Эффективность йоги при послеродовой депрессии
7 августа 2014 г. обновлено: University of Iowa
Эффективность йоги для женщин в послеродовом периоде депрессии: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого проекта является сравнение эффективности 8-недельного занятия йогой по сравнению с состоянием контрольного листа ожидания (WLC) для улучшения психологического функционирования и качества жизни, связанного со здоровьем, у женщин с депрессией после родов.
Было высказано предположение, что вмешательство йоги будет значительно более эффективным, чем контрольное состояние из списка ожидания, в уменьшении симптомов депрессии и тревоги и улучшении качества жизни, связанного со здоровьем, в конце 8-недельного вмешательства йоги.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 12 или более баллов по Шкале депрессии Гамильтона из 17 пунктов.
- Участник должен проживать в радиусе 30 миль от студий йоги.
- ≥ 6 недель после родов, если роды были осложненными и/или включали кесарево сечение
Критерий исключения:
- Текущий или прошлый диагноз биполярного расстройства, шизофрении или другого психотического расстройства, алкогольной или наркотической зависимости/зависимости (кроме никотина) или анорексии в прошлом году
- Острый суицидальный или убийственный риск
- Текущее лечение психических заболеваний, включая психотропные препараты или психотерапию у сертифицированного терапевта.
- Зверобой или рыбий жир
- Занимался йогой в студии с сертифицированным инструктором по йоге в течение последнего месяца
- Серьезное медицинское расстройство (например, судорожное расстройство), при котором противопоказаны физические упражнения женщинам в послеродовом периоде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Йога
8-недельное занятие по йоге Gentle Vinyasa Flow
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии по Шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS) из 17 пунктов на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
|
Рейтинговая шкала депрессии Гамильтона (HDRS) является проверенной и надежной мерой тяжести симптомов депрессии и широко используется в исследованиях лечения депрессии.
HDRS из 17 пунктов чувствителен к изменениям лечения в послеродовой популяции и является достоверным индикатором тяжести депрессии при послеродовой депрессии, несмотря на совпадение соматических пунктов HDRS и типичных переживаний послеродовых женщин.
|
Исходный уровень, неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов паники по сравнению с исходным уровнем по Шкале симптомов депрессии и тревоги (IDAS) на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
|
Инвентаризация симптомов депрессии и тревоги (IDAS) представляет собой аналитически полученный многомерный опросник из 64 факторов, в котором используется 5-балльная шкала Лайкерта для оценки симптомов депрессии и тревоги за последние 2 недели (от 1 = нет до 5 = очень сильно).
IDAS обладает высокой надежностью внутренней согласованности со средним коэффициентом альфа более 0,80,
и был одобрен для использования в послеродовом образце.
Шкала паники — это шкала из 8 пунктов, которая оценивает симптомы, традиционно связанные с тревогой.
|
Исходный уровень, неделя 8
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов социальной тревожности по Описи симптомов депрессии и тревоги по шкале социальной тревожности (IDAS) на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
|
Инвентаризация симптомов депрессии и тревоги (IDAS) представляет собой аналитически полученный многомерный опросник из 64 факторов, в котором используется 5-балльная шкала Лайкерта для оценки симптомов депрессии и тревоги за последние 2 недели (от 1 = нет до 5 = очень сильно).
IDAS обладает высокой надежностью внутренней согласованности со средним коэффициентом альфа более 0,80,
и был одобрен для использования в послеродовом образце.
Шкала социальной тревожности — это мера из 5 пунктов, которая оценивает симптомы, традиционно связанные с тревожностью.
|
Исходный уровень, неделя 8
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов травматического вторжения по Шкале травматических вторжений симптомов депрессии и тревоги (IDAS) на 8 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
|
Инвентаризация симптомов депрессии и тревоги (IDAS) представляет собой аналитически полученный многомерный опросник из 64 факторов, в котором используется 5-балльная шкала Лайкерта для оценки симптомов депрессии и тревоги за последние 2 недели (от 1 = нет до 5 = очень сильно).
IDAS обладает высокой надежностью внутренней согласованности со средним коэффициентом альфа более 0,80,
и был одобрен для использования в послеродовом образце.
Шкала травматических вторжений представляет собой шкалу из 4 пунктов, которая оценивает симптомы, традиционно связанные с тревогой.
|
Исходный уровень, неделя 8
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем связанных со здоровьем симптомов качества жизни в кратком обзоре состояния здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36) на 8 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
|
Краткий обзор состояния здоровья, состоящий из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36), представляет собой хорошо проверенную меру качества жизни, связанного со здоровьем, и состоит из 36 пунктов, отражающих 8 доменов здоровья: 1) физическое, ограничивающее роль, 2) эмоциональные ограничения роли, 3) физическое функционирование, 4) социальное функционирование, 5) психическое здоровье, 6) энергия и жизненная сила, 7) боль и 8) общее восприятие здоровья.
|
Исходный уровень, неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa M Buttner, Ph.D., University of Iowa
- Главный следователь: Michael W O'Hara, Ph.D., University of Iowa
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; Consolidated Standards of Reporting Trials Group. CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Clin Epidemiol. 2010 Aug;63(8):e1-37. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.03.004. Epub 2010 Mar 25. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):351.
- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
- Cooper PJ, Murray L, Wilson A, Romaniuk H. Controlled trial of the short- and long-term effect of psychological treatment of post-partum depression. I. Impact on maternal mood. Br J Psychiatry. 2003 May;182:412-9.
- Da Costa D, Dritsa M, Rippen N, Lowensteyn I, Khalife S. Health-related quality of life in postpartum depressed women. Arch Womens Ment Health. 2006 Mar;9(2):95-102. doi: 10.1007/s00737-005-0108-6. Epub 2005 Oct 18.
- Dennis CL. Influence of depressive symptomatology on maternal health service utilization and general health. Arch Womens Ment Health. 2004 Jul;7(3):183-91. doi: 10.1007/s00737-004-0053-9. Epub 2004 Jun 15.
- Freeman MP. Complementary and alternative medicine for perinatal depression. J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):1-10. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.017. Epub 2008 Aug 8.
- Goodman JH. Women's attitudes, preferences, and perceived barriers to treatment for perinatal depression. Birth. 2009 Mar;36(1):60-9. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00296.x.
- O'Hara MW, Stuart S, Gorman LL, Wenzel A. Efficacy of interpersonal psychotherapy for postpartum depression. Arch Gen Psychiatry. 2000 Nov;57(11):1039-45. doi: 10.1001/archpsyc.57.11.1039.
- Uebelacker LA, Epstein-Lubow G, Gaudiano BA, Tremont G, Battle CL, Miller IW. Hatha yoga for depression: critical review of the evidence for efficacy, plausible mechanisms of action, and directions for future research. J Psychiatr Pract. 2010 Jan;16(1):22-33. doi: 10.1097/01.pra.0000367775.88388.96.
- Uebelacker LA, Tremont G, Epstein-Lubow G, Gaudiano BA, Gillette T, Kalibatseva Z, Miller IW. Open trial of Vinyasa yoga for persistently depressed individuals: evidence of feasibility and acceptability. Behav Modif. 2010 May;34(3):247-64. doi: 10.1177/0145445510368845. Epub 2010 Apr 16.
- Wu P, Fuller C, Liu X, Lee HC, Fan B, Hoven CW, Mandell D, Wade C, Kronenberg F. Use of complementary and alternative medicine among women with depression: results of a national survey. Psychiatr Serv. 2007 Mar;58(3):349-56. doi: 10.1176/ps.2007.58.3.349.
- Kinser PA, Bourguignon C, Whaley D, Hauenstein E, Taylor AG. Feasibility, acceptability, and effects of gentle Hatha yoga for women with major depression: findings from a randomized controlled mixed-methods study. Arch Psychiatr Nurs. 2013 Jun;27(3):137-47. doi: 10.1016/j.apnu.2013.01.003. Epub 2013 Apr 9.
- Wisner KL, Perel JM, Peindl KS, Hanusa BH, Piontek CM, Findling RL. Prevention of postpartum depression: a pilot randomized clinical trial. Am J Psychiatry. 2004 Jul;161(7):1290-2. doi: 10.1176/appi.ajp.161.7.1290.
- Ross LE, Gilbert Evans SE, Sellers EM, Romach MK. Measurement issues in postpartum depression part 1: anxiety as a feature of postpartum depression. Arch Womens Ment Health. 2003 Feb;6(1):51-7. doi: 10.1007/s00737-002-0155-1.
- Buttner MM, Brock RL, O'Hara MW, Stuart S. Efficacy of yoga for depressed postpartum women: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2015 May;21(2):94-100. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.03.003. Epub 2015 Apr 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201105725
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .