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Wirksamkeit von Yoga bei postpartalen Depressionen

7. August 2014 aktualisiert von: University of Iowa

Wirksamkeit von Yoga bei depressiven Frauen nach der Geburt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit einer 8-wöchigen Yoga-Intervention im Vergleich zu einer Wartelistenkontrollbedingung (WLC) zur Verbesserung der psychischen Funktion und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei depressiven Frauen nach der Geburt zu vergleichen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Yoga-Intervention am Ende der 8-wöchigen Yoga-Intervention signifikant wirksamer als die Wartelisten-Kontrollbedingung bei der Verringerung der Symptome von Depressionen und Angstzuständen und der Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität sein würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Punktzahl von 12 oder mehr auf der 17-Punkte-Hamilton-Depressing-Rating-Skala
  • Der Teilnehmer muss in einem Umkreis von 30 Meilen um die Yogastudios wohnen
  • ≥ 6 Wochen nach der Geburt, wenn die Geburt entweder kompliziert war und/oder einen Kaiserschnitt beinhaltete

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere Diagnose einer bipolaren Störung, Schizophrenie oder einer anderen psychotischen Störung, Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit (außer Nikotin) oder Anorexie im vergangenen Jahr
  • Akute Suizid- oder Tötungsgefahr
  • Aktuelle Behandlung der psychischen Gesundheit, einschließlich Psychopharmaka oder Psychotherapie mit einem zertifizierten Therapeuten
  • Johanniskraut oder Fischöl
  • Hat im letzten Monat Yoga in einem Studio mit einem zertifizierten Yogalehrer praktiziert
  • Signifikante medizinische Störung (z. B. Anfallsleiden), die für körperliche Betätigung bei postpartalen Frauen kontraindiziert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Experimental: Yoga
8-wöchige Sanfte Vinyasa Flow Yoga-Intervention
Verhalten: Yoga

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depression gegenüber dem Ausgangswert auf der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) mit 17 Punkten in Woche 8
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) ist ein validiertes und zuverlässiges Maß für die Schwere depressiver Symptome und wird ausgiebig in Studien zur Behandlung von Depressionen eingesetzt. Das 17-Item-HDRS reagiert sensibel auf Behandlungsänderungen in der postpartalen Population und ist trotz der Überschneidung zwischen somatischen HDRS-Items und typischen Erfahrungen postpartaler Frauen ein gültiger Indikator für die Schwere der Depression bei postpartalen Depressionen.
Grundlinie, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Paniksymptome gegenüber dem Ausgangswert auf der Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Panic Scale (IDAS) in Woche 8
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Das Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) ist ein faktorenanalytisch abgeleitetes, mehrdimensionales Inventar mit 64 Faktoren, das eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, um die Symptome von Depression und Angst in den letzten 2 Wochen zu bewerten (1 = überhaupt nicht bis 5 = äußerst). Das IDAS hat eine starke interne Konsistenzzuverlässigkeit mit Median-Koeffizienten Alphas von mehr als 0,80, und wurde für die Verwendung in einer postpartalen Probe validiert. Die Panikskala ist eine 8-Punkte-Messung, die Symptome bewertet, die traditionell mit Angstzuständen verbunden sind.
Grundlinie, Woche 8
Veränderung der sozialen Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert auf der Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Social Anxiety Scale (IDAS) in Woche 8
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Das Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) ist ein faktorenanalytisch abgeleitetes, mehrdimensionales Inventar mit 64 Faktoren, das eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, um die Symptome von Depression und Angst in den letzten 2 Wochen zu bewerten (1 = überhaupt nicht bis 5 = äußerst). Das IDAS hat eine starke interne Konsistenzzuverlässigkeit mit Median-Koeffizienten Alphas von mehr als 0,80, und wurde für die Verwendung in einer postpartalen Probe validiert. Die Skala Soziale Angst ist ein 5-Punkte-Maß, das Symptome bewertet, die traditionell mit Angst verbunden sind.
Grundlinie, Woche 8
Veränderung der traumatischen Intrusionssymptome gegenüber dem Ausgangswert auf der Inventory of Depression and Anxiety Symptoms Traumatic Intrusions Scale (IDAS) in Woche 8
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Das Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) ist ein faktorenanalytisch abgeleitetes, mehrdimensionales Inventar mit 64 Faktoren, das eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, um die Symptome von Depression und Angst in den letzten 2 Wochen zu bewerten (1 = überhaupt nicht bis 5 = äußerst). Das IDAS hat eine starke interne Konsistenzzuverlässigkeit mit Median-Koeffizienten Alphas von mehr als 0,80, und wurde für die Verwendung in einer postpartalen Probe validiert. Die Traumatic Intrusions-Skala ist ein 4-Punkte-Maß, das Symptome bewertet, die traditionell mit Angst verbunden sind.
Grundlinie, Woche 8
Änderung der gesundheitsbezogenen Symptome der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert in der Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) in Woche 8
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) ist ein gut validiertes Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität und besteht aus 36 Items, die 8 Bereiche der Gesundheit widerspiegeln: 1) rollenbeschränkende körperliche, 2) rollenbegrenzende emotionale, 3) körperliche Funktionsfähigkeit, 4) soziale Funktionsfähigkeit, 5) psychische Gesundheit, 6) Energie und Vitalität, 7) Schmerz und 8) allgemeine Gesundheitswahrnehmung.
Grundlinie, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iowa

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
  • Hauptermittler: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201105725

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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