Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed ved udskrivelse samme dag efter elektiv perkutan koronar intervention

19. juli 2017 opdateret af: Sajid H. Dhakam, Indus Hospital and Health Network

Gennemførlighed og sikkerhed ved udskrivning samme dag efter elektiv perkutan koronarintervention (PCI) på et tertiært hospital i Karachi, Pakistan.

Undersøgelsen har til hensigt at afgøre, om der er nogen forskel i forekomsten af ​​alvorlige uønskede kardiologiske hændelser hos patienter, der udskrives samme dag som deres elektive hjerteangioplastik eller udskrives en dag efter deres angioplastik.

Antag, at udledning samme dag er lige så sikker som en dag senere udledning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • The Indus Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: :

  • Lavrisikolæsion (i henhold til ACC-klassificeringen)
  • Normal laboratorieundersøgelse forud for kateterisering
  • Procedure udført før kl. 15.00
  • procedure udført med ≤ 6 franske guidekateter
  • EF ≥ 35 %
  • bor i en afstand af inden for 15 kilometer fra hospitalet
  • pårørende til stede i hjemmet
  • valgfri procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Akut PCI
  • højrisikolæsioner (i henhold til ACC-klassificeringen)
  • forstyrrede laboratorieundersøgelser før kateterisering
  • Alder >70
  • Alvorlig LV dysfunktion, CVA
  • procedure, der skal udføres med et ledekateter >6F
  • Anvendelse af IIb/IIIa-hæmmer
  • Kreatininclearance < 50

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Næste dag udskrivelse
denne gruppe vil blive udskrevet, som det er standardpraksis på vores facilitet; dvs. dagen efter PCI-proceduren
Eksperimentel: Udskrivelse samme dag
Patienter i denne arm vil blive udskrevet samme dag som deres angioplastik.
Andet: Udskrivelse samme dag
Denne gruppe vil blive udskrevet hjem samme dag efter deres elektive angioplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter angioplastik
Inden for 30 dage efter angioplastik
Antal patienter, der kræver 2. angioplastik
Tidsramme: inden for 30 dage efter 1. angioplastik
inden for 30 dage efter 1. angioplastik
Antal patienter med blødning fra angioplastikstedet
Tidsramme: inden for 30 dage efter angioplastik
inden for 30 dage efter angioplastik

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal genindlæggelser
Tidsramme: inden for 30 dage efter indledende angioplastik
inden for 30 dage efter indledende angioplastik

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sajid Dhakam, Indus Hospital and Health Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2014

Først opslået (Skøn)

12. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIH-Cardio-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udskrivelse samme dag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner