選択的経皮的冠動脈インターベンション後の即日退院の安全性
2017年7月19日 更新者：Sajid H. Dhakam、Indus Hospital and Health Network
パキスタンのカラチにある三次医療病院における待機的経皮的冠動脈インターベンション（PCI）後の同日退院の実現可能性と安全性。
この研究は、待機的心臓血管形成術と同じ日に退院した患者と血管形成術の翌日に退院した患者の間で、重大な心臓病学的有害事象の発生に違いがあるかどうかを判断することを目的としています。
同日の退院は 1 日後の退院と同じくらい安全であると仮説を立ててください。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sind
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Karachi、Sind、パキスタン
- The Indus Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: :
- 低リスク病変 (ACC 分類による)
- カテーテル挿入前の通常の臨床検査
- 午後3時までに手続きを行う
- ≤ 6 フレンチ ガイディング カテーテルを使用して行われる処置
- EF ≧ 35%
- 病院から15キロ以内の距離に住んでいる
- 介護者が在宅にいる
- 選択的手続き
除外基準:
- 急性PCI
- 高リスク病変 (ACC 分類による)
- 錯乱したカテーテル挿入前の検査室調査
- 年齢 > 70
- 重度の左室機能不全、CVA
- ガイディングカテーテルを使用して実行される処置 >6F
- IIb/IIIa 阻害剤の使用
- クレアチニンクリアランス < 50
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：翌日退院
このグループは、私たちの施設の標準的な慣行に従って退院されます。つまり、PCI処置の翌日
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実験的：同日退院
この治療群の患者は血管形成術と同じ日に退院します。
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このグループは、待機的血管形成術後、同じ日に自宅に退院します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：血管形成術後30日以内
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血管形成術後30日以内
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2回目の血管形成術が必要な患者の数
時間枠：1回目の血管形成術から30日以内
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1回目の血管形成術から30日以内
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血管形成術部位から出血した患者の数
時間枠：血管形成術後30日以内
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血管形成術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再入院者数
時間枠：最初の血管形成術から30日以内
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最初の血管形成術から30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sajid Dhakam、Indus Hospital and Health Network
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月19日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TIH-Cardio-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。