- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02213601
산후우울증에 대한 요가의 효능
2014년 8월 7일 업데이트: University of Iowa
우울한 산후 여성을 위한 요가의 효능: 무작위 대조 시험
이 프로젝트의 목적은 우울한 산후 여성의 심리적 기능 및 건강 관련 삶의 질을 개선하기 위해 WLC(Way-list Control) 조건과 비교하여 8주 요가 개입의 효능을 비교하는 것입니다.
요가 중재는 8주간의 요가 중재 끝에 우울증과 불안 증상을 줄이고 건강 관련 삶의 질을 개선하는 데 있어 대기자 명단 통제 조건보다 훨씬 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 17개 항목의 Hamilton Depressing Rating Scale에서 12점 이상
- 참가자는 요가 스튜디오에서 반경 30마일 이내에 거주해야 합니다.
- ≥ 산후 6주 분만이 복잡하거나 제왕절개가 포함된 경우
제외 기준:
- 지난 1년간 양극성 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애, 알코올 또는 약물 남용/의존(니코틴 제외) 또는 거식증의 현재 또는 과거 진단
- 급성 자살 또는 살인 위험
- 인증된 치료사와의 정신 요법 또는 향정신성 약물을 포함한 현재 정신 건강 치료
- 세인트 존스 워트 또는 생선 기름
- 지난 1개월 이내에 공인 요가 강사와 함께 스튜디오에서 요가를 수련했습니다.
- 산후 여성에게 운동이 금기인 중대한 의학적 장애(예: 발작 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
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실험적: 요가
8주간의 젠틀 빈야사 플로우 요가 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차에 17개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)에 대한 우울증의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 8주차
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Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)은 우울 증상의 중증도에 대한 검증되고 신뢰할 수 있는 척도이며 우울증 치료 연구에 광범위하게 사용됩니다.
17개 항목의 HDRS는 산후 인구의 치료 변화에 민감하며 신체 HDRS 항목과 산후 여성의 전형적인 경험 사이의 중복에도 불구하고 산후 우울증의 우울증 중증도에 대한 유효한 지표입니다.
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기준선, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주째 우울증 및 불안 증상 공황 척도(IDAS) 목록에서 공황 증상의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주차
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우울증 및 불안 증상 목록(IDAS)은 지난 2주 동안의 우울증 및 불안 증상을 평가하기 위해 5점 리커트 척도를 사용하는 64개 항목 요인을 분석적으로 도출한 다차원 인벤토리입니다(1 = 전혀 없음 ~ 5 = 극도로).
IDAS는 중간 계수 알파가 .80보다 큰 강력한 내적 일관성 신뢰도를 가지고 있습니다.
산후 샘플에 사용하도록 검증되었습니다.
공황 척도는 전통적으로 불안과 관련된 증상을 평가하는 8개 항목으로 구성된 척도입니다.
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기준선, 8주차
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8주째 우울증 및 불안 증상 사회 불안 척도(IDAS) 목록에서 사회 불안 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주차
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우울증 및 불안 증상 목록(IDAS)은 지난 2주 동안의 우울증 및 불안 증상을 평가하기 위해 5점 리커트 척도를 사용하는 64개 항목 요인을 분석적으로 도출한 다차원 인벤토리입니다(1 = 전혀 없음 ~ 5 = 극도로).
IDAS는 중간 계수 알파가 .80보다 큰 강력한 내적 일관성 신뢰도를 가지고 있습니다.
산후 샘플에 사용하도록 검증되었습니다.
사회 불안 척도는 전통적으로 불안과 관련된 증상을 평가하는 5개 항목으로 구성된 척도입니다.
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기준선, 8주차
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8주째 우울증 및 불안 증상 외상성 침입 척도(IDAS) 목록에 대한 외상성 침입 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주차
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우울증 및 불안 증상 목록(IDAS)은 지난 2주 동안의 우울증 및 불안 증상을 평가하기 위해 5점 리커트 척도를 사용하는 64개 항목 요인을 분석적으로 도출한 다차원 인벤토리입니다(1 = 전혀 없음 ~ 5 = 극도로).
IDAS는 중간 계수 알파가 .80보다 큰 강력한 내적 일관성 신뢰도를 가지고 있습니다.
산후 샘플에 사용하도록 검증되었습니다.
외상성 침입 척도는 전통적으로 불안과 관련된 증상을 평가하는 4개 항목 측정입니다.
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기준선, 8주차
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8주차 의학적 결과 연구 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)에서 건강 관련 삶의 질 증상의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주차
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Medical Outcomes Study 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)는 건강 관련 삶의 질에 대한 잘 검증된 척도이며 건강의 8개 영역을 반영하는 36개 항목으로 구성됩니다. 1) 역할 제한 신체, 2) 역할 제한 감정, 3) 신체 기능, 4) 사회적 기능, 5) 정신 건강, 6) 에너지와 활력, 7) 통증, 8) 일반적인 건강 인식.
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기준선, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
- 수석 연구원: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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