra pós-parto. A escala de pânico é uma medida de 8 itens que avalia sintomas tradicionalmente ligados à ansiedade.
Linha de base, Semana 8
Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade social no Inventário de Depressão e Sintomas de Ansiedade na Escala de Ansiedade Social (IDAS) na semana 8
Prazo: Linha de base, Semana 8
O Inventário de Sintomas de Depressão e Ansiedade (IDAS) é um inventário multidimensional de 64 itens, derivado analiticamente, que usa uma escala Likert de 5 pontos para avaliar os sintomas de depressão e ansiedade nas últimas 2 semanas (1 = nada a 5 = extremamente). O IDAS tem forte confiabilidade de consistência interna, com coeficiente alfa mediano maior que 0,80, e foi validado para uso em uma amostra pós-parto. A escala de Ansiedade Social é uma medida de 5 itens que avalia sintomas tradicionalmente ligados à ansiedade.
Linha de base, Semana 8
Mudança da linha de base em sintomas de intrusão traumática no Inventário de sintomas de depressão e ansiedade Traumatic Intrusions Scale (IDAS) na semana 8
Prazo: Linha de base, Semana 8
O Inventário de Sintomas de Depressão e Ansiedade (IDAS) é um inventário multidimensional de 64 itens, derivado analiticamente, que usa uma escala Likert de 5 pontos para avaliar os sintomas de depressão e ansiedade nas últimas 2 semanas (1 = nada a 5 = extremamente). O IDAS tem forte confiabilidade de consistência interna, com coeficiente alfa mediano maior que 0,80, e foi validado para uso em uma amostra pós-parto. A escala Traumatic Intrusions é uma medida de 4 itens que avalia sintomas tradicionalmente ligados à ansiedade.
Linha de base, Semana 8
Mudança da linha de base nos sintomas de qualidade de vida relacionados à saúde no Estudo de Resultados Médicos 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) na semana 8
Prazo: Linha de base, Semana 8
O Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) é uma medida bem validada de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde e consiste em 36 itens que refletem 8 domínios de saúde: 1) limitação de função física, 2) emocional limitante do papel, 3) funcionamento físico, 4) funcionamento social, 5) saúde mental, 6) energia e vitalidade, 7) dor e 8) percepções gerais de saúde.
Linha de base, Semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Iowa

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
  • Investigador principal: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201105725

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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