Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo wypisu tego samego dnia po planowej przezskórnej interwencji wieńcowej

19 lipca 2017 zaktualizowane przez: Sajid H. Dhakam, Indus Hospital and Health Network

Wykonalność i bezpieczeństwo wypisu tego samego dnia po planowej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w szpitalu trzeciego stopnia w Karaczi w Pakistanie.

Badanie ma na celu ustalenie, czy istnieje jakakolwiek różnica w występowaniu poważnych niepożądanych zdarzeń kardiologicznych u pacjentów wypisanych tego samego dnia co planowa angioplastyka serca lub wypisanych dzień po angioplastyce.

Postaw hipotezę, że wypis tego samego dnia jest tak samo bezpieczny jak wypis dzień później.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • The Indus Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia: :

  • Zmiana niskiego ryzyka (wg klasyfikacji ACC)
  • Normalne badanie laboratoryjne przed cewnikowaniem
  • Zabieg wykonywany przed godziną 15:00
  • procedura wykonywana z ≤ 6 francuskim cewnikiem prowadzącym
  • EF ≥ 35%
  • mieszkających w odległości do 15 kilometrów od szpitala
  • opiekun obecny w domu
  • procedura wyborcza

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra PCI
  • zmiany wysokiego ryzyka (wg klasyfikacji ACC)
  • obłąkane badania laboratoryjne przed cewnikowaniem
  • Wiek >70 lat
  • Ciężka dysfunkcja LV, CVA
  • procedura do wykonania z cewnikiem prowadzącym >6F
  • Zastosowanie inhibitora IIb/IIIa
  • Klirens kreatyniny < 50

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Wypis następnego dnia
ta grupa zostanie zwolniona zgodnie ze standardową praktyką w naszej placówce; tj. dzień po zabiegu PCI
Eksperymentalny: Wypis tego samego dnia
Pacjenci w tej grupie zostaną wypisani tego samego dnia co ich angioplastyka.
Inny: Wypis tego samego dnia
Ta grupa zostanie wypisana do domu tego samego dnia po planowej angioplastyce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po angioplastyce
W ciągu 30 dni po angioplastyce
Liczba pacjentów wymagających drugiej angioplastyki
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od pierwszej angioplastyki
w ciągu 30 dni od pierwszej angioplastyki
Liczba pacjentów z krwawieniem z miejsca angioplastyki
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po angioplastyce
w ciągu 30 dni po angioplastyce

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od pierwszej angioplastyki
w ciągu 30 dni od pierwszej angioplastyki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Sajid Dhakam, Indus Hospital and Health Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TIH-Cardio-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypis tego samego dnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj