Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność jogi w depresji poporodowej

7 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University of Iowa

Skuteczność jogi dla kobiet z depresją po porodzie: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego projektu jest porównanie skuteczności 8-tygodniowej interwencji jogi w odniesieniu do stanu kontrolnego z listy oczekujących (WLC) w celu poprawy funkcjonowania psychicznego i jakości życia związanej ze zdrowiem u kobiet poporodowych z depresją. Postawiono hipotezę, że interwencja jogi byłaby znacznie skuteczniejsza niż warunek kontrolny z listy oczekujących w zmniejszaniu objawów depresji i lęku oraz poprawie jakości życia związanej ze zdrowiem pod koniec 8-tygodniowej interwencji jogi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik 12 lub wyższy w 17-punktowej Skali Oceny Depresji Hamiltona
  • Uczestnik musi mieszkać w promieniu 30 mil od studiów jogi
  • ≥ 6 tygodni po porodzie, jeśli poród był skomplikowany i/lub wymagał cięcia cesarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub innego zaburzenia psychotycznego, nadużywania/uzależnienia od alkoholu lub narkotyków (z wyjątkiem nikotyny) lub anoreksji w ciągu ostatniego roku
  • Ostre ryzyko samobójstwa lub zabójstwa
  • Aktualne leczenie zdrowia psychicznego, w tym leki psychotropowe lub psychoterapia z certyfikowanym terapeutą
  • Ziele dziurawca lub olej z ryb
  • Ćwiczył jogę w studiu z certyfikowanym instruktorem jogi w ciągu ostatniego miesiąca
  • Poważne zaburzenie medyczne (np. napad padaczkowy), które jest przeciwwskazane do ćwiczeń u kobiet po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Eksperymentalny: Joga
8-tygodniowa interwencja jogi Gentle Vinyasa Flow
Behawioralne: Joga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w przypadku depresji w 17-itemowej skali oceny depresji Hamiltona (HDRS) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Skala oceny depresji Hamiltona (HDRS) jest potwierdzoną i wiarygodną miarą nasilenia objawów depresyjnych i jest szeroko stosowana w badaniach nad leczeniem depresji. 17-punktowy HDRS jest wrażliwy na zmianę leczenia w populacji poporodowej i jest ważnym wskaźnikiem nasilenia depresji w depresji poporodowej pomimo nakładania się somatycznych pozycji HDRS i typowych doświadczeń kobiet po porodzie.
Wartość bazowa, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie objawów paniki w porównaniu z wartością wyjściową w Inwentarzu skali depresji i objawów lękowych (IDAS) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Inwentarz Objawów Depresji i Lęku (IDAS) to 64-punktowy, wyprowadzony analitycznie, wielowymiarowy inwentarz, który wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do oceny objawów depresji i lęku w ciągu ostatnich 2 tygodni (1 = wcale do 5 = niezwykle). IDAS ma wysoką wiarygodność spójności wewnętrznej, z medianą współczynnika alfa większą niż 0,80, i został zatwierdzony do stosowania w próbce poporodowej. Skala paniki to 8-punktowa miara, która ocenia objawy tradycyjnie związane z lękiem.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana w zakresie objawów lęku społecznego w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu Skali lęku społecznego (IDAS) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Inwentarz Objawów Depresji i Lęku (IDAS) to 64-punktowy, wyprowadzony analitycznie, wielowymiarowy inwentarz, który wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do oceny objawów depresji i lęku w ciągu ostatnich 2 tygodni (1 = wcale do 5 = niezwykle). IDAS ma wysoką wiarygodność spójności wewnętrznej, z medianą współczynnika alfa większą niż 0,80, i został zatwierdzony do stosowania w próbce poporodowej. Skala Lęku Społecznego to 5-punktowa miara, która ocenia objawy tradycyjnie związane z lękiem.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w objawach wtargnięcia traumatycznego w Inwentarzu objawów depresji i objawów lękowych Skala włamań traumatycznych (IDAS) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Inwentarz Objawów Depresji i Lęku (IDAS) to 64-punktowy, wyprowadzony analitycznie, wielowymiarowy inwentarz, który wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do oceny objawów depresji i lęku w ciągu ostatnich 2 tygodni (1 = wcale do 5 = niezwykle). IDAS ma wysoką wiarygodność spójności wewnętrznej, z medianą współczynnika alfa większą niż 0,80, i został zatwierdzony do stosowania w próbce poporodowej. Skala Traumatic Intrusions jest 4-elementową miarą, która ocenia objawy tradycyjnie związane z lękiem.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów jakości życia związanych ze zdrowiem w 36-itemowej krótkiej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-36) w badaniu wyników medycznych (SF-36) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36) Study Outcomes Study (SF-36) jest dobrze zweryfikowaną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem i składa się z 36 pozycji odzwierciedlających 8 dziedzin zdrowia: 1) fizyczna ograniczająca rolę, 2) emocjonalne ograniczające rolę, 3) funkcjonowanie fizyczne, 4) funkcjonowanie społeczne, 5) zdrowie psychiczne, 6) energia i witalność, 7) ból i 8) ogólne postrzeganie zdrowia.
Wartość bazowa, tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
  • Główny śledczy: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201105725

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja, po porodzie

Badania kliniczne na Joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj