Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van yoga voor postpartumdepressie

7 augustus 2014 bijgewerkt door: University of Iowa

Werkzaamheid van yoga voor depressieve postpartumvrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit project is om de effectiviteit van een 8 weken durende yoga-interventie te vergelijken met die van een wachtlijstcontrole (WLC) voor het verbeteren van psychologisch functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij depressieve postpartumvrouwen. Er werd verondersteld dat de yoga-interventie aan het einde van de 8 weken durende yoga-interventie significant effectiever zou zijn dan de wachtlijstcontroleconditie bij het verminderen van symptomen van depressie en angst en het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Score van 12 of hoger op de Hamilton Depressing Rating Scale met 17 items
  • Deelnemer moet binnen een straal van 30 mijl van de yogastudio's wonen
  • ≥ 6 weken postpartum als de bevalling ofwel gecompliceerd was en/of een keizersnede betrof

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of vroegere diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie of andere psychotische stoornis, alcohol- of drugsmisbruik/-afhankelijkheid (behalve nicotine), of anorexia in het afgelopen jaar
  • Acuut risico op zelfmoord of moord
  • Huidige geestelijke gezondheidsbehandeling, inclusief psychotrope medicatie of psychotherapie met een gecertificeerde therapeut
  • sint-janskruid of visolie
  • In de afgelopen maand yoga beoefend in een studio met een gecertificeerde yoga-instructeur
  • Aanzienlijke medische aandoening (bijv. epileptische aandoening) die gecontra-indiceerd is voor lichaamsbeweging bij postpartumvrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Experimenteel: Yoga
8 weken durende Gentle Vinyasa Flow yoga interventie
Gedragsmatig: Yoga

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in depressie op de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) met 17 items in week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) is een gevalideerde en betrouwbare maatstaf voor de ernst van depressieve symptomen en wordt veel gebruikt in onderzoeken naar de behandeling van depressie. De HDRS met 17 items is gevoelig voor veranderingen in de behandeling in de postpartumpopulatie en is een geldige indicator van de ernst van de depressie bij postpartumdepressie, ondanks de overlap tussen somatische HDRS-items en typische ervaringen van postpartumvrouwen.
Basislijn, week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in panieksymptomen op de inventaris van depressie- en angstsymptomen Paniekschaal (IDAS) in week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De inventaris van depressie- en angstsymptomen (IDAS) is een analytisch afgeleide, multidimensionale inventaris van 64 items die een 5-punts Likert-schaal gebruikt om symptomen van depressie en angst in de afgelopen 2 weken te beoordelen (1 = helemaal niet tot 5 = extreem). De IDAS heeft een sterke interne consistentiebetrouwbaarheid, met een mediane coëfficiënt alfa groter dan .80, en is gevalideerd voor gebruik in een postpartummonster. De Paniekschaal is een maatstaf met 8 items die symptomen beoordeelt die traditioneel verband houden met angst.
Basislijn, week 8
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van sociale angst op de inventaris van depressie- en angstsymptomen Social Anxiety Scale (IDAS) in week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De inventaris van depressie- en angstsymptomen (IDAS) is een analytisch afgeleide, multidimensionale inventaris van 64 items die een 5-punts Likert-schaal gebruikt om symptomen van depressie en angst in de afgelopen 2 weken te beoordelen (1 = helemaal niet tot 5 = extreem). De IDAS heeft een sterke interne consistentiebetrouwbaarheid, met een mediane coëfficiënt alfa groter dan .80, en is gevalideerd voor gebruik in een postpartummonster. De sociale angstschaal is een maatstaf met 5 items die symptomen beoordeelt die traditioneel verband houden met angst.
Basislijn, week 8
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van traumatische intrusie op de Inventory of Depression and Anxiety Symptomen Traumatic Intrusions Scale (IDAS) in week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De inventaris van depressie- en angstsymptomen (IDAS) is een analytisch afgeleide, multidimensionale inventaris van 64 items die een 5-punts Likert-schaal gebruikt om symptomen van depressie en angst in de afgelopen 2 weken te beoordelen (1 = helemaal niet tot 5 = extreem). De IDAS heeft een sterke interne consistentiebetrouwbaarheid, met een mediane coëfficiënt alfa groter dan .80, en is gevalideerd voor gebruik in een postpartummonster. De Traumatic Intrusions-schaal is een 4-itemmaat die symptomen beoordeelt die traditioneel verband houden met angst.
Basislijn, week 8
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde symptomen van kwaliteit van leven in de Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) in week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) is een goed gevalideerde meting van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en bestaat uit 36 ​​items die 8 domeinen van gezondheid weerspiegelen: 1) rolbeperkend fysiek, 2) rolbeperkend emotioneel, 3) fysiek functioneren, 4) sociaal functioneren, 5) geestelijke gezondheid, 6) energie en vitaliteit, 7) pijn en 8) algemene gezondheidspercepties.
Basislijn, week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Iowa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
  • Hoofdonderzoeker: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201105725

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren